Precedente identificazione dell'infarto miocardico sull'elettrocardiogramma (PRIME)
Studio di coorte prospettico sull'identificazione dell'infarto miocardico precedente sull'elettrocardiogramma: lo studio di coorte principale
Sfondo astratto: l'infarto miocardico cronico (MI) è una grave malattia cardiovascolare associata ad alti tassi di mortalità, rendendo la diagnosi precoce e l'intervento tempestivo essenziale per migliorare i risultati dei pazienti. Tuttavia, alcuni pazienti possono presentare senza sintomi chiari o storie mediche rilevanti, complicando il processo diagnostico. Attualmente, la diagnosi si basa prevalentemente su elettrocardiogrammi (ECG) e test di imaging. Sebbene la risonanza magnetica cardiaca (MRI) sia considerata il gold standard, il suo alto costo e complessità ne ostacolano l'applicazione clinica. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di nuovi criteri diagnostici ECG per mitigare i rischi di diagnosi errata e diagnosi mancate.
Obiettivo: questo studio mira a esplorare nuovi criteri diagnostici per migliorare l'accuratezza delle diagnosi ECG per l'MI cronico.
Metodi: questa ricerca è uno studio prospettico di coorte multicentrico progettato per valutare l'impatto di criteri diagnostici ECG di recente sviluppo sull'accuratezza delle diagnosi di infarto miocardico cronico (MI). Lo studio si estende su un periodo di 60 mesi, tra cui una fase di iscrizione del paziente di 12 mesi. I partecipanti comprendono individui di età compresa tra 35 e 85 anni che soddisfano i criteri di inclusione: quelli diagnosticati con infarto miocardico cronico tramite ECG, quelli con una storia definitiva di IM (≥3 mesi) o individui clinicamente sospettati fattori di rischio. La raccolta dei dati includerà sintomi clinici, segni, risultati dell'ECG e risultati di risonanza magnetica cardiaca (CMR), quest'ultimo fungendo da endpoint primario. Il follow-up si concentrerà sui cambiamenti nei sintomi dei pazienti e sulle valutazioni dell'ECG. Il software di analisi statistica sarà impiegato per valutare l'influenza dei nuovi criteri diagnostici sui tassi di mancato e diagnosi errata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo astratto: l'infarto miocardico cronico (MI) è una grave malattia cardiovascolare associata ad alti tassi di mortalità, rendendo la diagnosi precoce e l'intervento tempestivo essenziale per migliorare i risultati dei pazienti. Tuttavia, alcuni pazienti possono presentare senza sintomi chiari o storie mediche rilevanti, complicando il processo diagnostico. Attualmente, la diagnosi si basa prevalentemente su elettrocardiogrammi (ECG) e test di imaging. Sebbene la risonanza magnetica cardiaca (MRI) sia considerata il gold standard, il suo alto costo e complessità ne ostacolano l'applicazione clinica. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di nuovi criteri diagnostici ECG per mitigare i rischi di diagnosi errata e diagnosi mancate.
Obiettivo: questo studio mira a esplorare nuovi criteri diagnostici per migliorare l'accuratezza delle diagnosi ECG per l'MI cronico.
Metodi: questa ricerca è uno studio prospettico di coorte multicentrico progettato per valutare l'impatto di criteri diagnostici ECG di recente sviluppo sull'accuratezza delle diagnosi di infarto miocardico cronico (MI). Lo studio si estende su un periodo di 60 mesi, tra cui una fase di iscrizione del paziente di 12 mesi. I partecipanti comprendono individui di età compresa tra 35 e 85 anni che soddisfano i criteri di inclusione: quelli diagnosticati con infarto miocardico cronico tramite ECG, quelli con una storia definitiva di IM (≥3 mesi) o individui clinicamente sospettati fattori di rischio. La raccolta dei dati includerà sintomi clinici, segni, risultati dell'ECG e risultati di risonanza magnetica cardiaca (CMR), quest'ultimo fungendo da endpoint primario. Il follow-up si concentrerà sui cambiamenti nei sintomi dei pazienti e sulle valutazioni dell'ECG. Il software di analisi statistica sarà impiegato per valutare l'influenza dei nuovi criteri diagnostici sui tassi di mancato e diagnosi errata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- The Third People's Hospital of Chengdu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 35 e 85 anni.
I pazienti devono soddisfare almeno una delle seguenti condizioni:
- Diagnosi di MI precedente basato su ECG (secondo la quarta definizione universale di MI).
- Storia del precedente MI (≥3 mesi dopo l'MI).
- Qualsiasi sospetto clinico della malattia coronarica (CAD) con almeno due dei seguenti fattori di rischio:
Età maschile> 50 anni o età femminile> 60 anni. Diabete mellito. Ipertensione. Ipercolesterolemia che richiede farmaci. Storia familiare di CAD prematuro (parenti di primo grado: maschio ≤55 anni, femmina ≤65 anni).
Indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m². Storia della malattia vascolare periferica. Storia di intervento dell'arteria coronarica o chirurgia di bypass. Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <1 anno a causa di malattie non cardiovascolari.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca o incapacità di completare l'esame.
- Storia della cardiomiopatia non ischemica.
- Storia del trapianto di cuore.
- MI acuto negli ultimi 30 giorni.
- Durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio di coorte multicentrico sull'infarto miocardico precedente
L'infarto miocardico è una malattia che colpisce il muscolo cardiaco, portando a una riduzione della sua funzione.
Quando un paziente ha sperimentato un infarto miocardico in passato ma non presenta più sintomi acuti, viene definito un vecchio infarto miocardico.
Questa condizione è in genere caratterizzata dalla cicatrica del tessuto muscolare cardiaco, con conseguente perdita parziale della funzione cardiaca.
I pazienti possono sviluppare complicanze come insufficienza cardiaca e aritmie.
Sebbene i sintomi possano essere lievi, il monitoraggio regolare della funzione cardiaca e dello stato è essenziale.
La diagnosi e la gestione precoce possono effettivamente prevenire ulteriori eventi cardiovascolari.
Pertanto, i controlli medici regolari e l'adesione alla consulenza medica sono cruciali.
Per i pazienti con una storia di infarto del miocardio, le modifiche dello stile di vita e la terapia farmacologica sono anche componenti importanti per il recupero e il mantenimento della salute cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte cardiovascolare o MI non fatale.
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'iscrizione
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Risultato primario: la morte cardiovascolare o l'M non fatale si sono verificati durante il follow-up di 60 mesi dopo l'iscrizione.
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60 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un composito di morte cardiovascolare, MI non fatale, ricovero per angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia e CABG in ritardo non pianificato.
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'iscrizione
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Il risultato secondario è stato definito da un composito di morte cardiovascolare, MI non fatale, ricovero per l'angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia e CABG in ritardo non pianificato.
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60 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Third Hospital Chengdu
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