이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

텍스트를 통해 전송 된 우울 증상에 대한 마음 챙김 기반 개입 (마인드)

2026년 1월 22일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

심각한 의학적 질병 후 우울 증상에 대한 매일의 디지털 마음 챙김 기반 중재

이 연구의 목적은 치료 후 암 참가자의 우울 증상을 줄이기 위해 새로운 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마음 챙김 기반 개입 (MBIS)은 마음 챙김 기반인지 요법 (MBCT)을 포함하여 암 생존자를 포함한 의학적 질병의 우울 증상을 감소시킵니다. 그러나 MBI에는 한계가 있으며 개선되면 임상 적 범위와 영향을 크게 증가시킬 수 있습니다. 대부분의 표준화 된 MBI는 그룹 기반, 시간 집중적이며 확장하기 어렵고 비용이 많이들 수 있습니다. 따라서, 환자의 소수만이 MBI에 관여합니다. 마음 챙김 컨텐츠 (앱 및 간단한 MBI)를 제공하는 디지털 접근 방식은 접근성과 확장성에 대한 이러한 장벽을 해결하기위한 약속을 보여주었습니다. 그러나 이러한 디지털 접근법은 일반적으로 암과 같은 의학적 질병을 앓고 있거나 준수가 좋지 않은 사람들에게 맞춤화되지 않습니다. 마음 챙김 앱 사용자 참여는 다운로드 후 7 일 이내에 90% 감소하며 앱의 평균 총 사용은 16-21 분에 불과합니다. 또한 표준화 된 그룹 기반 MBI (예 : 마음 챙김 기반 스트레스 감소 [MBSR])와 3 개의 마음 챙김 기반 앱 (예 : Calm)을 포함한 MBI에 대한 최근 검토는 40-60% 준수율을 가정에서 지정했습니다. MBI 동안 암 생존자에서 연습 (30-45 분/일). 이것은 현재 규정 된 일일 연습 복용량 이이 인구가 실현 가능하거나 받아 들여지지 않음을 시사합니다. 따라서, 우울 증상과 의학적 질병이있는 사람들에게는 실현 가능하고 허용 가능한 형식으로 디지털 및 비동기 전달의 접근성 및 확장 성 및 기타 이점을 최적화하는 간단한 MBI가 중요합니다.

간단하고 매일 매일 및 디지털 전달 된 형식으로 조정 된 MBCT는 접근성, 확장 성, 수용 가능성 및 준수를 증가시킬 수 있습니다. 더 긴 세션에 대한 일관된 관행은 가장 큰 이점을 얻지 만 21 개의 연구에 따르면 2 주 및 8 주 동안 5 분 및 13 분의 일일 명상에 따라 분위기가 향상되었습니다. 또한 매일 명상과 같은 새로운 행동을 만들고 유지하려면 일관된 반복이 필요하기 때문에 매주 더 긴 주간 세션과 달리 매일 단기적이고 소화 가능한 세그먼트로 콘텐츠를 전달하는 것이 준수를 향상시키고 참여를 유지할 수 있다는 것은 그럴듯합니다. 전장 8 주간의 MBCT 프로토콜은 암 생존자의 우울 증상을 디지털로 감소시키고 표준화 된 8 주 MBCT 프로토콜은 이미 2 시간에서 1 시간 주간 그룹 (MBCT- 브리프)으로 축약되었습니다. 원격 전달 (전화)을 통해 테스트 할 때 MBCT- 브리프는 의학적 질병 (즉, 고혈압)의 참가자의 우울 증상이 감소한 것으로 나타났습니다. MBCT-Brief는 의학적 질병이있는 사람들의 우울 증상을 감소시키기위한 약식 형식과 증거로 인해 치료 후 암 생존자의 우울 증상에 대한 매일 텍스트 전달 형식으로 적응하는 논리적이고 실현 가능한 중재입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Narissa McCarty, MS
  • 전화번호: (216) 780-1931
  • 이메일: mccartn3@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
          • Chelsea Siwik, PhD
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Siwik, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 자체보고 된 경증에서 중간 정도의 우울증 증상 (PHQ-9의 5-19 점).
  2. 기간 0-III 유방, 전립선 또는 결장 직장암 진단.
  3. 2 년 이내에 1 차 암 치료의 완료 (호르몬 요법 제외).
  4. 사전 동의를 제공하는 능력.
  5. 영어를 읽고 말하는 능력.
  6. 웹 지원 장치 (전화, 태블릿, 컴퓨터)에 대한 액세스.

제외 기준 :

  1. 자체보고 된 최소 및 심한 우울 증상 (PHQ-9의 <4 및> 20).
  2. 자체보고 자살 사고 (항목 9 PHQ-9의> 1).
  3. 또 다른 심리적, 의학적 또는 기타 상태/문제는 우선 순위 치료를 필요로하고/또는 참여를 방해하는 (예 : 정신 분열증, 경계선 성격 장애)
  4. 현재 또는 최근의 약물 남용/의존성.
  5. IV 단계 암 진단.
  6. 적극적으로 치료가 필요한 암 재발.
  7. 자체보고 된 활동적인 마음 챙김 연습.
  8. 공식적인 마음 챙김 프로그램에 대한 사전 참여 (예 : MBCT, 마음 챙김 기반 스트레스 감소 프로그램, 마음 챙김 기반 암 회복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
참가자는 사고로 무작위로 배정됩니다
무작위로 사고로 무작위 배정 된 참가자는 15 분 오디오 컨텐츠에 대한 링크가 포함 된 8 주 동안 매일 선호하는 시간에 문자 메시지를받습니다. 매주 말 (7 일째)에 참가자는 텍스트의 주간 설문 조사에 대한 두 번째 링크를 받게됩니다. 참가자는 첫 번째 링크를 클릭하고 두 번째 링크를 클릭하여 주간 설문 조사에 액세스하여 장치에서 오디오 콘텐츠를 재생할 수 있습니다.
다른: 팔 2
참가자는 EUC에 무작위 배정됩니다
참가자는 매주 8 주 동안 매주 텍스트를 통해 우울증 자체 관리 전략에 대한 공개 정보를 요약 한 1 페이지짜리 브로셔를 받게됩니다. 이 정보는 Facing Forward : National Cancer Institute의 암 치료 소책자에서 나옵니다 .38 주간 주제는 다음과 같습니다. 1) 스트레스 감소; 2) 스트레스에 대처; 3) 우울증 대처; 4) 화난 느낌; 5) 혼자 느낌; 6) 치료 후 의미 찾기; 7) 사회적 관계; 8) 지원을 구합니다. 이 자료에는 마음 챙김이나인지 요법에 대한 내용이 포함되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청취 속도로 평가되는 타당성
기간: 12 주
일일 오디오 컨텐츠의 80% 청취 속도
12 주
샘플 유지율에 의해 평가 된 타당성
기간: 12 주
80% 샘플 보유
12 주
일일 오디오 컨텐츠의 만족도 등급으로 평가 된 수용률
기간: 12 주
(> 일일 오디오 컨텐츠의 중간 만족도 등급은 accepatble로 측정됩니다.
12 주
클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)에서 평가 한 수용률 비율
기간: 12 주
클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)에 대한> 24 마인드 세트 후에는 허용 가능한 것으로 간주됩니다. CSQ-8은 질문 목록입니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Promis-D-SF에 의해 측정 된 우울증 증상
기간: 12 주
PROMIS-D-SF는 1 (Never)에서 5 (항상)까지의 규모로 우울증을 측정하는 8 질문 조사입니다.
12 주
Promis-A-SF에 의해 측정 된 불안 증상
기간: 12 주
Promis-A-SF는 8 질문 조사로 1 (항상)에서 5 (항상)에서 5 (항상)까지의 불안을 측정합니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chelsea Siwik, PhD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 및 관련 간행물이 완료된 후, 우리는 Open에서 연구 결과를 검증하고 복제하는 데 필요한 충분한 품질에 필요한 또는 충분한 품질에 필요한 데이터 및 메타 데이터 (즉, Codebook, Focus Group 인터뷰 가이드, 프로토콜)를 입금합니다. 과학 프레임 워크 저장소 (https://osf.io/).

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후에는 데이터를 사용할 수있게되며 관련된 출판물은 무기한으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다