- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811350
Kvalitetsforbedringsinitiativ til forbedring af tidlig mobilisering hos intracerebrale blødningspatienter
Kvalitetsforbedringsinitiativ til forbedring af tidlig mobilisering hos intracerebrale blødningspatienter: Pre-post-implementering af en struktureret klinisk vej
Primær intracerebral blødning (ICH) er en alvorlig og livstruende tilstand med en høj dødelighed, der når op til 50% inden for den første måned. Overlevende risikerer ofte langvarig handicap på grund af den omfattende hjerneskade forårsaget af blødningen. I modsætning til iskæmiske slagtilfældepatienter er ICH -patienter typisk yngre, står over for længere hospitalophold og er mere tilbøjelige til at opleve akutte komplikationer. Moderne behandlingsmetoder er skiftet fra at fokusere udelukkende på at reducere dødeligheden til at minimere handicap og forbedre funktionelle resultater gennem tidlig rehabilitering. Imidlertid forbliver den optimale timing og intensiteten af tidlig mobilisering uklar, især for patienter med svær ICH, hvor medicinsk stabilitet er et stort problem. Forsinkelser i at indlede rehabilitering kan begrænse neuroplasticitet og hindre bedring, hvilket medfører behovet for en struktureret, tværfaglig tilgang til tidlig mobilisering hos ICH -patienter.
Mål: Dette kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) havde til formål at forbedre tidlig mobilisering hos ICH -patienter ved at implementere en struktureret klinisk vej i et akademisk slagtilfælde. Målet var at integrere evidensbaserede tidlige mobiliseringsveje til forbedring af patientens mobilitetsresultater og samtidig sikre sikkerhed gennem standardiserede vurderinger af kardiovaskulære, respiratoriske og neurologiske stabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tiapei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af primær ICH
- Ich score fra 0 til 4
- Patienter i tråd med Stroke Center's standardkriterier for tidlig rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatisk hjerneskade, hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde eller blødning relateret til underliggende malignitet
- Patienter placeret i palliativ pleje eller dem, der døde før den første udskrivning på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort før implementering
Patienter modtog konventionel pleje uden en struktureret mobilitetsvej, med mobiliseringsbeslutninger, der blev truffet efter skønsbeføjelsesholdet og rehabiliteringsteamet.
|
Patienter, der modtog en struktureret tidlig mobiliseringsvej, blev introduceret.
Vejen omfattede standardiserede vurderinger for patientstabilitet og faset rehabilitering og gik videre fra passiv til aktiv mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret ICU Mobility Scale
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Den modificerede ICU -mobilitetsskala bruges til at vurdere mobilitetsniveauet hos ICU -patienter med scoringer fra 0 til 10.
En højere score indikerer bedre mobilitet, hvor 0 ikke repræsenterer nogen mobilitet (liggende i sengen, kun passive bevægelser) og 10 indikerer uafhængig ambulation uden hjælp.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første mobilisering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Tiden til første mobilisering (i timer eller dage) vurderes fra hospitalets adgang til den første dokumenterede mobiliseringsbegivenhed, målt gennem undersøgelsesafslutning, med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 12 uger.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bruges til at vurdere sværhedsgraden af slagtilfælde med scoringer fra 0 til 42.
En højere score indikerer en værre neurologisk svækkelse, hvor 0 repræsenterer ikke slagtilfælde symptomer, og højere score afspejler stigende sværhedsgrad af slagtilfælde underskud.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændret Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Den modificerede Rankin -skala (MRS) bruges til at vurdere funktionelle resultater med scoringer fra 0 til 6.
En højere score indikerer et værre resultat, hvor 0 ikke repræsenterer nogen symptomer, og 6 indikerer død.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Varighed af ICU og hospitalets ophold
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Varigheden af ICU-ophold (i dage) og det samlede ophold på hospitalet (i dage) vil blive vurderet gennem undersøgelsesafslutning med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 12 uger.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Evne til at ambulere ved udskrivning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410128RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .