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Warm gegen konventionelle 2% Lignocain für die IANB -Wirksamkeit

31. Januar 2025 aktualisiert von: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergleichende Bewertung der Anästhesie -Wirksamkeit von warmen und herkömmlichen 2% Lignocain zum Erfolg eines minderwertigen Alveolar -Nervenblocks (IANB) in mandibulären permanenten Molaren: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Studie vergleicht die Anästhesie -Wirksamkeit von warmem und konventionellem 2% igen Lignocain für die minderwertige Alveolar -Nervenblockade in Unterkiefermolaren, bewertet die Erfolgsraten und die Beginnszeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird nach Genehmigung des Institutional Ethics Review Committee AFID (Anx "A") durchgeführt. Insgesamt 200 berechtigte Patienten, die die Abteilung für die operative Zahnmedizin am Streitkräfte Institute of Dentistry besuchen, werden zur Teilnahme eingeladen. Das Verfahren wird den Patienten in Urdu erläutert und eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt (Angst "B").

Die Patienten werden durch Krankengeschichte, klinische Untersuchung, notwendige Tests und peri-apikale Röntgenaufnahmen auf Berechtigung untersucht. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer wissenschaftlichen Zufallszahl -Tabelle zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet.

Gruppe 1: Patienten erhalten herkömmliche 2% Lignocain (bei Raumtemperatur).

Gruppe 2: Patienten erhalten vorgewärmtes 2% Lignocain (bei 42 ° C). Die Wurzelkanalbehandlung beginnt nach Verabreichung des Minderwertigkeitsnervenblocks (IANB). 1,8 ml des Lokalanästhetikums werden über 60 Sekunden unter Verwendung einer 27-Gauge-Nadel geliefert. Der erste Ermittler wird die Teilnehmer randomisieren, indem sie eine von zwei unterschiedlich farbigen Bällen auswählen lassen, um festzustellen, welche Anästhesievorbereitung (konventionell oder vorgewärmt) sie erhalten. Die herkömmliche 2% Lignocain ist im Handel erhältlich 2% Lignocainhydrochlorid mit 1: 200.000 Epinephrin, während die vorgewärmte Lösung in einem thermostatisch kontrollierten Wasserbad oder Feederflaschenwärmer (Philips AVent) auf 42 ° C erhitzt wird.

Der zweite Ermittler, der für die Gruppenzuweisung blind ist, wird die Schmerzen unmittelbar nach der Verabreichung des Blocks bewerten, indem die Patienten aufgefordert werden, ihre Beschwerden auf einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Der Beginn der Anästhesie wird auch durch die Durchführung von Gingivaluntersuchungen alle 15 Sekunden gemessen. Nach der Isolierung von Gummidamm wird die Zugangshöhlenpräparation durchgeführt und vom ersten Forscher eine Pulpentherapie initiiert. Die Zellstofftherapie wird bei Bedarf abgeschlossen und die Zähne werden mit hellhärtetem Verbundharz wiederhergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maha Ali Mirza, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Permanente Zähne mit akut entzündetem Fruchtfleisch ohne Schwellung oder abtropfen Nasennebenhöhlen.
  • Patient mit kariösen Unterkiefermolaren.
  • Patienten bei beiden Geschlechtern zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Systemisch gesunde Patienten.
  • Patienten, die sich bereit erklären, um Rückruftermine zu besuchen und eine schriftliche Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativen Analgetika und Antibiotika.
  • Zähne mit verkalkten Kanälen und zuvor behandelten Zähnen.
  • Schwangere und stillende Mütter.
  • Patienten, die immungeschwächend, ängstlich und geistig behindert sind.
  • Patienten, die gegen Lignocain allergisch sind.
  • Nicht-vitale oder nekierte Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionell
Gruppe 1: Patienten erhalten konventionelle 2% Lignocain bei Raumtemperatur.
Arzneimittel: herkömmliche 2% Lignocain bei Raumtemperatur
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von warmen 2% Lignocain (Lidocain) gegenüber der herkömmlichen Raumtemperatur 2% Lignocain zur Erreichung erfolgreicher minderwertiger Alveolar -Nervenblöcke (IANB) bei permanenten Unterkiefermolaren zu vergleichen
Aktiver Komparator: warm (42 Celsius)
Gruppe 2: Patienten erhalten vorgewärmt 2% Lignocain bei 42 ° C
Arzneimittel: vorgewärmt 2% Lignocain bei 42 ° C
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von warmen 2% Lignocain (Lidocain) gegenüber der herkömmlichen Raumtemperatur 2% Lignocain zur Erreichung erfolgreicher minderwertiger Alveolar -Nervenblöcke (IANB) bei permanenten Unterkiefermolaren zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Verabreichung der Injektion
Zeitfenster: 60 Sekunden
Schmerzen während der Verabreichung der Injektion mit 2% konventionellem und warmem Lignocain auf visueller Analogskala werden bewertet. Visuelle Analogskala, die ein Werkzeug ist, das zur Messung der Schmerzwahrnehmung eines Patienten verwendet wird. Es besteht typischerweise aus einer Linie, oft 10 cm lang, wo ein Ende "keine Schmerzen" und das andere Ende "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt. Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der seinem Schmerzniveau entspricht. Der Abstand vom Ende des Patienten, der vom Patienten gekennzeichnet ist, wird dann normalerweise in Zentimetern oder Millimetern gemessen, um die Schmerzintensität zu quantifizieren. Die visuelle analoge Skala wird in klinischen Studien häufig verwendet, um die Schmerzen während und nach den Verfahren zu bewerten, da sie eine einfache und zuverlässige Methode zur Bewertung der Schmerzintensität bietet.
60 Sekunden
Beginn der Anästhesie in Sekunden
Zeitfenster: Alle 15 Sekunden, bis der Patienten nach Stimulus kein Gefühl meldet (bewertet bis zu 15 Minuten nach Anästhesieanwendung)
Es wird gemessen, indem Gingival alle 15 Sekunden untersucht wird, bis der Patient kein Gefühl nach dem Stimulus (bis zu 15 Minuten nach Anästhesieanwendung bewertet) berichtet. Dies erfolgt durch die Verwendung von herkömmlichen und warmen 2% Lignocain.
Alle 15 Sekunden, bis der Patienten nach Stimulus kein Gefühl meldet (bewertet bis zu 15 Minuten nach Anästhesieanwendung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanza Ali Zafar, BDS, AFID

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lignocaine Efficacy in IANB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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