Vorherige Myokardinfarktidentifikation am Elektrokardiogramm (PRIME)
Prospektive Kohortenstudie der früheren Myokardinfarktidentifikation am Elektrokardiogramm: Die Hauptstudie zur Hauptkohorte
Abstrakter Hintergrund: Der chronische Myokardinfarkt (MI) ist eine schwerwiegende Herz -Kreislauf -Erkrankung, die mit hohen Mortalitätsraten verbunden ist, die eine frühzeitige Diagnose und eine rechtzeitige Intervention für die Verbesserung der Patientenergebnisse wesentlich macht. Einige Patienten können jedoch ohne klare Symptome oder relevante Krankengeschichte auftreten, was den diagnostischen Prozess kompliziert. Derzeit stützt sich die Diagnose vorwiegend auf Elektrokardiogrammen (EKGs) und Bildgebungstests. Obwohl die Herzmagnetresonanztomographie (MRT) als Goldstandard angesehen wird, behindern die hohen Kosten und seine Komplexität die klinische Anwendung. Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an neuen diagnostischen EKG -Kriterien, um das Risiko einer Fehldiagnose und den fehlenden Diagnosen zu mildern.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, neue diagnostische Kriterien zu untersuchen, um die Genauigkeit der EKG -Diagnosen für chronischem MI zu verbessern.
Methoden: Diese Forschung ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie, mit der die Auswirkungen neu entwickelter EKG -diagnostischer Kriterien auf die Genauigkeit chronischer Myokardinfarktdiagnosen (MI) bewertet werden. Die Studie erstreckt sich über einen Zeitraum von 60 Monaten, einschließlich einer 12-monatigen Patienteneinschreibungsphase. Die Teilnehmer werden Personen im Alter von 35 bis 85 Jahren ausmachen, die die Einschlusskriterien erfüllen: Personen, bei denen chronischer Myokardinfarkt über EKG diagnostiziert wurde, diejenigen mit einer endgültigen Anamnese von MI (≥3 Monate) oder Personen, die klinisch vermutet haben, dass er mit einer Koronararterienerkrankung mit mindestens zwei Koronarerkrankungen vermutet wurde Risikofaktoren. Die Datenerfassung umfasst klinische Symptome, Anzeichen, EKG -Befunde und CMR -Ergebnisse (Herzmagnetresonanz), wobei letztere als primärer Endpunkt dient. Die Follow-up konzentriert sich auf Veränderungen der Symptome der Patienten und der EKG-Bewertungen. Eine statistische Analyse -Software wird verwendet, um den Einfluss der neuen diagnostischen Kriterien auf die Raten von Fehlern und Fehldiagnose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abstrakter Hintergrund: Der chronische Myokardinfarkt (MI) ist eine schwerwiegende Herz -Kreislauf -Erkrankung, die mit hohen Mortalitätsraten verbunden ist, die eine frühzeitige Diagnose und eine rechtzeitige Intervention für die Verbesserung der Patientenergebnisse wesentlich macht. Einige Patienten können jedoch ohne klare Symptome oder relevante Krankengeschichte auftreten, was den diagnostischen Prozess kompliziert. Derzeit stützt sich die Diagnose vorwiegend auf Elektrokardiogrammen (EKGs) und Bildgebungstests. Obwohl die Herzmagnetresonanztomographie (MRT) als Goldstandard angesehen wird, behindern die hohen Kosten und seine Komplexität die klinische Anwendung. Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an neuen diagnostischen EKG -Kriterien, um das Risiko einer Fehldiagnose und den fehlenden Diagnosen zu mildern.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, neue diagnostische Kriterien zu untersuchen, um die Genauigkeit der EKG -Diagnosen für chronischem MI zu verbessern.
Methoden: Diese Forschung ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie, mit der die Auswirkungen neu entwickelter EKG -diagnostischer Kriterien auf die Genauigkeit chronischer Myokardinfarktdiagnosen (MI) bewertet werden. Die Studie erstreckt sich über einen Zeitraum von 60 Monaten, einschließlich einer 12-monatigen Patienteneinschreibungsphase. Die Teilnehmer werden Personen im Alter von 35 bis 85 Jahren ausmachen, die die Einschlusskriterien erfüllen: Personen, bei denen chronischer Myokardinfarkt über EKG diagnostiziert wurde, diejenigen mit einer endgültigen Anamnese von MI (≥3 Monate) oder Personen, die klinisch vermutet haben, dass er mit einer Koronararterienerkrankung mit mindestens zwei Koronarerkrankungen vermutet wurde Risikofaktoren. Die Datenerfassung umfasst klinische Symptome, Anzeichen, EKG -Befunde und CMR -Ergebnisse (Herzmagnetresonanz), wobei letztere als primärer Endpunkt dient. Die Follow-up konzentriert sich auf Veränderungen der Symptome der Patienten und der EKG-Bewertungen. Eine statistische Analyse -Software wird verwendet, um den Einfluss der neuen diagnostischen Kriterien auf die Raten von Fehlern und Fehldiagnose zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 85 Jahren.
Die Patienten müssen mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
- Diagnose eines früheren MI basierend auf EKG (gemäß der vierten universellen Definition von MI).
- Vorgeschichte des früheren MI (≥3 Monate nach dem MI).
- Jeder klinische Verdacht auf Erkrankungen der Koronararterien (CAD) mit mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren:
Männliches Alter> 50 Jahre oder weibliches Alter> 60 Jahre. Diabetes mellitus. Hypertonie. Hypercholesterinämie, die Medikamente erfordert. Familiengeschichte vorzeitiger CAD (Verwandte ersten Grades: männlich ≤ 55 Jahre, weiblich ≤ 65 Jahre).
Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m². Vorgeschichte peripherer Gefäßerkrankungen. Vorgeschichte der Eingriffe der Koronararterien oder der Bypass -Operation. Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung <1 Jahr aufgrund von nicht kardiovaskulären Erkrankungen.
- Kontraindikationen gegen die kardiale MRT oder die Unfähigkeit, die Prüfung abzuschließen.
- Geschichte der nicht ischämischen Kardiomyopathie.
- Geschichte der Herztransplantation.
- Akuter MI innerhalb der letzten 30 Tage.
- Während der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multizentrische Kohortenstudie des früheren Myokardinfarkts
Der Myokardinfarkt ist eine Krankheit, die den Herzmuskel beeinflusst, was zu einer Verringerung seiner Funktion führt.
Wenn ein Patient in der Vergangenheit einen Myokardinfarkt erlebt hat, aber keine akuten Symptome mehr aufweist, wird er als alter Myokardinfarkt bezeichnet.
Diese Erkrankung ist typischerweise durch die Narben des Herzmuskelgewebes gekennzeichnet, was zu einem teilweisen Verlust der Herzfunktion führt.
Patienten können Komplikationen wie Herzinsuffizienz und Arrhythmien entwickeln.
Obwohl die Symptome leicht sein können, ist die regelmäßige Überwachung der Herzfunktion und des Status von wesentlicher Bedeutung.
Frühe Erkennung und Management können weitere kardiovaskuläre Ereignisse effektiv verhindern.
Daher sind regelmäßige medizinische Untersuchungen und Einhaltung medizinischer Beratung von entscheidender Bedeutung.
Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt sind Lebensstilveränderungen und pharmakologische Therapie auch wichtige Komponenten bei der Erholung und Aufrechterhaltung der Herzgesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz -Kreislauf -Tod oder nicht tödlicher MI.
Zeitfenster: 60 Monate nach der Einschreibung
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Primärer Ergebnis: Während der 60-monatigen Nachuntersuchung nach der Einschreibung traten der kardiovaskuläre Tod oder ein nicht tödliches MI auf.
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60 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Zusammensetzen aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI, Krankenhausaufenthalt für instabile Angina oder Herzinsuffizienz und spät ungeplünderte CABG.
Zeitfenster: 60 Monate nach der Einschreibung
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Das sekundäre Ergebnis wurde durch einen Verbund von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI, Krankenhausaufenthalt für instabile Angina oder Herzinsuffizienz und spät ungeplantes CABG definiert.
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60 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Third Hospital Chengdu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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