Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot RCT a Interview Study o HIV Chatbot v Nigérii

21. dubna 2026 aktualizováno: Christoph Pimmer

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie a studie pohovoru na vyhodnocení chatbota pro lidi žijící s HIV v Nigérii

Tato studie prozkoumá použití HIV chatbota, který působí jako informační trenér.

Hlavní otázkou, na kterou studie má za cíl odpovědět, je:

Zlepšuje chatbot znalosti HIV u dospělých (18-45 let) nově diagnostikovaných s HIV v Nigérii - ve srovnání s kontrolní skupinou?

Studie navíc také určí potenciální účinky užívání chatbotu na odolnost pacientů, psychologickou pohodu a virovou zátěž. Studie prozkoumá užívání a vnímání chatbota pacientů a potenciální rozdíly mezi pohlavími.

Kontrolní skupina získá pouze standard péče. Pacienti ve skupině Chatbot Intervention Group budou kromě standardu péče interagovat s chatbotem. Budou schopni:

  • Použijte chatbot přes WhatsApp
  • Přijímat informace o příslušných tématech HIV
  • Získejte automatické odpovědi na jejich otázky související s HIV
  • Připomeňte si lékařské schůzky a plány léků

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Ibadan, Nigérie, Oyo
        • Adeoyo Maternity Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigérie
        • Our Lady of Apostle Catholic Hospital
      • Ibadan, Nigérie
        • Ring Road State Hospital
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigérie
        • Infectious Disease Institute, (IDI) UCH
      • Ibadan, Oyo State, Nigérie
        • St. Mary's Catholic General Hospital
      • Saki, Oyo State, Nigérie
        • Baptist Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s HIV
  • Umělecký zápis: V den náboru nebo v následujících 7 dnech, ale ne déle než 4 týdny před zápisem do studie.
  • Věk ≥ 18 a ≤ 45 let
  • Mít osobní smartphone s podporou internetu s nainstalovaným WhatsApp
  • Nosit s sebou telefon v době náboru
  • Schopen porozumět, číst a psát v angličtině (oficiální jazyk v Nigérii)
  • Schopen porozumět informacím o studii
  • Poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé těhotenství nebo ≤ 3 měsíce po porodu
  • Osoby se sebevražednými myšlenkami a/nebo těžkou duševní úzkostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence chatbot
Kromě popsané úrovně péče budou účastníci intervenční skupiny moci používat systém Chatbot. Chatbot byl navržen zejména s cílem podporovat lidi nově diagnostikované s HIV na začátku jejich antiretrovirové terapie (ART).
Jiný: Chatbot jako informační trenér

Chatbot působí jako empatický informační trenér a vykonává tři hlavní funkce: (1) nabízí krátké konverzace o klíčových tématech o životě s HIV; (2) reagovat na ad-hoc otázky uživatelů na HIV; (3) Připomínat uživatelům lékařské schůzky a užívání drog.

Chatbot zahrnuje konverzační systém s využitím WhatsApp pro interakci uživatele, se zprávami směrovanými přes hlasový tok backendu. Uživatel má přístup k systému Chatbot prostřednictvím WhatsApp. To znamená, že v jejich seznamu chat WhatsApp přistupují k Chatbot jako jakýkoli jiný kontakt. Bot zahrnuje převážně textové vstupní a výstupní modality a několik obrázků, které více chrání soukromí uživatelů než řeč. Konkrétně uživatelé chatbotu interagují s chatbotem na WhatsApp výběrem z předdefinovaných možností (tlačítka) nebo v některých částech psaní textu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Účastníci studie v kontrolní skupině obdrží pouze úroveň péče, nabízená klinikami:

  1. Návštěva ST na klinice: Testování a zápis umění: Když pacienti na klinice mají pozitivní test na HIV, provádí se různá hodnocení zdraví, včetně testování TB. Pacient má relaci s poradcem adherence. Lékařská konzultace se koná, kde lékař řeší zdravotní problémy a předepisuje léky na umění. Poprvé pacienti dostávají 3měsíční předpis.
  2. ND návštěva na klinice v prvních třech měsících: pacienti se vracejí na kliniku během prvních 3 měsíců. Během jejich první návštěvy jsou poskytnuty výsledky testů provedených během jejich první návštěvy, podstoupily zdravotní kontroly (vitální nápisy) a dostávaly zdravotní informace. Pacient je také vidět lékařem, který předepisuje umění na další 3 měsíce.
  3. Návštěva RD na klinice po 6 měsících: Postup je stejný jako pro 3měsíční návštěvu, s výjimkou toho, že se provádí test virové zátěže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti HIV účastníka
Časové okno: Výchozí hodnota do 50denního sledování
Primárním koncovým bodem je změna znalostí HIV z výchozí hodnoty na 50denní sledování hodnocené pomocí dotazníku HIV dotazníku pacienta (PHKQ). Dotazník se skládá z 15 položek a zahrnuje přenos a mylné představy komponent (dílčích stupnic), příčiny a výsledky léčby a stravu a imunitu (Jackson, Okonta a UKWE, 2020). Účastníci jsou povinni vyhodnotit prohlášení, jako je „infekce HIV je způsobena zlými duchy“ pomocí tříbodové stupnice: „Ano,“ „Ne,“ a „Nevím“. Správná odpověď je udělena jeden bod, zatímco nesprávné odpovědi nebo možnost „Nevím“ jsou každá přiznána nulové body.
Výchozí hodnota do 50denního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířené znalosti HIV účastníků
Časové okno: Při 50denním sledování

Kromě dotazníku pro znalosti o HIV pacienta (PHKQ) budeme používat další znalostní test, který zahrnuje 10 dalších otázek, k kompresnějšímu posouzení znalostí účastníků. Zkouška měří další oblasti znalostí, které:

  1. jsou zaměřeny na specifickou situaci účastníků studie, tj. Novinkou v uměleckém režimu (například kolik času trvá, než se virus nemůže stát nezjistitelným)
  2. jsou velmi relevantní, ale nevztahují se PHKQ, jako je vědění o profylaxi po expozici (PEP), aby se zabránilo dalším infekcím.
Při 50denním sledování
Odolnost účastníků (stupnice PLHIV)
Časové okno: Při 50denním sledování
Abychom posoudili, zda dostupnost empatického digitálního agenta může také zvýšit odolnost lidí, tj. Jejich „pozitivní adaptace v kontextu významné protivenství“, používáme lidi žijící s odolností proti HIV (PLHIV) (Gottert et al., 2019). Měřítko je zvláště vhodné, protože je přizpůsobena situaci lidí žijících s HIV, měřeno a psychometricky ověřeno ve třech afrických zemích, včetně Ugandy, Senegalu a Kamerunu. Měřítko odolnosti PLHIV odolnosti 10 položek zahrnuje témata, jako je sebevědomí, sebeúcta atd., A vyzývá účastníky, aby naznačili, zda byly pozitivně, negativně nebo neovlivňovány jejich stavem HIV. Vyšší odolnost byla spojena s menší depresí v každé zemi (Gottert et al., 2019).
Při 50denním sledování
Psychologická pohoda účastníků (SRQ-20)
Časové okno: Při 50denním sledování
Psychologická pohoda účastníků (SRQ-20)-měřeno při 50denním sledování, měříme psychickou pohodu účastníků s dotazníkem WHO 20-bodového vlastního hlášení (SRQ-20) (Beusenberg, 1994). SRQ-20 byl navržen tak, aby prověřil obecnou psychologickou tísni, zejména v rozvojových zemích. Obsahuje 20 otázek, na které je třeba odpovědět „ano“ nebo „ne“, například „Jste snadno vystrašení“ (Beusenberg, 1994). Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně tísně. SRQ-20 je široce používané a ověřené měření k posouzení psychologické potíže, a to i v souvislosti s péčí o Nigérii a HIV. Například lidé žijící s HIV Nigérií měli v prvním roce o umění třicetinásobné nárůst psychologické tísně (Pierce et al., 2023).
Při 50denním sledování
Vnímání chatbotu uživatelů: důvěru a parasociální vztahy
Časové okno: Při 25denním sledování

Různé způsoby, jak uživatelé vnímají chatbot, budou měřeny hodnocením důvěry uživatelů a jejich vnímaným vztahem s chatbotem.

Trust je vícerozměrný konstrukt, a proto bude použit ověřený nástroj pro měření, který se skládá ze tří složek: kompetence, benevolence a integrita (Hu & Lu, 2021). Kompetence se skládá ze 4 položek. Benevolence a integrita se skládají ze 3 položek. Například pro benevolence je jednou z otázek „zda má digitální asistent zájem o mou pohodu“.

Dotazníky parasociálních vztahů byly původně vyvinuty pro měření vztahů mezi celebritami a lidmi. Nedávno byly použity k měření vnímané relační propojenosti mezi chatboty a jejich uživateli (Youn & Jin, 2021). V této studii bude použita subcale interakce, která se skládá ze 4 položek. Vyžaduje, aby uživatelé vyhodnotili svůj vnímaný vztah s chatbotem.
Při 25denním sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chatbot použití
Časové okno: 50denní sledování

Dalším relevantním aspektem je posouzení vzorců využití chatbota, zejména intenzita používání chatbotu. Tyto čtyři hlavní ukazatele budou extrahovány z platformy Technical Chatbot.

  • Počet celkových interakcí na uživatele
  • Počet otázek položených na uživatele
  • Počet připomenutí léků zaslaných uživateli
  • Počet témat konverzace dokončených na uživatele
50denní sledování
Vztah mezi sociodemografickými charakteristikami, používáním chatbotu a vnímáním chatbota a výsledky:
Časové okno: Při 50denním sledování (a pro virovou zátěž při 6měsíčním sledování)

Budou hodnoceny následující vztahy:

  • Vztah mezi pohlavím, věkem a vzděláváním uživatelů na jedné straně a chatbotem a vnímáním chatbotu na druhé straně
  • Vztah mezi používáním a výsledky chatbotu (znalosti, odolnost a psychologická pohoda)
Při 50denním sledování (a pro virovou zátěž při 6měsíčním sledování)
Kvalitativní cíle
Časové okno: Asi 60 - 90 dní po zápisu účastníka v závislosti na jejich dostupnosti.
Vzhledem k novosti intervence v daném kontextu je relevantním aspektem prozkoumat zážitek uživatele, aby byl schopen generovat hloubkové pochopení způsobů, jak vnímají chatbot. Toho bude dosaženo prostřednictvím rozhovorů s 15-25 účastníky z intervenční skupiny. Zvláštním cílem rozhovorů je pochopit, zda a pokud ano, jak uživatelé žen chatbotů vnímají chatbot odlišně ve srovnání s uživateli mužů. Vyškolení tazatelé provedou rozhovory s vybranými uživateli chatbotu, tj. S účastníky z intervenční skupiny
Asi 60 - 90 dní po zápisu účastníka v závislosti na jejich dostupnosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christoph Pimmer

Spolupracovníci

University of Ibadan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IZSTZ0_202602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit