Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot RCT i badanie wywiadu na HIV Chatbot w Nigerii

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christoph Pimmer

Pilot Randomizowany kontrolowany badanie i badanie wywiadu w celu oceny chatbota dla osób żyjących z HIV w Nigerii

W tym badaniu zbada użycie chatbota HIV, który działa jako trener informacyjny.

Główne pytanie, które badanie ma na celu odpowiedzieć, brzmi:

Czy chatbot poprawia wiedzę na temat HIV u dorosłych (18–45 lat) nowo zdiagnozowanym HIV w Nigerii - w porównaniu z grupą kontrolną?

Ponadto badanie określi również potencjalny wpływ stosowania chatbota na odporność pacjentów, samopoczucie psychiczne i obciążenie wirusowe. W badaniu zbadano stosowanie pacjentów i postrzeganie chatbota, a także potencjalne różnice płci.

Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standard opieki. Pacjenci z grupy interwencyjnej chatbota będą wchodzić w interakcje z Chatbotem oprócz otrzymania standardu opieki. Będą w stanie:

  • Użyj chatbota przez WhatsApp
  • Otrzymuj informacje na odpowiednie tematy HIV
  • Uzyskaj zautomatyzowane odpowiedzi na pytania związane z HIV
  • Przypominać o wizytach lekarskich i harmonogramach leków

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, Oyo
        • Adeoyo Maternity Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Our Lady of Apostle Catholic Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Ring Road State Hospital
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • Infectious Disease Institute, (IDI) UCH
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • St. Mary's Catholic General Hospital
      • Saki, Oyo State, Nigeria
        • Baptist Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane HIV
  • Rejestracja ART: w dniu rekrutacji lub w kolejnych 7 dniach, ale nie dłużej niż 4 tygodnie przed zapisaniem się do badania.
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 45 lat
  • Mieć osobisty smartfon z Internetem z zainstalowanym WhatsApp
  • Nosić ze sobą telefon w momencie rekrutacji
  • Potrafi zrozumieć, czytać i pisać w języku angielskim (język urzędowy w Nigerii)
  • W stanie zrozumieć informacje o badaniu
  • Przekaż pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana ciąża lub ≤3 miesiące po porodzie
  • Osoby z samobójczymi myślami i/lub poważnym stresem psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja chatbota
Oprócz opisanego standardu opieki uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli korzystać z systemu chatbota. Chatbot został zaprojektowany szczególnie w celu wspierania osób nowo zdiagnozowanych HIV na początku terapii przeciwretrowirusowej (ART).
Inny: Chatbot jako trener informacyjny

Chatbot działa jako empatyczny trener informacyjny, pełniąc trzy główne funkcje: (1) oferowanie krótkich sesji na temat kluczowych tematów życia z HIV; (2) odpowiadanie na pytania użytkowników ad hoc na HIV; (3) Przypomnienie użytkowników o wizytach lekarskich i przyjmowaniu narkotyków.

Chatbot obejmuje system konwersacyjny, wykorzystujący WhatsApp do interakcji użytkownika, z komunikatami kierowanymi przez Backend Voiceflow. Użytkownik może uzyskać dostęp do systemu chatbot za pośrednictwem WhatsApp. Oznacza to, że uzyskują dostęp do chatbota, jak każdy inny kontakt na liście czatu WhatsApp. Bot zawiera głównie te tekstowe metody wejściowe i wyjściowe oraz kilka zdjęć, które są bardziej ochronne prywatność użytkowników niż mowa. Bez względu na to, że użytkownicy chatbota wchodzą w interakcje z chatbotem na WhatsApp, wybierając z wcześniej zdefiniowanych opcji (przyciski) lub, w niektórych częściach, pisząc tekst.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Uczestnicy badania w grupie kontrolnej otrzymają jedynie standard opieki, oferowany przez kliniki:

  1. Wizyta ST w klinice: testowanie i rejestracja ART: Gdy pacjenci w klinice mają pozytywny test na HIV, przeprowadzane są różne oceny zdrowia, w tym testy TB. Pacjent ma sesję z doradcą zależnym. Odbywają się konsultacje medyczne, w których lekarz rozwiązuje problemy zdrowotne i przepisuje leki artystyczne. Pacjenci po raz pierwszy otrzymują 3-miesięczną receptę.
  2. Wizyta w klinice w ciągu pierwszych trzech miesięcy: pacjenci wracają do kliniki w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Otrzymują wyniki testów przeprowadzonych podczas pierwszej wizyty, przechodzą kontrole zdrowia (znaki życiowe) i otrzymują informacje zdrowotne. Pacjent jest również widoczny przez lekarza, który przepisuje sztukę przez następne 3 miesiące.
  3. RD wizyta w klinice po 6 miesiącach: Procedura jest taka sama jak w przypadku 3-miesięcznej wizyty, z tym wyjątkiem, że przeprowadzany jest test obciążenia wirusowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat HIV uczestnika
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 50-dniowej obserwacji
Podstawowym punktem końcowym jest zmiana wiedzy HIV z wartości wyjściowej na 50-dniową obserwację ocenianą za pomocą kwestionariusza wiedzy HIV pacjenta (PHKQ). Kwestionariusz składa się z 15 pozycji i obejmuje komponenty (podskale) transmisja i nieporozumienia, przyczyny i wyniki leczenia oraz diety i odporności (Jackson, Okonta i UKWE, 2020). Uczestnicy są zobowiązani do oceny stwierdzeń, takich jak „zakażenie HIV, jest spowodowane przez złe duchy”, stosując trzypunktową skalę: „Tak”, „nie” i „Nie wiem”. Prawidłowa odpowiedź jest przyznawana o jeden punkt, podczas gdy nieprawidłowe odpowiedzi lub opcja „Nie wiem”, każda zero punktów.
Linia odniesienia do 50-dniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona wiedza na temat HIV uczestników
Ramy czasowe: o 50 dni

Oprócz kwestionariusza wiedzy HIV pacjenta (PHKQ), skorzystamy z innego testu wiedzy, który obejmuje 10 dodatkowych pytań, aby bardziej ścisłe ocena wiedzy uczestników. Test mierzy dodatkowe obszary wiedzy, które:

  1. są ukierunkowane na konkretną sytuację uczestników badania, tj. Być nowym w systemie artystycznym (na przykład ile czasu zajmuje, dopóki wirus stanie się niewykrywalny)
  2. są bardzo istotne, ale nie są objęte PHKQ, takie jak wiedza na temat profilaktyki po ekspozycji (PEP) w celu zapobiegania dalszym infekcjom.
o 50 dni
Odporność uczestników (skala PLHIV)
Ramy czasowe: O 50 dni
Aby ocenić, czy dostępność empatycznego agenta cyfrowego może również zwiększyć odporność ludzi, tj. Ich „pozytywną adaptację w kontekście znacznych przeciwności”, używamy skali odporności na HIV (PLHIV) (Gottert i in., 2019). Skala jest szczególnie odpowiednia, ponieważ jest dostosowana do sytuacji osób żyjących z HIV, mierzonym i psychometrycznie zatwierdzonym w trzech krajach afrykańskich, w tym Ugandzie, Senegalu i Kamerunie. 10-elementowa skala odporności PLHIV obejmuje takie tematy, jak pewność siebie, szacunek do siebie itp. I zaprasza uczestników do wskazania, czy były one pozytywnie, negatywnie, czy nie wpłynęły ich status HIV. Wyższa odporność wiązała się z mniejszą depresją w każdym kraju (Gottert i in., 2019).
O 50 dni
Dobre samopoczucie psychiczne uczestników (SRQ-20)
Ramy czasowe: o 50 dni
Dobre samopoczucie psychiczne uczestników (SRQ-20)-mierzone w 50-dniowej obserwacji zmierzamy samopoczucie psychiczne uczestników z kwestionariuszem samodzielnego zgłaszania WHO (SRQ-20) (Beusenberg, 1994). SRQ-20 został zaprojektowany w celu sprawdzania ogólnego stresu psychicznego, szczególnie w krajach rozwijających się. Zawiera 20 pytań, na które należy odpowiedzieć „tak” lub „nie”, takie jak „czy łatwo się przestraszyłeś” (Beusenberg, 1994). Wyniki wahają się od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. SRQ-20 jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym pomiarem do oceny stresu psychicznego, w tym w kontekście Nigerii i HIV. Na przykład zgłoszono, że osoby żyjące z HIV Nigeria mają trzydziestokrotny wzrost stresu psychicznego w pierwszym roku sztuki (Pierce i in., 2023).
o 50 dni
Postrzeganie przez użytkowników chatbota: zaufanie i relacje pasożytów
Ramy czasowe: o 25 dni kontynuacji

Różne sposoby postrzegania chatbota zostaną zmierzone, oceniając zaufanie użytkowników i ich postrzeganą relację z chatbotem.

Zaufanie jest konstruktem wielowymiarowym, a zatem zostanie zastosowane zatwierdzone narzędzie pomiarowe, które składa się z trzech komponentów: kompetencje, życzliwość i integralność (Hu i Lu, 2021). Kompetencje składają się z 4 pozycji. Życzliwość i integralność składają się z 3 pozycji każdy. Na przykład dla życzliwości jedno pytanie brzmi: „czy cyfrowy asystent jest zainteresowany moim samopoczuciem”.

Kwestionariusze relacji pasożytów zostały pierwotnie rozwinięte w celu pomiaru relacji między celebrytami a ludźmi. Zostali ostatnio zastosowani do pomiaru postrzeganej relacyjności między chatbotami a ich użytkownikami (Youn & Jin, 2021). W tym badaniu zastosowana zostanie podskala interakcji, która składa się z 4 pozycji. Wymaga to od użytkowników oceny ich postrzeganej relacji z chatbotem.
o 25 dni kontynuacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z chatbota
Ramy czasowe: 50 -dniowa kontynuacja

Innym istotnym aspektem jest ocena wzorców użytkowania chatbota, zwłaszcza intensywności używania chatbota. Te cztery główne wskaźniki zostaną wyodrębnione z technicznej platformy chatbot.

  • Liczba całkowitych interakcji na użytkownika
  • Liczba zadanych pytań na użytkownika
  • Liczba przypomnień dotyczących leków wysłanych do użytkownika
  • Liczba tematów rozmów zakończonych na użytkownika
50 -dniowa kontynuacja
Związek między cechami socjodemograficznymi, używaniem chatbota i postrzeganiem chatbota oraz wynikami:
Ramy czasowe: Przy 50-dniowej obserwacji (i obciążenia wirusowego w 6-miesięcznym okresie obserwacji)

Oceniane zostaną następujące relacje:

  • Związek między płcią, wiekiem i statusem edukacji użytkowników po jednej stronie, a używaniem chatbota i percepcji chatbota po drugiej stronie
  • Związek między używaniem chatbota a wynikami (wiedza, odporność i samopoczucie psychiczne)
Przy 50-dniowej obserwacji (i obciążenia wirusowego w 6-miesięcznym okresie obserwacji)
Cele jakościowe
Ramy czasowe: Około 60 - 90 dni po zapisaniu uczestnika, w zależności od ich dostępności.
Biorąc pod uwagę nowość interwencji w danym kontekście, istotnym aspektem jest zbadanie doświadczenia użytkownika, aby móc wygenerować dogłębne zrozumienie sposobów, w jakie postrzegają chatbot. Zostanie to osiągnięte poprzez wywiady z 15-25 uczestnikami z grupy interwencyjnej. Szczególnym celem wywiadów jest zrozumienie, czy, a jeśli tak, to w jaki sposób użytkownicy chatbota postrzegają chatbot inaczej w porównaniu z użytkownikami płci męskiej. Przeszkoleni ankieterzy przeprowadzą wywiady z wybranymi użytkownikami chatbota, tj. Z uczestnikami grupy interwencyjnej
Około 60 - 90 dni po zapisaniu uczestnika, w zależności od ich dostępności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christoph Pimmer

Współpracownicy

University of Ibadan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IZSTZ0_202602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj