Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot RCT og interviewundersøgelse om en HIV -chatbot i Nigeria

21. april 2026 opdateret af: Christoph Pimmer

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg og en interviewundersøgelse for at evaluere en chatbot for mennesker, der bor med HIV i Nigeria

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​en HIV -chatbot, der fungerer som en informativ coach.

Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Forbedrer chatboten HIV -viden hos voksne (18-45 år), der nyligt er diagnosticeret med HIV i Nigeria - sammenlignet med en kontrolgruppe?

Desuden vil undersøgelsen også bestemme potentielle virkninger af chatbot-brugen på patienternes modstandsdygtighed, psykologisk velvære og viral belastning. Undersøgelsen vil udforske patienters brug og opfattelse af chatboten såvel som potentielle kønsforskelle.

Kontrolgruppen modtager kun standard for pleje. Patienter i Chatbot -interventionsgruppen vil interagere med Chatbot ud over at modtage plejestandard. De vil være i stand til:

  • Brug en chatbot via whatsapp
  • Modtag information om relevante HIV -emner
  • Få automatiserede svar på deres HIV-relaterede spørgsmål
  • Blive mindet om medicinske aftaler og medicinsk tidsplaner

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, Oyo
        • Adeoyo Maternity Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Our Lady of Apostle Catholic Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Ring Road State Hospital
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • Infectious Disease Institute, (IDI) UCH
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • St. Mary's Catholic General Hospital
      • Saki, Oyo State, Nigeria
        • Baptist Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med HIV
  • ART -tilmelding: På rekrutteringsdagen eller i de efterfølgende 7 dage, men ikke længere end 4 uger før tilmelding til undersøgelsen.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 45 år
  • Har en personlig internet-aktiveret smartphone med WhatsApp installeret
  • Bær telefonen med dem på rekrutteringstidspunktet
  • I stand til at forstå, læse og skrive på engelsk (det officielle sprog i Nigeria)
  • I stand til at forstå oplysningerne om undersøgelsen
  • Giv skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet eller ≤3 måneder efter fødslen
  • Personer med selvmordstanker og/eller alvorlig mental nød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot -intervention
Ud over den beskrevne plejestandard vil deltagere i interventionsgruppen være i stand til at bruge et chatbot -system. Chatboten blev designet især med målet om at støtte mennesker, der nyligt blev diagnosticeret med HIV i begyndelsen af ​​deres antiretrovirale terapi (ART).
Andet: Chatbot som en informativ coach

Chatbot fungerer som en empatisk informativ coach og udfører tre hovedfunktioner: (1) tilbyder korte samtale sessioner om nøgleemner om at leve med HIV; (2) at svare på brugernes ad-hoc spørgsmål om HIV; (3) At minde brugere om medicinske aftaler og lægemiddeloptagelse.

Chatboten består af et samtale -system, der bruger WhatsApp til brugerinteraktion, med meddelelser, der er dirigeret gennem backend -voiceflow. Bruger kan få adgang til Chatbot -systemet via WhatsApp. Det betyder, at de får adgang til chatboten som enhver anden kontakt på deres WhatsApp -chatliste. Boten indeholder for det meste tekstbaserede input- og output-modaliteter og et par billeder, som er mere beskyttende over for brugernes privatliv end tale. Konkret interagerer ChatBot-brugere med ChatBot på WhatsApp ved at vælge fra foruddefinerede indstillinger (knapper) eller i nogle dele, der skriver tekst.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen modtager kun standarden for pleje, der tilbydes af klinikkerne:

  1. St Besøg i klinikken: Test og kunsttilmelding: Når patienter i klinikken har en positiv HIV -test, udføres forskellige sundhedsvurderinger, herunder TB -test. Patienten har en session med en adhæsionsrådgiver. En medicinsk konsultation finder sted, hvor en læge behandler sundhedsspørgsmål og ordinerer kunstmedicin. Første gang patienter modtager en 3-måneders recept.
  2. ND -besøg i klinikken i de første tre måneder: Patienter vender tilbage til klinikken inden for de første 3 måneder. De får resultaterne af de test, der blev udført under deres første besøg, gennemgår sundhedskontrol (vitale tegn) og modtager sundhedsoplysninger. Patienten ses også af en læge, der ordinerer kunst i de næste 3 måneder.
  3. RD-besøg på klinikken efter 6 måneder: proceduren er den samme som for det 3-måneders besøg, bortset fra at en viral belastningstest udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens HIV -viden
Tidsramme: Baseline til 50-dages opfølgning
Det primære slutpunkt er ændringen af ​​HIV-viden fra baseline til den 50-dages opfølgning, der er vurderet ved hjælp af patientens HIV-vidensspørgeskema (PHKQ). Spørgeskemaet består af 15 poster og inkluderer komponenter (underskalaer) transmission og misforståelser, årsager og behandlingsresultater og diæt og immunitet (Jackson, Okonta, & Ukwe, 2020). Deltagerne er forpligtet til at evaluere udsagn som "HIV-infektion er forårsaget af onde ånder" ved hjælp af en tre-punkts skala: "Ja," "nej" og "Jeg ved ikke." Det rigtige svar tildeles et punkt, mens forkerte svar eller indstillingen "Jeg ikke kender" tildeles hver nulpoint.
Baseline til 50-dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes udvidede HIV -viden
Tidsramme: Ved 50 dages opfølgning

Foruden patientens HIV Knowledge Questionnaire (PHKQ) vil vi bruge en anden videnstest, der inkluderer 10 yderligere spørgsmål til mere kompressivt at vurdere deltagernes viden. Testen måler yderligere videnområder, som:

  1. er rettet mod undersøgelsesdeltagernes specifikke situation, dvs. at være ny i kunstregimet (såsom hvor lang tid det tager, indtil virussen kan blive uopdagelig)
  2. er meget relevante, men ikke dækket af PHKQ, såsom at vide om post-eksponering-prophylaxis (PEP) for at forhindre yderligere infektioner.
Ved 50 dages opfølgning
Deltagernes modstandsdygtighed (PLHIV -skala)
Tidsramme: Ved 50 dages opfølgning
For at vurdere, om tilgængeligheden af ​​en empatisk digital agent også kan øge folks modstandsdygtighed, dvs. deres "positive tilpasning inden for rammerne af betydelig modgang", bruger vi de mennesker, der lever med HIV (PLHIV) Resilience Scale (Gottert et al., 2019). Skalaen er især velegnet, da den er skræddersyet til situationen for mennesker, der lever med HIV, målt og psykometrisk valideret i tre afrikanske lande, herunder Uganda, Senegal og Cameroun. Den 10-punkts Plhiv Resilience Scale dækker emner som selvtillid, selvrespekt osv. Og opfordrer deltagerne til at indikere, om disse har været positivt, negativt eller ikke påvirket af deres HIV-status. Højere modstandsdygtighed var forbundet med mindre depression i hvert land (Gottert et al., 2019).
Ved 50 dages opfølgning
Deltagernes psykologiske velvære (SRQ-20)
Tidsramme: Ved 50 dages opfølgning
Deltagernes psykologiske velvære (SRQ-20)-målt ved 50 dages opfølgning måler vi deltagernes psykologiske velvære med WHOs 20-punkts selvrapporterende spørgeskema (SRQ-20) (Beusenberg, 1994). SRQ-20 var designet til at screene for generel psykologisk nød, især i udviklingslandene. Det indeholder 20 spørgsmål, der skal besvares af 'ja' eller 'nej', såsom "er du let bange" (Beusenberg, 1994). Resultater spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af nød. SRQ-20 er en meget brugt og valideret måling til vurdering af psykologisk nød, herunder i forbindelse med Nigeria og HIV-pleje. For eksempel blev det rapporteret, at folk, der lever med HIV Nigeria, havde en tredive gange stigning i psykologisk nød i det første år på ART (Pierce et al., 2023).
Ved 50 dages opfølgning
Brugernes opfattelse af Chatbot: Tillid og parasociale forhold
Tidsramme: Ved 25 dages opfølgning

De forskellige måder, hvorpå brugere opfatter chatboten, måles ved at vurdere brugernes tillid og deres opfattede forhold til chatboten.

Tillid er en multidimensionel konstruktion, og dermed vil et valideret måleværktøj, der består af tre komponenter, blive brugt: kompetence, velvilje og integritet (Hu & Lu, 2021). Kompetence består af 4 varer. Venejling og integritet består af 3 emner hver. For eksempel er et spørgsmål "om den digitale assistent er interesseret i mit velbefindende".

Parasociale forhold spørgeskemaer blev oprindeligt udviklet til at måle forholdet mellem berømtheder og mennesker. De er for nylig blevet anvendt for at måle den opfattede relationelle forbindelse mellem chatbots og deres brugere (Youn & Jin, 2021). I denne undersøgelse vil interaktionsunderskalaen, der består af 4 poster, blive anvendt. Det kræver, at brugerne evaluerer deres opfattede forhold til chatbot.
Ved 25 dages opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chatbot brug
Tidsramme: 50 dages opfølgning

Et andet relevant aspekt er at vurdere brugsmønstre for chatbot, især intensiteten af ​​chatbot -brug. Disse fire hovedindikatorer vil blive ekstraheret fra den tekniske chatbot -platform.

  • Antal samlede interaktioner pr. Bruger
  • Antal stillede spørgsmål pr. Bruger
  • Antal medicinske påmindelser sendt til brugeren
  • Antal samtaleemner afsluttet pr. Bruger
50 dages opfølgning
Forholdet mellem sociodemografiske egenskaber, chatbot -brug og opfattelse af chatbot og resultater:
Tidsramme: Ved 50-dages opfølgning (og for viral belastning ved 6-måneders opfølgning)

Følgende forhold vurderes:

  • Forholdet mellem brugernes køn, alder og uddannelsesstatus på den ene side og chatbot -brug og chatbotopfattelse på den anden hånd side
  • Forholdet mellem chatbot-brug og resultater (viden, modstandsdygtighed og psykologisk velvære)
Ved 50-dages opfølgning (og for viral belastning ved 6-måneders opfølgning)
Kvalitative mål
Tidsramme: Cirka 60 - 90 dage efter deltagerens tilmelding, afhængigt af deres tilgængelighed.
I betragtning af nyheden i interventionen i den aktuelle kontekst er et relevant aspekt at udforske brugerens oplevelse for at være i stand til at generere en dybdegående forståelse af måderne, hvorpå de opfatter chatboten. Dette opnås gennem interviews med 15-25 deltagere fra interventionsgruppen. Et bestemt mål med interviewene er at forstå, om og i bekræftende fald, hvordan kvindelige chatbot -brugere opfatter chatboten forskelligt sammenlignet med mandlige brugere. Uddannede interviewere vil gennemføre interviews med udvalgte brugere af Chatbot, dvs. med deltagere fra interventionsgruppen
Cirka 60 - 90 dage efter deltagerens tilmelding, afhængigt af deres tilgængelighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christoph Pimmer

Samarbejdspartnere

University of Ibadan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IZSTZ0_202602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner