- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814041
파일럿 RCT 및 나이지리아의 HIV 챗봇에 대한 인터뷰 연구
파일럿 무작위 통제 시험 및 나이지리아에서 HIV에 사는 사람들을위한 챗봇 평가를위한 인터뷰 연구
이 연구는 정보 코치 역할을하는 HIV 챗봇의 사용을 조사 할 것입니다.
연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
챗봇은 대조군과 비교하여 나이지리아의 HIV로 새로 진단 된 성인 (18-45 세)의 HIV 지식을 향상 시킵니까?
또한,이 연구는 또한 챗봇 사용이 환자의 탄력성, 심리적 복지 및 바이러스 부하에 미치는 잠재적 영향을 결정할 것입니다. 이 연구는 챗봇에 대한 환자의 사용과 인식뿐만 아니라 잠재적 성별 차이를 탐구 할 것입니다.
통제 그룹은 표준 치료 만받습니다. 챗봇 중재 그룹의 환자는 표준 치료를받는 것 외에도 챗봇과 상호 작용합니다. 그들은 다음을 수행 할 수 있습니다.
- WhatsApp을 통해 챗봇을 사용하십시오
- 관련 HIV 주제에 대한 정보를받습니다
- HIV 관련 질문에 대한 자동 응답을 받으십시오
- 의료 약속 및 약물 일정을 상기시켜줍니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ibadan, 나이지리아, Oyo
- Adeoyo Maternity Teaching Hospital
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Ibadan, 나이지리아
- Our Lady of Apostle Catholic Hospital
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Ibadan, 나이지리아
- Ring Road State Hospital
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, 나이지리아
- Infectious Disease Institute, (IDI) UCH
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Ibadan, Oyo State, 나이지리아
- St. Mary's Catholic General Hospital
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Saki, Oyo State, 나이지리아
- Baptist Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- HIV 진단
- 미술 등록 : 채용 당일 또는 이후 7 일이지만 연구 등록 전 4 주 전에.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 45 세
- WhatsApp이 설치된 개인 인터넷 지원 스마트 폰이 있어야합니다
- 채용 시점에 전화를 들고
- 영어로 이해, 읽기 및 쓸 수 있습니다 (나이지리아의 공식 언어)
- 연구에 대한 정보를 이해할 수 있습니다
- 서면 사전 동의를 제공하십시오.
제외 기준 :
- 알려진 임신 또는 산후 ≤3 개월
- 자살 생각 및/또는 심각한 정신적 고통을 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챗봇 개입
설명 된 치료 표준 외에도 중재 그룹의 참가자는 챗봇 시스템을 사용할 수 있습니다.
챗봇은 특히 항 레트로 바이러스 요법 (ART)의 시작시 HIV로 새로 진단 된 사람들을 지원하기 위해 설계되었습니다.
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챗봇은 공감 정보 코치 역할을하며 세 가지 주요 기능을 수행합니다. (1) HIV와 함께 생활에 관한 주요 주제에 대한 짧은 대화 세션을 제공합니다. (2) HIV에 대한 사용자의 임시 질문에 응답; (3) 사용자에게 의료 약속 및 약물 복용을 상기시킵니다. 챗봇은 백엔드 음성 흐름을 통해 메시지를 라우팅하는 사용자 상호 작용을 위해 WhatsApp을 사용하는 대화 시스템으로 구성됩니다. 사용자는 WhatsApp을 통해 챗봇 시스템에 액세스 할 수 있습니다. 즉, WhatsApp 채팅 목록의 다른 연락처와 마찬가지로 챗봇에 액세스합니다. BOT는 주로 텍스트 기반 입력 및 출력 모드와 음성보다 사용자의 개인 정보를 더 보호하는 몇 가지 이미지를 통합합니다. 구체적으로 챗봇 사용자는 사전 정의 된 옵션 (버튼) 또는 일부 부분에서 텍스트를 작성하여 WhatsApp의 챗봇과 상호 작용합니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 연구 참가자는 클리닉에서 제공하는 표준 치료 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 HIV 지식
기간: 기준선에서 50 일 후속 조치
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주요 종말점은 환자의 HIV 지식 설문지 (PHKQ)를 사용하여 평가 된 기준선에서 50 일의 후속 조치로의 HIV 지식의 변화입니다.
설문지는 15 개의 항목으로 구성되며 구성 요소 (하위 규모) 전송 및 오해, 원인 및 치료 결과,식이 및 면역이 포함됩니다 (Jackson, Okonta, & Ukwe, 2020).
참가자들은 "HIV 감염은"예, "예", "아니오"및 "모르겠다"라는 3 점 척도를 사용하여 "HIV 감염"과 같은 진술을 평가해야합니다.
정답은 한 점으로 수여되는 반면, 잘못된 응답이나 "나는 모른다"옵션은 각각 제로 포인트가 수여됩니다.
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기준선에서 50 일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 확장 된 HIV 지식
기간: 50 일에 후속 조치
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환자의 HIV 지식 설문지 (PHKQ) 외에도 10 가지 추가 질문이 포함 된 다른 지식 테스트를 사용하여 참가자의 지식을보다 압박 적으로 평가할 것입니다. 테스트는 추가 지식 영역을 측정합니다.
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50 일에 후속 조치
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참가자의 탄력성 (PLHIV 규모)
기간: 50 일에 후속 조치
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공감 디지털 에이전트의 가용성이 사람들의 탄력성, 즉 "상당한 역경의 맥락에서 긍정적 인 적응"을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 HIV (PLHIV) 복원력 척도를 가진 사람들을 사용합니다 (Gottert et al., 2019).
이 규모는 우간다, 세네갈 및 카메룬을 포함한 3 개의 아프리카 국가에서 HIV를 가진 사람들의 상황에 맞게 적합하기 때문에 특히 적합합니다.
10 개 항목 PLHIV 탄력성 척도는 자신감, 자존심 등과 같은 주제를 다루며 참가자들이 HIV 상태의 긍정적, 부정적 또는 영향을받지 않았는지 여부를 나타내도록 초대합니다.
탄력이 높을수록 각 국가의 우울증이 적다 (Gottert et al., 2019).
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50 일에 후속 조치
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참가자의 심리적 복지 (SRQ-20)
기간: 50 일에 후속 조치
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참가자의 심리적 복지 (SRQ-20)-50 일 후속 조치에서 측정 된 WHO 20- 항목 자체보고 설문지 (SRQ-20)와의 참가자의 심리적 복지를 측정 할 것입니다 (Beusenberg, 1994).
SRQ-20은 특히 개발 도상국에서 일반적인 심리적 고통을 선별하도록 설계되었습니다.
여기에는 '예'또는 '아니오'로 대답 해야하는 20 가지 질문이 포함되어 있습니다. 예를 들어 "당신은 쉽게 두려워?"(Beusenberg, 1994).
점수는 0에서 20 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 고통을 나타냅니다.
SRQ-20은 나이지리아 및 HIV 치료의 맥락을 포함하여 심리적 고통을 평가하기 위해 널리 사용되고 검증 된 측정입니다.
예를 들어, HIV 나이지리아에 사는 사람들은 ART에 대한 첫해에 심리적 고통이 35 배 증가한 것으로보고되었습니다 (Pierce et al., 2023).
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50 일에 후속 조치
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챗봇에 대한 사용자의 인식 : 신뢰와 말생 관계
기간: 25 일 후속 조치
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사용자가 챗봇을 인식하는 다양한 방법은 사용자의 신뢰와 챗봇과의 인식 된 관계를 평가함으로써 측정됩니다. 신뢰는 다차원 적 구조이며 따라서 역량, 자선 및 무결성의 세 가지 구성 요소로 구성된 검증 된 측정 도구입니다 (Hu & Lu, 2021). 역량은 4 개의 항목으로 구성됩니다. 자비와 성실성은 각각 3 개의 항목으로 구성됩니다. 예를 들어, 자선의 경우 한 가지 질문은 "디지털 어시스턴트가 내 복지에 관심이 있는지 여부"입니다. 기생적 관계 설문지는 원래 유명인과 사람들 사이의 관계를 측정하기 위해 개발되었습니다. 그들은 최근 챗봇과 사용자 사이의 인식 된 관계형 연결성을 측정하기 위해 적용되었습니다 (Youn & Jin, 2021). 이 연구에서는 4 개의 항목으로 구성된 상호 작용 하위 척도가 적용됩니다. 사용자는 챗봇과의 인식 된 관계를 평가해야합니다. |
25 일 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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챗봇 사용
기간: 50 일 후속 조치
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또 다른 관련 측면은 챗봇의 사용 패턴, 특히 챗봇 사용 강도를 평가하는 것입니다. 이 네 가지 주요 지표는 기술 챗봇 플랫폼에서 추출됩니다.
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50 일 후속 조치
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사회 인구 통계 학적 특성, 챗봇 사용 및 챗봇의 인식, 결과 사이의 관계 : 결과 :
기간: 50 일 후속 조치시 (및 6 개월 후에 바이러스 부하의 경우)
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다음 관계가 평가됩니다.
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50 일 후속 조치시 (및 6 개월 후에 바이러스 부하의 경우)
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질적 목표
기간: 가용성에 따라 참가자 등록 후 약 60-90 일.
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당면한 맥락에서 개입의 참신함을 감안할 때, 관련 측면은 챗봇을 인식하는 방식에 대한 심층적 인 이해를 생성 할 수 있도록 사용자의 경험을 탐구하는 것입니다.
이것은 중재 그룹의 15-25 명의 참가자와의 인터뷰를 통해 달성 될 것입니다.
인터뷰의 특별한 목표는 여성 챗봇 사용자가 남성 사용자와 비교하여 챗봇을 다르게 인식하는 방법을 이해하는 것입니다.
훈련 된 면접관은 챗봇의 선택된 사용자, 즉 중재 그룹의 참가자와의 인터뷰를 수행합니다.
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가용성에 따라 참가자 등록 후 약 60-90 일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boyd AT, Rocconi LM, Morrow JA. Construct validation and measurement invariance of the Parasocial Relationships in Social Media survey. PLoS One. 2024 Mar 28;19(3):e0300356. doi: 10.1371/journal.pone.0300356. eCollection 2024.
- Pierce LJ, Regan S, Idigbe I, Adeola J, Musa Z, Ezechi O, Oladeji B, Gureje O, Freedberg KA, Okonkwo P, Ahonkhai AA. Psychological Distress Increases 30-Fold Among People with HIV in the First Year on ART in Nigeria-a Call for Integrated Mental Health Services. Int J Behav Med. 2023 Feb;30(1):38-48. doi: 10.1007/s12529-022-10068-8. Epub 2022 Feb 28. Erratum In: Int J Behav Med. 2022 Aug;29(4):530. doi: 10.1007/s12529-022-10084-8.
- Gottert A, Friedland B, Geibel S, Nyblade L, Baral SD, Kentutsi S, Mallouris C, Sprague L, Hows J, Anam F, Amanyeiwe U, Pulerwitz J. The People Living with HIV (PLHIV) Resilience Scale: Development and Validation in Three Countries in the Context of the PLHIV Stigma Index. AIDS Behav. 2019 Sep;23(Suppl 2):172-182. doi: 10.1007/s10461-019-02594-6.
- Jackson IL, Okonta JM, Ukwe CV. Development and psychometric evaluation of the patient's HIV knowledge questionnaire (PHKQ). Int J Clin Pharm. 2020 Apr;42(2):695-702. doi: 10.1007/s11096-020-00963-z. Epub 2020 Jan 14.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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