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Iniziativa di miglioramento della qualità per migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti con emorragia intracerebrale

16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Iniziativa per il miglioramento della qualità per migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti con emorragia intracerebrale: implementazione pre-post di un percorso clinico strutturato

L'emorragia intracerebrale primaria (ICH) è una condizione grave e potenzialmente letale con un alto tasso di mortalità, raggiungendo fino al 50% entro il primo mese. I sopravvissuti sono spesso a rischio di disabilità a lungo termine a causa dell'ampia danno cerebrale causato dall'emorragia. A differenza dei pazienti con ictus ischemico, i pazienti con ICH sono in genere più giovani, affrontano i soggiorni in ospedale più lunghi e hanno maggiori probabilità di sperimentare complicanze acute. I moderni approcci terapeutici si sono spostati dal concentrarsi esclusivamente sulla riduzione della mortalità per ridurre al minimo la disabilità e migliorare i risultati funzionali attraverso la riabilitazione precoce. Tuttavia, i tempi e l'intensità ottimali della mobilizzazione precoce rimangono poco chiari, specialmente per i pazienti con ICH grave, in cui la stabilità medica è una delle principali preoccupazioni. I ritardi nell'avvio della riabilitazione possono limitare la neuroplasticità e ostacolare il recupero, spingendo la necessità di un approccio strutturato e multidisciplinare alla mobilizzazione precoce nei pazienti con ICH.

Obiettivo: questa iniziativa di miglioramento della qualità (QI) mirava a migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti ICH implementando un percorso clinico strutturato in un centro di ictus accademico. L'obiettivo era integrare i percorsi di mobilizzazione precoce basati sull'evidenza per migliorare i risultati della mobilità dei pazienti garantendo al contempo la sicurezza attraverso valutazioni standardizzate di stabilità cardiovascolare, respiratoria e neurologica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tiapei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Emorragia intracerebrale primaria (ICH), una condizione grave e potenzialmente letale caratterizzata da sanguinamento all'interno del cervello, porta un alto tasso di mortalità fino al 50% entro il primo mese. I sopravvissuti di ICH hanno un rischio significativo di disabilità a lungo termine a causa dell'ampio danno causato dall'emorragia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ICH primario
  • Punteggio Ich da 0 a 4
  • Pazienti in linea con i criteri standard del Centro di ictus per la riabilitazione precoce

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesione cerebrale traumatica, trasformazione emorragica di ictus ischemico o emorragia correlata alla neoplasia sottostante
  • Pazienti collocati in cure palliative o coloro che sono morti prima della dimissione dell'ospedale iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di pre-implementazione
I pazienti hanno ricevuto cure convenzionali senza un percorso di mobilità strutturato, con decisioni di mobilitazione prese a discrezione del medico curante e del team di riabilitazione.
I pazienti hanno ricevuto un percorso strutturato di mobilizzazione precoce. Il percorso includeva valutazioni standardizzate per la stabilità dei pazienti e la riabilitazione a fasi, il progredire dalla mobilizzazione passiva a attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di mobilità della terapia intensiva modificata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
La scala di mobilità ICU modificata viene utilizzata per valutare il livello di mobilità nei pazienti in terapia intensiva, con punteggi che vanno da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una migliore mobilità, in cui 0 non rappresenta mobilità (sdraiata a letto, solo movimenti passivi) e 10 indica una deambulazione indipendente senza assistenza.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo per la prima mobilitazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il tempo per la prima mobilitazione (in ore o giorni) sarà valutato dal ricovero in ospedale al primo evento di mobilitazione documentato, misurato attraverso il completamento dello studio, con un periodo di follow-up medio di 12 settimane.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) viene utilizzata per valutare la gravità dell'ictus, con punteggi che vanno da 0 a 42. Un punteggio più elevato indica un peggioramento neurologico peggiore, in cui 0 non rappresenta sintomi di ictus e punteggi più alti riflettono una crescente gravità dei deficit correlati all'ictus.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Modified Rankin Scale (MRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
La scala Rankin modificata (MRS) viene utilizzata per valutare i risultati funzionali, con punteggi che vanno da 0 a 6. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore, in cui 0 non rappresenta sintomi e 6 indica la morte.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Durata della terapia intensiva e dei soggiorni in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
La durata del soggiorno in terapia intensiva (in giorni) e la degenza ospedaliera totale (in giorni) saranno valutate attraverso il completamento dello studio, con un periodo di follow-up medio di 12 settimane.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Capacità di ambularsi al momento della dimissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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