Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepłe kontra konwencjonalne 2% lignocainy dla skuteczności IANB

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Porównawcza ocena skuteczności znieczulającej ciepłej i konwencjonalnej 2% lignacainy pod kątem powodzenia dolnego bloku nerwu pęcherzykowego (IANB) w stałych zębach trzonowych żuchwy: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Badanie porównuje skuteczność znieczulającą ciepłego w porównaniu z konwencjonalną 2% lignocainą dla dolnego bloku nerwu pęcherzykowego w trzonach trzonowych żuchwy, oceniając wskaźniki powodzenia i czas rozpoczęcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez instytucjonalny Komitet ds. Przeglądu Etyki, AFID (ANSH „A”). Do udziału zaproszonych zostanie w sumie 200 kwalifikujących się pacjentów odwiedzających dział stomatologii operacyjnej w Instytucie Stomatologii Sił Zbrojnych. Procedura zostanie wyjaśniona pacjentom w Urdu, a zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda (ANSH „B”).

Pacjenci będą badani pod kątem kwalifikowalności poprzez historię medyczną, badanie kliniczne, niezbędne testy i radiogramy okołoprzewodowe. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przypisane do jednej z dwóch grup przy użyciu naukowej tabeli liczb losowych.

Grupa 1: Pacjenci otrzymają konwencjonalną 2% lignocainę (w temperaturze pokojowej).

Grupa 2: Pacjenci otrzymają wstępnie zamknięte 2% lignacainy (w 42 ° C). Leczenie kanału korzeniowego rozpocznie się po podaniu dolnego bloku nerwu pęcherzykowego (IANB). 1,8 ml miejscowego znieczulenia zostanie dostarczone w ciągu 60 sekund za pomocą igły o rozdzielczości 27. Pierwszy badacz losowo będzie losowo uczestnikom, wybierając jedną z dwóch różnych kolorowych piłek, aby ustalić, które przygotowanie znieczulające (konwencjonalne lub wstępnie ciepłe) otrzymają. Konwencjonalna 2% lignacaina będzie dostępna w handlu 2% chlorowodorek lignocainy z epinefryną 1: 200 000, podczas gdy roztwór wstępnie cieplny zostanie podgrzewany w termostatycznie kontrolowanej kąpieli wodnej lub podgrzewaczniejszej butelki podawania (Philips Avent) do 42 ° C.

Drugi badacz, który zostanie oślepiony na przydział grupowy, oceni ból natychmiast po podaniu bloku, prosząc pacjentów o ocenę dyskomfortu w wizualnej skali analogowej (VAS). Początek znieczulenia będzie również mierzony poprzez wykonywanie sondowania dziąseł co 15 sekund. Po izolacji gumowej zapory zostanie wykonane przygotowanie wnęki dostępu, a pierwszy badacz zainicjuje terapię miazgi. Terapia miazgi zostanie zakończona w razie potrzeby, a zęby zostaną przywrócone za pomocą jasnej żywicy kompozytowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maha Ali Mirza, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stałe zęby z ostro zapaloną miazgą bez obrzęku lub osuszania zatok.
  • Pacjent, który ma krwawe zęby trzonowe żuchwy.
  • Pacjenci z płci w wieku od 18 do 50 lat.
  • Zdrowi systemowo pacjenci.
  • Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w wizytach w odwołaniu i wyrażać pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przedoperacyjnymi środkami przeciwbólowymi i antybiotykami.
  • Zęby z zwapnionymi kanałami i wcześniej leczonymi zębami.
  • Matki w ciąży i laktacji.
  • Pacjenci, którzy są upośledzone odpornością, niespokojni i umysłowo niepełnosprawni.
  • Pacjenci, którzy są uczulone na lignokainę.
  • Zęby nieosiążone lub zwarte.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowy
Grupa 1: Pacjenci otrzymują konwencjonalną 2% lignocainę w temperaturze pokojowej.
Lek: konwencjonalna 2% lignocaina w temperaturze pokojowej
To badanie ma na celu porównanie skuteczności ciepłego 2% lignacainy (lidokainy) w porównaniu z konwencjonalną temperaturą pokojową 2% lignocainę w celu osiągnięcia udanych bloków nerwów pęcherzykowych (IANB) w stałych zębach trzonowych żuchwy.
Aktywny komparator: ciepłe (42 Celsjusz)
Grupa 2: Pacjenci otrzymują wstępnie cieplny 2% lignacainy w 42 ° C
Lek: Wstępnie ogarnięte 2% lignacainy w 42 ° C
To badanie ma na celu porównanie skuteczności ciepłego 2% lignacainy (lidokainy) w porównaniu z konwencjonalną temperaturą pokojową 2% lignocainę w celu osiągnięcia udanych bloków nerwów pęcherzykowych (IANB) w stałych zębach trzonowych żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas podawania wstrzyknięcia
Ramy czasowe: 60 sekund
Oceniono ból podczas podawania wstrzyknięcia 2% konwencjonalną i ciepłą lignacainą w wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa, która jest narzędziem używanym do pomiaru postrzegania bólu przez pacjenta. Zazwyczaj składa się z linii, często o długości 10 cm, gdzie jeden koniec reprezentuje „brak bólu”, a drugi koniec reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. Pacjent oznacza punkt na linii, który odpowiada ich poziomowi bólu. Następnie mierzona jest odległość od „bez bólu” do punktu oznaczonego przez pacjenta, zwykle w centymetrach lub milimetrach, w celu ilościowego oceny intensywności bólu. Wizualna skala analogowa jest powszechnie stosowana w badaniach klinicznych do oceny bólu podczas i po zabiegach, ponieważ zapewnia prostą i wiarygodną metodę oceny intensywności bólu.
60 sekund
Początek znieczulenia w sekundach
Ramy czasowe: Co 15 sekund, aż pacjent nie zgłosi uczucia po bodźcu (oceniany do 15 minut po zastosowaniu znieczulenia)
Zostanie to mierzone przez sondowanie dziąseł co 15 sekund, aż pacjent nie zgłosi poczucia po bodźcu (oceniany do 15 minut po zastosowaniu znieczulenia), zostanie to wykonane przy użyciu zarówno konwencjonalnej, jak i ciepłej 2% lignocainy.
Co 15 sekund, aż pacjent nie zgłosi uczucia po bodźcu (oceniany do 15 minut po zastosowaniu znieczulenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kanza Ali Zafar, BDS, AFID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lignocaine Efficacy in IANB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj