심전도에서의 사전 심근 경색 식별 (PRIME)
심전도에 대한 이전 심근 경색 식별의 전향 적 코호트 연구 : 주요 코호트 연구
초록 배경 : 만성 심근 경색 (MI)은 높은 사망률과 관련된 심각한 심혈관 질환으로, 조기 진단과시기 적절한 중재가 환자 결과를 개선하기 위해 필수적입니다. 그러나 일부 환자는 명확한 증상이나 관련 의료 이력없이 존재하여 진단 과정을 복잡하게 만듭니다. 현재 진단은 주로 심전도 (ECG) 및 이미징 테스트에 의존합니다. 심장 자기 공명 영상 (MRI)은 금 표준으로 간주되지만 높은 비용과 복잡성은 임상 적용을 방해합니다. 결과적으로, 새로운 ECG 진단 기준이 잘못 진단 및 누락 된 진단의 위험을 완화하기 위해 긴급한 필요성이 있습니다.
목표 :이 연구는 만성 MI에 대한 ECG 진단의 정확성을 향상시키기 위해 새로운 진단 기준을 탐구하는 것을 목표로합니다.
방법 :이 연구는 새로 개발 된 ECG 진단 기준이 만성 심근 경색 (MI) 진단의 정확도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 전향 적 다기관 코호트 연구입니다. 이 연구는 12 개월의 환자 등록 단계를 포함하여 60 개월에 걸쳐 있습니다. 참가자는 포함 기준을 충족하는 35 세에서 85 세 사이의 개인 : ECG를 통한 만성 심근 경색으로 진단 된 사람, MI (3 개월 이상) 또는 적어도 두 개의 관상 동맥 질환을 가진 임상 적으로 의심되는 개인 위험 요소. 데이터 수집에는 임상 증상, 징후, ECG 결과 및 심장 자기 공명 (CMR) 소견이 포함되며, 후자는 1 차 평가 변수로 작용할 것입니다. 후속 조치는 환자의 증상 및 ECG 평가의 변화에 중점을 둘 것입니다. 통계 분석 소프트웨어는 누락 및 오진 속도에 대한 새로운 진단 기준의 영향을 평가하기 위해 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
초록 배경 : 만성 심근 경색 (MI)은 높은 사망률과 관련된 심각한 심혈관 질환으로, 조기 진단과시기 적절한 중재가 환자 결과를 개선하기 위해 필수적입니다. 그러나 일부 환자는 명확한 증상이나 관련 의료 이력없이 존재하여 진단 과정을 복잡하게 만듭니다. 현재 진단은 주로 심전도 (ECG) 및 이미징 테스트에 의존합니다. 심장 자기 공명 영상 (MRI)은 금 표준으로 간주되지만 높은 비용과 복잡성은 임상 적용을 방해합니다. 결과적으로, 새로운 ECG 진단 기준이 잘못 진단 및 누락 된 진단의 위험을 완화하기 위해 긴급한 필요성이 있습니다.
목표 :이 연구는 만성 MI에 대한 ECG 진단의 정확성을 향상시키기 위해 새로운 진단 기준을 탐구하는 것을 목표로합니다.
방법 :이 연구는 새로 개발 된 ECG 진단 기준이 만성 심근 경색 (MI) 진단의 정확도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 전향 적 다기관 코호트 연구입니다. 이 연구는 12 개월의 환자 등록 단계를 포함하여 60 개월에 걸쳐 있습니다. 참가자는 포함 기준을 충족하는 35 세에서 85 세 사이의 개인 : ECG를 통한 만성 심근 경색으로 진단 된 사람, MI (3 개월 이상) 또는 적어도 두 개의 관상 동맥 질환을 가진 임상 적으로 의심되는 개인 위험 요소. 데이터 수집에는 임상 증상, 징후, ECG 결과 및 심장 자기 공명 (CMR) 소견이 포함되며, 후자는 1 차 평가 변수로 작용할 것입니다. 후속 조치는 환자의 증상 및 ECG 평가의 변화에 중점을 둘 것입니다. 통계 분석 소프트웨어는 누락 및 오진 속도에 대한 새로운 진단 기준의 영향을 평가하기 위해 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- The Third People's Hospital of Chengdu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 35 세에서 85 세 사이.
환자는 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야합니다.
- ECG에 기초한 이전 MI의 진단 (MI의 네 번째 보편적 정의에 따라).
- 이전 MI의 역사 (MI 이후 3 개월 이상).
- 다음과 같은 위험 요소 중 적어도 두 가지 이상의 관상 동맥 질환 (CAD)의 임상 의심 :
남성 연령> 50 세 또는 여성 나이> 60 세. 당뇨병. 고혈압. 약물 치료가 필요한 고 콜레스테롤 혈증. 조기 CAD의 가족력 (1도 친척 : 남성 ≤55 년, 여성 ≤65 년).
체질량 지수 (BMI) ≥30 kg/m². 말초 혈관 질환의 병력. 관상 동맥 개입 또는 우회 수술의 병력. 사전 동의를 얻었습니다
제외 기준 :
- 비 카디 혈관 질환으로 인한 1 년 <1 년의 수명.
- 심장 MRI에 대한 금기 또는 검사를 완료 할 수 없음.
- 비 허혈성 심근 병력의 역사.
- 심장 이식의 역사.
- 지난 30 일 이내에 급성 MI.
- 임신 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전 심근 경색에 대한 다기관 코호트 연구
심근 경색은 심장 근육에 영향을 미치는 질병으로 기능이 감소합니다.
환자가 과거에 심근 경색을 경험했지만 더 이상 급성 증상을 나타내지 않으면 오래된 심근 경색이라고합니다.
이 상태는 일반적으로 심장 근육 조직의 흉터가 특징으로되어 심장 기능의 부분적 손실을 초래합니다.
환자는 심부전 및 부정맥과 같은 합병증을 일으킬 수 있습니다.
증상은 경미 할 수 있지만 심장 기능을 정기적으로 모니터링하고 상태가 필수적입니다.
조기 발견 및 관리는 추가 심혈관 사건을 효과적으로 예방할 수 있습니다.
따라서 정기적 인 의료 검진과 의료 조언 준수가 중요합니다.
심근 경색 병력이있는 환자의 경우, 라이프 스타일 수정 및 약리 치료는 심장 건강의 회복 및 유지에 중요한 구성 요소입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망 또는 비 치명적 MI.
기간: 등록 60 개월 후
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1 차 결과 : 심혈관 사망 또는 비 치명적 MI는 등록 후 60 개월 후속 조치 동안 발생했습니다.
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등록 60 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망, 비 치명적 MI, 불안정한 협심증 또는 울혈 성 심부전을위한 입원 및 늦게 계획되지 않은 CABG의 합성.
기간: 등록 60 개월 후
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2 차 결과는 심혈관 사망, 비 치명적 MI, 불안정한 협심증 또는 울혈 성 심부전을위한 입원 및 늦게 계획되지 않은 CABG의 복합체에 의해 정의되었다.
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등록 60 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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