NBQ72의 효능 및 안전성을 평가하기위한 IA 상 연구

포함 기준 :

• 환자는 렙토 결합 전이로 유방암 진단을 확인하는 조직 학적 증거가 있어야합니다. 유방암은 1 차 또는 전이성 부위의 생검이나 표본을 통해 진단되어야합니다. 비. 뇌간 전이 (뇌 실질 전이가 있거나 없거나없는)는 뇌 자기 공명 영상 (MRI) 또는 양성 또는 의심스러운 뇌척수액 세포학에 의해 확인되어야한다. 기음. 1 차 종양에 대한 이전 전신 요법의 지속 시간에는 제한이 없습니다.
• 환자의 Karnofsky 성능 상태 (KPS)는 60 이상이어야합니다.

• 환자는 다음을 포함하여 적절한 골수 기능이 있어야합니다.

  1. 절대 호중구 수 (ANC) ≥1,500/mm³ 또는 ≥1.5 x 10 ℃;
  2. 혈소판 수 ≥100,000/mm³ 또는 ≥100 x 10⁹/l;
  3. 헤모글로빈 ≥9 g/dl;

• 환자는 다음을 포함하여 적절한 신장 기능이 있어야합니다.

  에이. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x 정상 (ULN) 또는 추정 크레아티닌 클리어런스 ≥50 mL/분의 상한. 불분명 한 경우, 24 시간 소변 수집 테스트를 사용하여 크레아티닌 클리어런스를보다 정확하게 추정 할 수 있습니다.

• 환자는 다음을 포함하여 적절한 간 기능을 가져야합니다.

  1. 총 혈청 빌리루빈 ≤1.5 x uln; 종양이 간과 관련이 있거나 환자가 길버트 증후군 병력이있는 경우, 총 빌리루빈은 <3 x uln이어야합니다.
  2. 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 및 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) ≤2.5 x uln; 종양이 간과 관련된 경우,이 값은 ≤5.0 x uln이어야합니다.
• 가임 잠재력의 여성과 비옥 한 파트너를 가진 남성은 연구 중에 그리고 마지막 연구 치료 후 7 개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

• 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 적절하게 치료 된 현장 암종 환자를 제외하고 1 차 종양과 관련이없는 다른 활성 악성 종양 환자.
• 설파 푸르 부틸 레테르 -β- 시클로 데스 트린, 메파 남 산, 벤다 메스틴, 벵다 메스틴, 클로람페니콜 또는 질소 머스타드 화학 요법 제를 포함하여 조사 제품의 어떤 물질에도 불완전한 환자, 또는 이들에 대한 심각한 (등급 ≥3) 알레르기 또는 저감 반응을 경험 한 환자 물질.
• 사이클 1, 1 일 (C1D1) 전 30 일 이내에 살아있는 백신 또는 실험 약물을받은 환자.
• 임신 또는 모유 수유 환자.
• 조사자의 판단 에서이 연구에 대한 환자의 자격에 영향을 줄 수있는 다른 조건.