Iniciativa na zlepšení kvality pro zvýšení včasné mobilizace u intracerebrálních krvácení pacientů
Iniciativa pro zlepšení kvality pro posílení včasné mobilizace u pacientů s intracerebrálním krvácením: předčasná implementace strukturované klinické dráhy
Primární intracerebrální krvácení (ICH) je závažný a život ohrožující stav s vysokou úmrtností, dosahující až 50% během prvního měsíce. Pozůstalí jsou často ohroženi dlouhodobým postižením v důsledku rozsáhlého poškození mozku způsobeného krvácením. Na rozdíl od pacientů s ischemickou mrtvicí jsou pacienti s ICH obvykle mladší, čelí delším pobytům v nemocnici a je pravděpodobnější, že zažívají akutní komplikace. Moderní léčebné přístupy se posunuly od zaměření pouze na snížení úmrtnosti na minimalizaci postižení a zvýšení funkčních výsledků prostřednictvím včasné rehabilitace. Optimální načasování a intenzita včasné mobilizace však zůstává nejasná, zejména u pacientů s těžkým ICH, kde je lékařská stabilita hlavním problémem. Zpoždění při zahájení rehabilitace může omezit neuroplasticitu a bránit zotavení, což vyvolává potřebu strukturovaného multidisciplinárního přístupu k včasné mobilizaci u pacientů s ICH.
Cíl: Cílem této iniciativy zlepšení kvality (QI) bylo zvýšit včasnou mobilizaci u pacientů s ICH implementací strukturované klinické dráhy v akademickém středisku mrtvice. Cílem bylo integrovat včasné mobilizační cesty založené na důkazech ke zlepšení výsledků mobility pacienta a zároveň zajistit bezpečnost prostřednictvím standardizovaných hodnocení kardiovaskulárních, respiračních a neurologických stability.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tiapei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika primárního ICH
- ICH skóre od 0 do 4
- Pacienti v souladu se standardními kritérii střediska mrtvice pro včasnou rehabilitaci
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s traumatickým poškozením mozku, hemoragická transformace ischemické mrtvice nebo krvácení související se základní malignitou
- Pacienti umístění v paliativní péči nebo ti, kteří zemřeli před počátečním propuštěním nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
před implementační kohorta
Pacienti dostávali konvenční péči bez strukturované cesty mobility, přičemž rozhodnutí mobilizace byla učiněna podle uvážení ošetřujícího lékaře a rehabilitačního týmu.
|
Byla zavedena pacienti, kteří obdrželi strukturovanou cestu časné mobilizace.
Cesta zahrnovala standardizovaná hodnocení stability pacienta a fázovanou rehabilitaci, postupující od pasivní k aktivní mobilizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná stupnice mobility ICU
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Modifikovaná stupnice mobility ICU se používá k posouzení úrovně mobility u pacientů s ICU, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 10.
Vyšší skóre naznačuje lepší mobilitu, kde 0 nepředstavuje žádnou mobilitu (ležící v posteli, pouze pasivní pohyby) a 10 naznačuje nezávislou ambulaci bez pomoci.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na první mobilizaci
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Čas do první mobilizace (v hodinách nebo dnech) bude vyhodnocen od přijetí nemocnice na první zdokumentovanou mobilizační událost, měřeno dokončením studie, s průměrnou dobou sledování 12 týdnů.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Skóre národních ústavů Health Cod Scale (NIHSS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Stupnice Národní ústavy zdraví mrtvice (NIHSS) se používá k posouzení závažnosti mrtvice, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 42.
Vyšší skóre ukazuje na horší neurologické poškození, kde 0 nepředstavuje žádné příznaky mrtvice a vyšší skóre odráží zvyšování závažnosti deficitů souvisejících s mrtvicí.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Modifikovaná Rankin Scale (MRS) se používá k posouzení funkčních výsledků, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 6.
Vyšší skóre naznačuje horší výsledek, kde 0 nepředstavuje žádné příznaky a 6 naznačuje smrt.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Doba trvání pobytů na JIP a nemocnici
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Doba pobytu na JIP (ve dnech) a celkový pobyt v nemocnici (ve dnech) bude hodnoceno dokončením studie s průměrnou dobou sledování 12 týdnů.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Schopnost amblávat se po propuštění
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202410128RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .