Inicjatywa poprawy jakości w celu zwiększenia wczesnej mobilizacji u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym
Inicjatywa poprawy jakości w celu zwiększenia wczesnej mobilizacji u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym: wdrożenie strukturalnego szlaku klinicznego przed post-post
Pierwotne krwotok śródmózgowy (ICH) jest poważnym i zagrażającym życiu stanem o wysokim wskaźniku śmiertelności, osiągając do 50% w ciągu pierwszego miesiąca. Ocaleni są często narażeni na długoterminową niepełnosprawność z powodu rozległego uszkodzenia mózgu spowodowanego krwotokiem. W przeciwieństwie do pacjentów z udarem niedokrwiennym, pacjenci z ICH są zazwyczaj młodsi, napotykają dłuższe pobyty szpitalne i częściej doświadczają ostrych powikłań. Współczesne podejścia do leczenia zmieniły się z skupienia się wyłącznie na zmniejszeniu śmiertelności na minimalizację niepełnosprawności i zwiększenie wyników funkcjonalnych poprzez wczesną rehabilitację. Jednak optymalny czas i intensywność wczesnej mobilizacji pozostają niejasne, szczególnie u pacjentów z ciężką ICH, gdzie stabilność medyczna stanowi poważny problem. Opóźnienia w inicjowaniu rehabilitacji mogą ograniczać neuroplastyczność i utrudniać odzyskiwanie, co powoduje potrzebę ustrukturyzowanego, interdyscyplinarnego podejścia do wczesnej mobilizacji u pacjentów z ICH.
CEL: Ta inicjatywa poprawy jakości (QI) miała na celu zwiększenie wczesnej mobilizacji u pacjentów z ICH poprzez wdrożenie ustrukturyzowanego szlaku klinicznego w akademickim centrum udaru. Celem było zintegrowanie opartych na dowodach szlaków wczesnej mobilizacji w celu poprawy wyników mobilności pacjentów przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa poprzez standardowe oceny stabilności sercowo-naczyniowej, oddechowej i neurologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tiapei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza pierwotnego ICH
- Ich wynik od 0 do 4
- Pacjenci zgodnie ze standardowymi kryteriami Stroke Center dla wczesnej rehabilitacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu, krwotoczną transformacją udaru niedokrwiennego lub krwotok związany z leżącym u podstaw nowotworów złośliwych
- Pacjenci umieszczani w opiece paliatywnej lub pacjenci, którzy zmarli przed początkowym wypisem szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przed implementacją
Pacjenci otrzymali konwencjonalną opiekę bez ustrukturyzowanego szlaku mobilności, a decyzje mobilizacyjne podejmowane według uznania lekarza i zespołu rehabilitacyjnego.
|
Pacjenci otrzymali ustrukturyzowany szlak wczesnej mobilizacji.
Ścieżka obejmowała znormalizowane oceny stabilności pacjenta i rehabilitacji fazowej, przechodząc od pasywnej do aktywnej mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala mobilności OIOM
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Zmodyfikowana skala mobilności OIOM jest wykorzystywana do oceny poziomu mobilności u pacjentów z OIOM, z wynikami od 0 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność, gdzie 0 reprezentuje nie mobilność (leżąc tylko w łóżku, tylko ruchy pasywne), a 10 wskazuje na niezależną ambulę bez pomocy.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Czas do pierwszej mobilizacji (w godzinach lub dniach) zostanie oceniony z przyjęcia do szpitala do pierwszego udokumentowanego zdarzenia mobilizacji, mierzonego poprzez zakończenie badania, przy średnim okresie obserwacji 12 tygodni.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Wynik National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) służy do oceny nasilenia udaru mózgu, a wyniki od 0 do 42.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze upośledzenie neurologiczne, w którym 0 oznacza brak objawów udaru mózgu, a wyższe wyniki odzwierciedlają rosnące nasilenie deficytów związanych z udarem.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS) służy do oceny wyników funkcjonalnych, z wynikami od 0 do 6.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik, w którym 0 reprezentuje żadne objawy, a 6 wskazuje na śmierć.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Czas trwania pobytu OIOM i szpitala
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Czas trwania pobytu OIOM (w dniach) i całkowitego pobytu szpitalnego (w ciągu dnia) zostanie oceniony poprzez zakończenie badań, przy średnim okresie obserwacji 12 tygodni.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Zdolność do ambulatoryjnej po wypisie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202410128RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .