- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811350
Iniziativa di miglioramento della qualità per migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti con emorragia intracerebrale
Iniziativa per il miglioramento della qualità per migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti con emorragia intracerebrale: implementazione pre-post di un percorso clinico strutturato
L'emorragia intracerebrale primaria (ICH) è una condizione grave e potenzialmente letale con un alto tasso di mortalità, raggiungendo fino al 50% entro il primo mese. I sopravvissuti sono spesso a rischio di disabilità a lungo termine a causa dell'ampia danno cerebrale causato dall'emorragia. A differenza dei pazienti con ictus ischemico, i pazienti con ICH sono in genere più giovani, affrontano i soggiorni in ospedale più lunghi e hanno maggiori probabilità di sperimentare complicanze acute. I moderni approcci terapeutici si sono spostati dal concentrarsi esclusivamente sulla riduzione della mortalità per ridurre al minimo la disabilità e migliorare i risultati funzionali attraverso la riabilitazione precoce. Tuttavia, i tempi e l'intensità ottimali della mobilizzazione precoce rimangono poco chiari, specialmente per i pazienti con ICH grave, in cui la stabilità medica è una delle principali preoccupazioni. I ritardi nell'avvio della riabilitazione possono limitare la neuroplasticità e ostacolare il recupero, spingendo la necessità di un approccio strutturato e multidisciplinare alla mobilizzazione precoce nei pazienti con ICH.
Obiettivo: questa iniziativa di miglioramento della qualità (QI) mirava a migliorare la mobilizzazione precoce nei pazienti ICH implementando un percorso clinico strutturato in un centro di ictus accademico. L'obiettivo era integrare i percorsi di mobilizzazione precoce basati sull'evidenza per migliorare i risultati della mobilità dei pazienti garantendo al contempo la sicurezza attraverso valutazioni standardizzate di stabilità cardiovascolare, respiratoria e neurologica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tiapei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ICH primario
- Punteggio Ich da 0 a 4
- Pazienti in linea con i criteri standard del Centro di ictus per la riabilitazione precoce
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesione cerebrale traumatica, trasformazione emorragica di ictus ischemico o emorragia correlata alla neoplasia sottostante
- Pazienti collocati in cure palliative o coloro che sono morti prima della dimissione dell'ospedale iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coorte di pre-implementazione
I pazienti hanno ricevuto cure convenzionali senza un percorso di mobilità strutturato, con decisioni di mobilitazione prese a discrezione del medico curante e del team di riabilitazione.
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I pazienti hanno ricevuto un percorso strutturato di mobilizzazione precoce.
Il percorso includeva valutazioni standardizzate per la stabilità dei pazienti e la riabilitazione a fasi, il progredire dalla mobilizzazione passiva a attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di mobilità della terapia intensiva modificata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La scala di mobilità ICU modificata viene utilizzata per valutare il livello di mobilità nei pazienti in terapia intensiva, con punteggi che vanno da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica una migliore mobilità, in cui 0 non rappresenta mobilità (sdraiata a letto, solo movimenti passivi) e 10 indica una deambulazione indipendente senza assistenza.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo per la prima mobilitazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Il tempo per la prima mobilitazione (in ore o giorni) sarà valutato dal ricovero in ospedale al primo evento di mobilitazione documentato, misurato attraverso il completamento dello studio, con un periodo di follow-up medio di 12 settimane.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) viene utilizzata per valutare la gravità dell'ictus, con punteggi che vanno da 0 a 42.
Un punteggio più elevato indica un peggioramento neurologico peggiore, in cui 0 non rappresenta sintomi di ictus e punteggi più alti riflettono una crescente gravità dei deficit correlati all'ictus.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Modified Rankin Scale (MRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La scala Rankin modificata (MRS) viene utilizzata per valutare i risultati funzionali, con punteggi che vanno da 0 a 6.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore, in cui 0 non rappresenta sintomi e 6 indica la morte.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Durata della terapia intensiva e dei soggiorni in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La durata del soggiorno in terapia intensiva (in giorni) e la degenza ospedaliera totale (in giorni) saranno valutate attraverso il completamento dello studio, con un periodo di follow-up medio di 12 settimane.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Capacità di ambularsi al momento della dimissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202410128RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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