Forudgående identifikation af myokardieinfarkt på elektrokardiogram (PRIME)
Prospektiv kohortundersøgelse af forudgående identifikation af myokardieinfarkt på elektrokardiogram: Prime -kohortundersøgelsen
Abstrakt baggrund: Kronisk myokardieinfarkt (MI) er en alvorlig kardiovaskulær sygdom forbundet med høj dødelighed, hvilket gør tidlig diagnose og rettidig indgriben essentiel for at forbedre patientresultater. Nogle patienter kan dog præsentere uden klare symptomer eller relevante medicinske historier, der komplicerer diagnostisk proces. I øjeblikket er diagnose overvejende afhængig af elektrokardiogrammer (EKG'er) og billeddannelsestest. Selvom hjerte -magnetisk resonansafbildning (MRI) betragtes som guldstandarden, hindrer dens høje omkostninger og kompleksitet dens kliniske anvendelse. Derfor er der et presserende behov for nye EKG -diagnostiske kriterier for at afbøde risikoen for fejldiagnose og ubesvarede diagnoser.
Mål: Denne undersøgelse sigter mod at undersøge nye diagnostiske kriterier for at forbedre nøjagtigheden af EKG -diagnoser for kronisk MI.
Metoder: Denne forskning er en potentiel multicenter -kohortundersøgelse designet til at vurdere virkningen af nyudviklede EKG -diagnostiske kriterier på nøjagtigheden af kronisk myokardieinfarkt (MI) -diagnoser. Undersøgelsen spænder over en periode på 60 måneder, inklusive en 12-måneders patienttilmeldingsfase. Deltagerne vil udgøre individer i alderen 35 til 85 år, der opfylder inkluderingskriterierne: dem, der er diagnosticeret med kronisk myokardieinfarkt via EKG, dem med en endelig historie med MI (≥3 måneder) eller individer, der er klinisk mistænkt for at have koronararteriesygdom med mindst to koronar risikofaktorer. Dataindsamling vil omfatte kliniske symptomer, skilte, EKG -fund og hjertemagnetisk resonans (CMR) fund, sidstnævnte tjener som et primært slutpunkt. Opfølgning vil fokusere på ændringer i patienters symptomer og EKG-vurderinger. Statistisk analysesoftware vil blive anvendt til at evaluere påvirkningen af de nye diagnostiske kriterier for frekvenser af ubesvarede og fejldiagnoser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt baggrund: Kronisk myokardieinfarkt (MI) er en alvorlig kardiovaskulær sygdom forbundet med høj dødelighed, hvilket gør tidlig diagnose og rettidig indgriben essentiel for at forbedre patientresultater. Nogle patienter kan dog præsentere uden klare symptomer eller relevante medicinske historier, der komplicerer diagnostisk proces. I øjeblikket er diagnose overvejende afhængig af elektrokardiogrammer (EKG'er) og billeddannelsestest. Selvom hjerte -magnetisk resonansafbildning (MRI) betragtes som guldstandarden, hindrer dens høje omkostninger og kompleksitet dens kliniske anvendelse. Derfor er der et presserende behov for nye EKG -diagnostiske kriterier for at afbøde risikoen for fejldiagnose og ubesvarede diagnoser.
Mål: Denne undersøgelse sigter mod at undersøge nye diagnostiske kriterier for at forbedre nøjagtigheden af EKG -diagnoser for kronisk MI.
Metoder: Denne forskning er en potentiel multicenter -kohortundersøgelse designet til at vurdere virkningen af nyudviklede EKG -diagnostiske kriterier på nøjagtigheden af kronisk myokardieinfarkt (MI) -diagnoser. Undersøgelsen spænder over en periode på 60 måneder, inklusive en 12-måneders patienttilmeldingsfase. Deltagerne vil udgøre individer i alderen 35 til 85 år, der opfylder inkluderingskriterierne: dem, der er diagnosticeret med kronisk myokardieinfarkt via EKG, dem med en endelig historie med MI (≥3 måneder) eller individer, der er klinisk mistænkt for at have koronararteriesygdom med mindst to koronar risikofaktorer. Dataindsamling vil omfatte kliniske symptomer, skilte, EKG -fund og hjertemagnetisk resonans (CMR) fund, sidstnævnte tjener som et primært slutpunkt. Opfølgning vil fokusere på ændringer i patienters symptomer og EKG-vurderinger. Statistisk analysesoftware vil blive anvendt til at evaluere påvirkningen af de nye diagnostiske kriterier for frekvenser af ubesvarede og fejldiagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 35 og 85 år.
Patienter skal opfylde mindst en af følgende forhold:
- Diagnose af tidligere MI baseret på EKG (i henhold til den fjerde universelle definition af MI).
- Historie om tidligere MI (≥3 måneder efter MI).
- Enhver klinisk mistanke om koronararteriesygdom (CAD) med mindst to af følgende risikofaktorer:
Mandlig alder> 50 år eller kvindelig alder> 60 år. Diabetes mellitus. Hypertension. Hypercholesterolæmi kræver medicin. Familiehistorie med for tidlig CAD (førstegangs slægtninge: mandlige ≤55 år, kvinder ≤65 år).
Kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m². Historie om perifer vaskulær sygdom. Historie om koronararterieintervention eller bypass -kirurgi. Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Leve forventning <1 år på grund af ikke-cardiovaskulære sygdomme.
- Kontraindikationer til hjerte -MR eller manglende evne til at gennemføre undersøgelsen.
- Historie om ikke-iskæmisk kardiomyopati.
- Historie om hjertetransplantation.
- Akut MI inden for de sidste 30 dage.
- Under graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multicenter -kohortundersøgelse af forudgående myokardieinfarkt
Myokardieinfarkt er en sygdom, der påvirker hjertemuskelen, hvilket fører til en reduktion i dens funktion.
Når en patient har oplevet et myokardieinfarkt i fortiden, men ikke længere udviser akutte symptomer, kaldes det et gammelt myokardieinfarkt.
Denne tilstand er typisk kendetegnet ved ardannelse af hjertemuskelvæv, hvilket resulterer i delvist tab af hjertefunktion.
Patienter kan udvikle komplikationer såsom hjertesvigt og arytmier.
Selvom symptomerne kan være milde, er regelmæssig overvågning af hjertefunktion og status afgørende.
Tidlig detektion og styring kan effektivt forhindre yderligere kardiovaskulære begivenheder.
Derfor er regelmæssige medicinske kontrol og overholdelse af medicinsk rådgivning afgørende.
For patienter med en historie med myokardieinfarkt er livsstilsændringer og farmakologisk terapi også vigtige komponenter i genvinding og vedligeholdelse af hjertesundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død eller ikke -dødelig MI.
Tidsramme: 60 måneder efter tilmelding
|
Primært resultat: Kardiovaskulær død eller ikke-dødelig MI forekom under den 60-måneders opfølgning efter tilmelding.
|
60 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensat af kardiovaskulær død, ikke -dødelig MI, hospitalisering for ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt og sent ikke -planlagt CABG.
Tidsramme: 60 måneder efter tilmelding
|
Sekundært resultat blev defineret af en sammensætning af kardiovaskulær død, ikke -dødelig MI, hospitalisering for ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt og sent ikke -planlagt CABG.
|
60 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Third Hospital Chengdu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .