IANB 효능을위한 온수 대 기존 2% 리그 노카 인
하악 영구 어금니에서 열등한 폐포 신경 블록 (IANB)의 성공을위한 따뜻하고 기존의 2% 리그 노카 인의 마취 효능의 비교 평가 : 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제도적 윤리 검토위원회, AFID (불안 "A")의 승인에 따라 수행 될 것입니다. Dentistry의 Dentistry Institute의 Operative Dentistry Department를 방문하는 총 200 명의 자격이있는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 절차는 우르두어 환자에게 설명되며 서면 동의서가 얻어 질 것입니다 (불안 "B").
환자는 병력, 임상 검사, 필요한 검사 및 사과 주변 방사선 사진을 통해 자격을 갖추게됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들은 과학적 무작위 숫자 테이블을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1 : 환자는 기존의 2% 리그 노카 인 (실온에서)을 받게됩니다.
그룹 2 : 환자는 사전 따뜻한 2% 리그 노카 인 (42 ° C)을 받게됩니다. 근관 치료는 열등한 폐포 신경 블록 (IANB)이 투여 된 후에 시작됩니다. 1.8 ml의 국소 마취제는 27 게이지 바늘을 사용하여 60 초 이상 전달됩니다. 첫 번째 조사관은 참가자가 두 개의 다르게 색깔의 공 중 하나를 선택하여 어떤 마취제 준비 (기존 또는 사전 여성)가받을 수 있도록 참가자를 무작위로 배정합니다. 기존의 2% 리그 노카 인은 1 : 200,000 에피네프린을 갖는 2% 리그 노카 인 히드로 클로라이드이며, 사전 여성 용액은 온도 조절제로 제어 된 수조 또는 피더 병 (Philips Avent)에서 42 ℃에서 가열 될 것이다.
그룹 할당에 눈을 멀게 할 두 번째 조사자는 환자에게 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 불편 함을 평가하도록 요청하여 블록이 투여 된 직후 통증을 평가할 것입니다. 마취의 시작은 15 초마다 치은 프로브를 수행함으로써 측정됩니다. 고무 댐 분리 후, 접근 공동 준비가 수행되고, 첫 번째 조사자는 펄프 요법이 시작될 것이다. 펄프 요법은 필요에 따라 완료되며 치아는 가벼운 복합 수지로 복원됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kanza Zafar, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: kanzazafar6@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Ali Mirza, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: mahaalimirza5@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Armed Forces Institute of Dentistry
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연락하다:
- Kanza Zafar, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: kanzazafar6@gmail.com
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연락하다:
- Maha Ali Mirza, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: mahaalimirza5@gmail.com
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수석 연구원:
- Maha Ali Mirza, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 부스가 부풀어 오거나 배수되지 않고 급성 염증이있는 펄프가있는 영구 치아.
- 까다로운 하악 어금니가있는 환자.
- 18-50 세 사이의 성별 환자.
- 체계적으로 건강한 환자.
- 리콜 약속에 참석하고 서면 동의를 제공하는 환자
제외 기준 :
- 수술 전 진통제 및 항생제 환자.
- 석회화 된 운하와 이전에 처리 된 치아가있는 치아.
- 임신 및 수유 어머니.
- 면역 저하되고 불안하며 정신적으로 장애가있는 환자.
- 리그 노카 인에 알레르기가있는 환자.
- 비 생생한 또는 괴사 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
그룹 1 : 환자는 실온에서 기존의 2% 리그 노카 인을받습니다.
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이 연구는 하악 영구 어금니에서 성공적인 열등한 폐포 신경 블록 (IANB)을 달성하기 위해 기존의 실온 2% 리그 노카 인과의 따뜻한 2% 리그 노카 인 (리도카인)의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
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활성 비교기: 따뜻한 (42 섭씨)
그룹 2 : 환자는 42 ° C에서 사전 따뜻한 2% 리그 노카 인을받습니다
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이 연구는 하악 영구 어금니에서 성공적인 열등한 폐포 신경 블록 (IANB)을 달성하기 위해 기존의 실온 2% 리그 노카 인과의 따뜻한 2% 리그 노카 인 (리도카인)의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 투여 중 통증
기간: 60 초
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시각적 아날로그 척도에서 2% 기존 및 따뜻한 리그 노카 인으로 주사 투여하는 동안의 통증이 평가된다.
시각적 아날로그 척도는 환자의 통증 인식을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
그것은 일반적으로 길이가 10cm 인 선으로 구성되며, 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 수준에 해당하는 선의 지점을 표시합니다.
"통증 없음"끝에서 환자가 표시 한 지점까지의 거리는 통증 강도를 정량화하기 위해 일반적으로 센티미터 또는 밀리미터로 측정됩니다.
시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하기위한 간단하고 신뢰할 수있는 방법을 제공하기 때문에 절차 중 및 후 절차 중 통증을 평가하기 위해 임상 시험에서 일반적으로 사용됩니다.
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60 초
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몇 초 만에 마취의 시작
기간: 환자가 자극 후 감각이 없을 때까지 15 초마다 (마취 적용 후 최대 15 분까지 평가됨)
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환자가 자극 후 감각이 없다고보고 할 때까지 (마취 적용 후 최대 15 분까지 평가됨) 기존의 2% 리그 노카 인을 모두 사용하여 수행됩니다.
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환자가 자극 후 감각이 없을 때까지 15 초마다 (마취 적용 후 최대 15 분까지 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kanza Ali Zafar, BDS, AFID
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lignocaine Efficacy in IANB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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