- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811350
뇌내 출혈 환자의 조기 동원을 향상시키기위한 품질 개선 이니셔티브
뇌내 출혈 환자에서 조기 동원을 향상시키기위한 품질 개선 이니셔티브 : 구조화 된 임상 경로의 사전 포스트 구현
1 차 뇌내 출혈 (ICH)은 사망률이 높은 심각하고 생명을 위협하는 상태로 첫 달 안에 최대 50%에 도달합니다. 생존자들은 종종 출혈로 인한 뇌 손상으로 인해 장기 장애의 위험이 있습니다. 허혈성 뇌졸중 환자와 달리 ICH 환자는 일반적으로 더 젊고 병원 체류가 더 길며 급성 합병증을 경험할 가능성이 높습니다. 현대의 치료 접근법은 사망률을 줄이는 데만 집중하는 것에서 장애 최소화 및 조기 재활을 통해 기능적 결과를 향상시키는 데 중점을 두었습니다. 그러나 조기 동원의 최적 타이밍과 강도는 특히 의학적 안정성이 큰 관심사 인 심한 ICH 환자에게는 불분명합니다. 재활을 시작하는 지연은 신경 가소성을 제한하고 회복을 방해 할 수 있으며, 이는 ICH 환자의 조기 동원에 대한 구조화 된 다 분야 접근법의 필요성을 촉구 할 수있다.
목표 :이 품질 개선 (QI) 이니셔티브는 학업 뇌졸중 센터에서 구조화 된 임상 경로를 구현하여 ICH 환자의 조기 동원을 향상시키는 것을 목표로했습니다. 목표는 증거 기반 초기 동원 경로를 통합하여 환자 이동성 결과를 개선하는 동시에 심혈관, 호흡기 및 신경 학적 안정성의 표준화 된 평가를 통해 안전을 보장하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tiapei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 1 차 ICH의 임상 진단
- ICH 점수는 0에서 4입니다
- 조기 재활에 대한 뇌졸중 센터의 표준 기준에 따라 환자
제외 기준 :
- 외상성 뇌 손상 환자, 허혈성 뇌
- 완화 치료에 배치 된 환자 또는 최초 병원 퇴원 전에 사망 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 구현 코호트
환자는 체계적인 이동성 경로없이 기존의 치료를 받았으며, 주치의 및 재활 팀의 재량에 따라 동원 결정을 내렸다.
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환자는 구조화 된 초기 동원 경로를 받었다.
경로에는 수동적에서 활발한 동원으로 진행되는 환자 안정성 및 단계적 재활에 대한 표준화 된 평가가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 ICU 이동성 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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변형 된 ICU 이동성 척도는 ICU 환자의 이동성 수준을 평가하는 데 사용되며, 점수는 0에서 10입니다.
점수가 높을수록 더 나은 이동성을 나타냅니다. 여기서 0은 이동성 (침대에 누워서 수동적 인 움직임 만)을 나타내지 않고 10은 도움없이 독립적 인 ambulation을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 동원 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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첫 번째 동원 (시간 또는 며칠 내)까지의 시간은 병원 입원부터 연구 완료를 통해 측정 된 최초의 문서화 된 동원 사건으로 평가됩니다. 평균 추적 기간은 12 주입니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중 심각도를 평가하는 데 사용되며 점수는 0에서 42입니다.
점수가 높을수록 신경 학적 장애가 더 나빠서 0은 뇌졸중 증상이 없으며 점수가 높을수록 뇌졸중 관련 결핍의 심각도가 증가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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수정 된 랭킨 스케일 (MRS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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수정 된 랭킨 스케일 (MRS)은 0에서 6까지의 점수를 가진 기능적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠서, 0은 증상이없고 6은 사망을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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ICU 및 병원의 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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ICU 체류 기간 (일) 및 총 입원 기간 (일)은 연구 완료를 통해 평균 추적 관찰 기간이 12 주가 지워집니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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퇴원시 ambatiults 능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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