- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811350
Qualitätsverbesserungsinitiative zur Verbesserung der frühen Mobilisierung bei Patienten mit intrazerebraler Blutung
Qualitätsverbesserungsinitiative zur Verbesserung der frühen Mobilisierung bei Patienten mit intrazerebraler Blutung: Vor-Post-Implementierung eines strukturierten klinischen Weges
Die primäre intrazerebrale Blutung (ICH) ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung mit einer hohen Sterblichkeitsrate, die innerhalb des ersten Monats bis zu 50% erreicht. Überlebende sind aufgrund der durch die Blutung verursachten häufigen Hirnschäden häufig ein Risiko einer langfristigen Behinderung ausgesetzt. Im Gegensatz zu ischämischen Schlaganfallpatienten sind ICH -Patienten typischerweise jünger, sind längere Krankenhausaufenthalte ausgesetzt und haben eher akute Komplikationen. Moderne Behandlungsansätze haben sich von der Konzentration ausschließlich auf die Verringerung der Mortalität auf die Minimierung der Behinderungen und die Verbesserung der funktionellen Ergebnisse durch frühzeitige Rehabilitation verschoben. Der optimale Zeitpunkt und die Intensität der frühen Mobilisierung bleiben jedoch unklar, insbesondere bei Patienten mit schwerem ICH, bei denen medizinische Stabilität ein wichtiges Problem darstellt. Verzögerungen bei der Initiierung der Rehabilitation können die Neuroplastizität einschränken und die Genesung behindern, was die Notwendigkeit eines strukturierten, multidisziplinären Ansatzes zur frühen Mobilisierung bei ICH -Patienten erzeugt.
Ziel: Diese Initiative zur Qualitätsverbesserung (QI) zielte darauf ab, die frühzeitige Mobilisierung bei ICH -Patienten durch Einführung eines strukturierten klinischen Weges in einem akademischen Schlaganfallzentrum zu verbessern. Ziel war es, evidenzbasierte frühe Mobilisierungswege zu integrieren, um die Ergebnisse der Patientenmobilität zu verbessern und gleichzeitig die Sicherheit durch standardisierte Bewertungen der kardiovaskulären, respiratorischen und neurologischen Stabilität zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tiapei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines primären ICH
- Ich bin von 0 auf 4 Punkte erzielt
- Patienten im Einklang mit den Standardkriterien des Stroke Centers für die frühe Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, hämorrhagischer Transformation von ischämischem Schlaganfall oder Blutung im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Malignität
- Patienten, die in Palliativversorgung aufgenommen wurden, oder Patienten, die vor der ersten Krankenhausentlassung starben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor-Implementierungskohorte
Die Patienten erhielten eine konventionelle Versorgung ohne strukturierten Mobilitätsweg, wobei die Mobilisierungsentscheidungen nach Ermessen des ansprechenden Arztes und Rehabilitationsteams getroffen wurden.
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Die Patienten erhielten ein strukturiertes frühes Mobilisierungsweg, das eingeführt wurde.
Der Weg umfasste standardisierte Bewertungen für die Stabilität der Patienten und die Phasenrehabilitation, die von passiv zur aktiven Mobilisierung überschritten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Mobilitätsskala der Intensivstation
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die modifizierte Mobilitätsskala der Intensivstation wird verwendet, um das Mobilitätsniveau bei ICU -Patienten zu bewerten, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Mobilität an, wobei 0 keine Mobilität darstellt (nur im Bett, passive Bewegungen), und 10 zeigt eine unabhängige Ambulation ohne Hilfe an.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die Zeit für die erste Mobilisierung (in Stunden oder Tagen) wird von der Krankenhauseingabe bis zum ersten dokumentierten Mobilisierungsereignis bewertet, gemessen durch die Fertigstellung der Studie mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 12 Wochen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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National Institutes of Health Streok Scale (NIHSS) Score
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wird verwendet, um den Schweregrad der Schlaganfall zu bewerten, wobei die Werte zwischen 0 und 42 liegen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere neurologische Beeinträchtigung hin, bei der 0 keine Schlaganfallsymptome darstellt, und höhere Werte spiegeln den zunehmenden Schweregrad von Schlaganfällen im Zusammenhang mit Schlaganfällen wider.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Modifizierte Rankin -Skala (MRS)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die modifizierte Rankin -Skala (MRS) wird verwendet, um die funktionellen Ergebnisse zu bewerten, wobei die Werte von 0 bis 6 liegen.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an, bei dem 0 keine Symptome darstellt, und 6 zeigt den Tod an.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Dauer der Intensivstation und Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die Dauer des Aufenthalts der Intensivstation (in Tagen) und der gesamten Krankenhausaufenthalt (in Tagen) wird durch Abschluss der Studie mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 12 Wochen bewertet.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Fähigkeit, nach Entlassung zu ambulaten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202410128RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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