이 연구는 유방암 수술 후 플랩 허혈성 괴사 치료에서 고압 산소의 효능을 탐구하는 것을 목표로합니다.
2025년 2월 1일 업데이트: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital
유방암 수술 후 플랩 허혈성 괴사의 치료에서 고압 산소의 탐색
우리의 연구의 기대는 유방암 수술 후 플랩 허혈성 괴사를 구하기 위해 고압 산소를 사용하는 효능을 탐구하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
고압 산소는 조직 산소 포화 구조 플랩 허혈을 개선하고 당뇨병 성 발 궤양의 치료에 일반적으로 사용됩니다.
현재의 연구에서, 유방 수술 후 수술 후 피부 플랩 및 젖꼭지 아레암 괴사의 치료에서 고압 산소의 역할을 탐구하려는 다수의 사례 보고서가있다.
우리의 연구는 유방암 수술 후 플랩 허혈 괴사 환자를 저장하고 환자의 삶의 질과 예후를 향상시키기 위해 고압 산소의 치료를 사용하기를 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kun wang, PhD
- 전화번호: 86+15989223200
- 이메일: gzwangkun@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kun Wang
- 이메일: gzwangkun@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Kun Wang, Phd
- 전화번호: 13922118086
- 이메일: gzwangkun@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 절차를 이해하고 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
- 18 세 이상, ≤ 60 세, 여성
- ECOG 0-2
- 유방암 수술 후 Clavien-Dindo 분류에서 B-D의 피부 점수 정도 및 피부 면적이 1-3 인 환자 ；
제외 기준 :
- 고압 산소 요법에 대한 금기 사항 : 폐 질환 (심한 만성 폐쇄성기도 질환, 헤르페티 폐 질환, 급성 또는 만성 폐 감염, 통제되지 않은 천식, 처리되지 않은 폐렴), 중이 귀 수술의 병력 (성상 튜브 튜브 기능 장애, 재발 성서 현기증), 안과 (망막 분리).
- 임신 또는 수유.
- 조사관이 환자가 연구 참여에 부적합하다고 생각하는 다른 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압 산소 그룹
고압 그룹은 총 30-40 세션의 고압 산소 요법 (2.0 ATA의 압력에서 100% 산소) 및 포비돈-요오드 습식 압축을 제공합니다.
|
고압 산소 그룹은 30-40 세션의 고압 산소 요법 (2.0 ATA의 압력에서 100% 산소) 및 포비돈-요오드 습식 압축을받습니다.
|
|
활성 비교기: 일반 그룹
대조군은 포비돈 요오드의 습식 압축을 제공한다.
|
포비돈-요오드의 습식 압축
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Clavien-Dindo 분류의 피부 영역 점수
기간: HBO 처리 종료 후 2 주, HBO 처리 후 4 주 후, HBO 처리 중 매주 (최대 8 주) 기준선에서
|
HBO 처리 종료 후 2 주, HBO 처리 후 4 주 후, HBO 처리 중 매주 (최대 8 주) 기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NAC 괴사 학위
기간: HBO 처리 종료 후 2 주, HBO 처리 후 4 주 후, HBO 처리 중 매주 (최대 8 주) 기준선에서
|
HBO 처리 종료 후 2 주, HBO 처리 후 4 주 후, HBO 처리 중 매주 (최대 8 주) 기준선에서
|
|
|
고압 산소 처리의 경우 횟수
기간: 연구가 끝나면 (3 개월)
|
연구가 끝나면 (3 개월)
|
|
|
수술과 고압 산소 처리 간격
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
BREART-Q 설문지
기간: 기준선에서, 고압 산소 처리 종료 (6-8 주에), 고압 산소 처리 종료 후 2 주, 고압 산소 처리 후 4 주 후.
|
BREART-Q는 환자의 관점에서 다른 유형의 유방 수술을받는 여성들 사이에서 결과를 평가하기 위해 설계된 엄격하게 개발 된 환자보고 결과 측정 (PROM)입니다.
|
기준선에서, 고압 산소 처리 종료 (6-8 주에), 고압 산소 처리 종료 후 2 주, 고압 산소 처리 후 4 주 후.
|
|
고압 산소 처리의 부작용
기간: 고압 산소 요법 동안
|
고압 산소 요법 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kun Wang Kun Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .