Varm kontra konventionel 2% lignocaine til IANB -effektivitet
Sammenlignende evaluering af anæstetisk effektivitet af varm og konventionel 2% lignocaine til succes med ringere alveolær nerveblok (IANB) i mandibular permanente molarer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført efter godkendelse fra Institutional Ethics Review Committee, afid (Anx "A"). I alt 200 støtteberettigede patienter, der besøger den operative tandlægeafdeling ved Armed Forces Institute of Dentistry, vil blive inviteret til at deltage. Proceduren vil blive forklaret for patienterne i Urdu, og skriftligt informeret samtykke opnås (Anx "B").
Patienter vil blive screenet for støtteberettigelse gennem medicinsk historie, klinisk undersøgelse, nødvendige tests og peri-apiske røntgenbilleder. De, der opfylder inkluderingskriterierne, tildeles tilfældigt til en af to grupper ved hjælp af en videnskabelig tilfældig taltabel.
Gruppe 1: Patienter vil modtage konventionel 2% lignocaine (ved stuetemperatur).
Gruppe 2: Patienter vil modtage forudvarig 2% lignocaine (ved 42 ° C). Rodkanalbehandling begynder, efter at den underordnede alveolære nerveblok (IANB) administreres. 1,8 ml af lokalbedøvelsen leveres over 60 sekunder ved hjælp af en 27-gauge nål. Den første efterforsker vil randomisere deltagerne ved at få dem til at vælge en af to forskellige farvede kugler for at bestemme, hvilken bedøvelsesforberedelse (konventionel eller forudvaret) de vil modtage. Den konventionelle 2% lignocaine vil være kommercielt tilgængelig 2% lignocainehydrochlorid med 1: 200.000 epinephrin, mens den forudvarmede opløsning opvarmes i et termostatisk kontrolleret vandbad eller en føderflaskevarmer (Philips Avent) til 42 ° C.
Den anden efterforsker, der vil blive blindet for gruppetildeling, vil evaluere smerter umiddelbart efter, at blokken er administreret ved at bede patienter om at bedømme deres ubehag i en visuel analog skala (VAS). Indtræden af anæstesi måles også ved at udføre gingival sondering hvert 15. sekund. Efter isolering af gummidam vil forberedelse af adgangshulrum blive udført, og papirterapi vil blive initieret af den første efterforsker. Pulpterapien afsluttes efter behov, og tænderne gendannes med let-hængt sammensat harpiks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha Ali Mirza, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: mahaalimirza5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Kontakt:
- Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
-
Kontakt:
- Maha Ali Mirza, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: mahaalimirza5@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Maha Ali Mirza, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Permanente tænder med akut betændt papirmasse uden hævelse eller dræning af sinus.
- Patient, der har carious mandibulære molarer.
- Patienter med enten køn i alderen 18-50 år gamle.
- Systemisk sunde patienter.
- Patienter, der er enige om at deltage i tilbagekaldelsesaftaler og give et skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på præoperative smertestillende midler og antibiotika.
- Tænder med forkalkede kanaler og tidligere behandlede tænder.
- Gravide og ammende mødre.
- Patienter, der er immunkompromitterede, ængstelige og mentalt handicappede.
- Patienter, der er allergiske over for lignocaine.
- Ikke-vital eller nekroserede tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Gruppe 1: Patienter får konventionel 2% lignocaine ved stuetemperatur.
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af varm 2% lignocaine (lidocaine) versus konventionel stuetemperatur 2% lignocaine for at opnå vellykkede alveolære nerveblokke (IANB) i mandibulære permanente molarer
|
|
Aktiv komparator: Varm (42 Celsius)
Gruppe 2: Patienter modtager forudvarmede 2% lignocaine ved 42 ° C
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af varm 2% lignocaine (lidocaine) versus konventionel stuetemperatur 2% lignocaine for at opnå vellykkede alveolære nerveblokke (IANB) i mandibulære permanente molarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under indgivelse af injektion
Tidsramme: 60 sekunder
|
Smerter under indgivelse af injektion med 2% konventionel og varm lignocaine i visuel analog skala vurderes.
Visuel analog skala, som er et værktøj, der bruges til at måle en patients opfattelse af smerte.
Den består typisk af en linje, ofte 10 cm lang, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerter", og den anden ende repræsenterer "værste mulige smerter."
Patienten markerer et punkt på linjen, der svarer til deres smerteiniveau.
Afstanden fra "ingen smerte" -enden til det punkt, der er markeret af patienten, måles derefter, normalt i centimeter eller millimeter, for at kvantificere smerteintensiteten.
Visuel analog skala anvendes ofte i kliniske forsøg til at vurdere smerter under og efter procedurer, da det tilvejebringer en enkel og pålidelig metode til evaluering af smerteintensitet.
|
60 sekunder
|
|
Begyndelse af anæstesi på få sekunder
Tidsramme: Hvert 15. sekund indtil patienten rapporterer ingen fornemmelse efter stimulus (vurderet op til 15 minutter efter anæstesi -anvendelse)
|
Det vil blive målt ved tandkødssontering hvert 15. sekund, indtil patienten rapporterer ingen fornemmelse efter stimulus (vurderet op til 15 minutter efter anæstesi -anvendelse), gøres det ved at bruge både konventionel og varm 2% lignocaine.
|
Hvert 15. sekund indtil patienten rapporterer ingen fornemmelse efter stimulus (vurderet op til 15 minutter efter anæstesi -anvendelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kanza Ali Zafar, BDS, AFID
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Lignocaine Efficacy in IANB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .