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Lignocaina calda contro convenzionale 2% per l'efficacia IANB

31 gennaio 2025 aggiornato da: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Valutazione comparativa dell'efficacia anestetica della lignocaina calda e convenzionale al 2% per il successo del blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) nei molari permanenti mandibolari: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo studio confronta l'efficacia anestetica della lignocaina calda rispetto al 2% convenzionale per un blocco nervoso alveolare inferiore nei molari mandibolari, valutando i tassi di successo e il tempo di insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto in seguito all'approvazione del comitato di revisione etica istituzionale, AFID (ansia "a"). Un totale di 200 pazienti ammissibili che visitano il dipartimento di odontoiatria operativa presso l'Istituto di odontoiatria delle forze armate saranno invitati a partecipare. La procedura sarà spiegata ai pazienti in Urdu e verrà ottenuto il consenso informato scritto (ansia "b").

I pazienti saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità attraverso la storia medica, l'esame clinico, i test necessari e le radiografie peri-apicali. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi usando una tabella di numeri casuali scientifici.

Gruppo 1: i pazienti riceveranno lignocaina convenzionale al 2% (a temperatura ambiente).

Gruppo 2: i pazienti riceveranno lignocaina pre-riservato 2% (a 42 ° C). Il trattamento del canale radicolare inizierà dopo che viene somministrato il blocco nervoso alveolare inferiore (IANB). 1,8 ml di anestetico locale verranno consegnati oltre 60 secondi usando un ago di calibro da 27. Il primo investigatore randomizzerà i partecipanti facendoli scegliere una delle due palline colorate in modo diverso per determinare quale preparazione anestetica (convenzionale o pre-riscaldata) riceveranno. La lignocaina convenzionale al 2% sarà disponibile in commercio al 2% di lignocaina cloridrato con epinefrina 1: 200.000, mentre la soluzione pre-riscaldata verrà riscaldata in un bagnoschetta per acqua termostaticamente controllata o in bottiglia di alimentazione (Philips Avent) a 42 ° C.

Il secondo investigatore, che sarà accecato dall'allocazione del gruppo, valuterà il dolore immediatamente dopo che il blocco verrà somministrato chiedendo ai pazienti di valutare il loro disagio su una scala analogica visiva (VAS). The onset of anesthesia will also be measured by performing gingival probing every 15 seconds. After rubber dam isolation, access cavity preparation will be performed, and pulp therapy will be initiated by the first investigator. La terapia della polpa verrà completata secondo necessità e i denti verranno ripristinati con resina composita attivata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maha Ali Mirza, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti permanenti con polpa gravemente infiammato senza gonfiore o svuotare il seno.
  • Paziente che hanno molari mandibolari cari.
  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Pazienti sistematicamente sani.
  • Pazienti che accettano di partecipare agli appuntamenti di richiamo e forniscono un consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con analgesici preoperatori e antibiotici.
  • Denti con canali calcificati e denti precedentemente trattati.
  • Madri incinte e in allattamento.
  • Pazienti che sono immunocompromessi, ansiosi e handicap mentalmente.
  • Pazienti che sono allergici alla lignocaina.
  • Denti non vitali o necrosti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: convenzionale
Gruppo 1: i pazienti ricevono lignocaina convenzionale al 2% a temperatura ambiente.
Droga: Lignocaina convenzionale 2% a temperatura ambiente
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della calda lignocaina del 2% (lidocaina) rispetto alla temperatura ambiente convenzionale del 2% di lignocaina per ottenere un successo nervoso alveolare inferiore (IANB) nei molari permanenti mandibolari
Comparatore attivo: caldo (42 Celsius)
Gruppo 2: i pazienti ricevono lignocaina pre-riservato a 42 ° C
Droga: Lignocaina pre-riservato al 2% a 42 ° C
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della calda lignocaina del 2% (lidocaina) rispetto alla temperatura ambiente convenzionale del 2% di lignocaina per ottenere un successo nervoso alveolare inferiore (IANB) nei molari permanenti mandibolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante la somministrazione di iniezione
Lasso di tempo: 60 secondi
Viene valutato il dolore durante la somministrazione di iniezione con lignocaina convenzionale e calda sulla scala analogica visiva. Scala analogica visiva, che è uno strumento utilizzato per misurare la percezione del dolore da parte di un paziente. In genere è costituito da una linea, spesso lunga 10 cm, in cui un'estremità rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità rappresenta "il peggior dolore possibile". Il paziente segna un punto sulla linea che corrisponde al loro livello di dolore. La distanza dall'estremità "senza dolore" al punto contrassegnato dal paziente viene quindi misurata, di solito in centimetri o millimetri, per quantificare l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è comunemente usata negli studi clinici per valutare il dolore durante e dopo le procedure, in quanto fornisce un metodo semplice e affidabile per valutare l'intensità del dolore.
60 secondi
Inizio di anestesia in pochi secondi
Lasso di tempo: Ogni 15 secondi fino a quando il paziente non riporta alcuna sensazione dopo lo stimolo (valutato fino a 15 minuti dopo l'applicazione di anestesia)
Sarà misurato mediante sondaggio gengivale ogni 15 secondi fino a quando il paziente non riporta alcuna sensazione dopo lo stimolo (valutato fino a 15 minuti dopo l'applicazione di anestesia), verrà eseguito utilizzando la lignocaina sia convenzionale che calda.
Ogni 15 secondi fino a quando il paziente non riporta alcuna sensazione dopo lo stimolo (valutato fino a 15 minuti dopo l'applicazione di anestesia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kanza Ali Zafar, BDS, AFID

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lignocaine Efficacy in IANB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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