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Pilot RCT- und Interviewstudie über einen HIV -Chatbot in Nigeria

21. April 2026 aktualisiert von: Christoph Pimmer

Eine randomisierte kontrollierte Studie und eine Interviewstudie, um einen Chatbot für Menschen mit HIV in Nigeria zu bewerten

Diese Studie wird die Verwendung eines HIV -Chatbots untersuchen, der als Informationscoach fungiert.

Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten soll, lautet:

Verbessert der Chatbot das HIV -Wissen bei Erwachsenen (18-45 Jahre), die in Nigeria neu diagnostiziert wurden - im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?

Darüber hinaus wird die Studie auch potenzielle Auswirkungen des Chatbot-Gebrauchs auf die Resilienz, das psychische Wohlbefinden und die Virusbelastung bestimmen. Die Studie wird die Verwendung und Wahrnehmung des Chatbots der Patienten sowie potenzielle geschlechtsspezifische Unterschiede untersuchen.

Die Kontrollgruppe erhält nur Standard für die Versorgung. Patienten in der Chatbot -Interventionsgruppe interagieren mit dem Chatbot zusätzlich zum Versorgungsstandard. Sie werden in der Lage sein:

  • Verwenden Sie einen Chatbot über WhatsApp
  • Erhalten Sie Informationen zu relevanten HIV -Themen
  • Erhalten Sie automatisierte Antworten auf ihre HIV-bezogenen Fragen
  • An medizinische Termine und Medikamentenpläne erinnert werden

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, Oyo
        • Adeoyo Maternity Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Our Lady of Apostle Catholic Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Ring Road State Hospital
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • Infectious Disease Institute, (IDI) UCH
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • St. Mary's Catholic General Hospital
      • Saki, Oyo State, Nigeria
        • Baptist Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit HIV diagnostiziert
  • Kunsteinschreibung: Am Tag der Einstellung oder in den folgenden 7 Tagen, jedoch nicht länger als 4 Wochen vor der Einschreibung in die Studie.
  • Alter ≥ 18 und ≤ 45 Jahre
  • Lassen Sie ein persönliches, internetfähiges Smartphone mit installiertem WhatsApp haben
  • Tragen Sie das Telefon zum Zeitpunkt der Rekrutierung mit ihnen
  • In der Lage zu verstehen, zu lesen und auf Englisch zu schreiben (die offizielle Sprache in Nigeria)
  • In der Lage, die Informationen über die Studie zu verstehen
  • Schriftliche Einverständniserklärung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft oder ≤ 3 Monate nach der Geburt
  • Personen mit Selbstmordgedanken und/oder schwerer geistiger Belastung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot -Intervention
Zusätzlich zu dem beschriebenen Standard der Versorgung können Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Chatbot -System verwenden. Der Chatbot wurde insbesondere mit dem Ziel konzipiert, Menschen zu Beginn ihrer antiretroviralen Therapie (ART) zu unterstützen.
Sonstiges: Chatbot als Informationscoach

Der Chatbot fungiert als empathischer Informationscoach und führt drei Hauptfunktionen aus: (1) bietet kurze Gesprächssitzungen zu wichtigen Themen zum Leben mit HIV; (2) auf Ad-hoc-Fragen der Benutzer zu HIV beantworten; (3) Erinnerung von Anwendern an medizinische Termine und Drogenaufnahmen.

Der Chatbot umfasst ein Konversationssystem, das WhatsApp für die Benutzerinteraktion verwendet, wobei Nachrichten über den Backend Voiceflow weitergeleitet werden. Der Benutzer kann über WhatsApp auf das Chatbot -System zugreifen. Das bedeutet, dass sie wie jeder andere Kontakt in der WhatsApp -Chat -Liste auf den Chatbot zugreifen. Der Bot enthält hauptsächlich textbasierte Eingangs- und Ausgabemodalitäten und einige Bilder, die die Privatsphäre der Benutzer als Sprache mehr schützen. Konkret interagieren Chatbot-Benutzer konkret mit dem Chatbot auf WhatsApp, indem sie aus vordefinierten Optionen (Schaltflächen) oder in einigen Teilen Text auswählen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Studienteilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur den Standard der Versorgung, das von den Kliniken angeboten wird:

  1. ST -Besuch in der Klinik: Tests und Kunsteinschreibung: Wenn Patienten in der Klinik einen positiven HIV -Test haben, werden verschiedene Gesundheitsbewertungen durchgeführt, einschließlich TB -Tests. Der Patient hat eine Sitzung mit einem Adhärenzberater. Eine medizinische Beratung findet statt, bei der ein Arzt gesundheitliche Probleme angeht und Kunstmedikamente verschreibt. Erstpatienten erhalten ein 3-Monats-Rezept.
  2. ND -Besuch in der Klinik in den ersten drei Monaten: Die Patienten kehren innerhalb der ersten 3 Monate in die Klinik zurück. Sie erhalten die Ergebnisse der Tests, die während ihres ersten Besuchs durchgeführt wurden, sich einer Gesundheitsprüfungen (Vitalfunktionen) unterziehen und Gesundheitsinformationen erhalten. Der Patient wird auch von einem Arzt gesehen, der Kunst für die nächsten 3 Monate verschreibt.
  3. RD-Besuch in der Klinik nach 6 Monaten: Das Verfahren ist das gleiche wie für den dreimonatigen Besuch, außer dass ein Viruslasttest durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV -Wissen des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie bis 50 Tage Follow-up
Der primäre Endpunkt ist die Änderung des HIV-Wissens von der Grundlinie zum 50-tägigen Follow-up, das mit dem HIV-Wissensfragebogen (PHKQ) des Patienten bewertet wurde. Der Fragebogen besteht aus 15 Elementen und umfasst die Übertragung und Missverständnisse der Komponenten (Subscales), Ursachen und Behandlungsergebnisse sowie Diät und Immunität (Jackson, Okonta & Ukwe, 2020). Die Teilnehmer müssen Aussagen wie "HIV-Infektionen werden durch böse Geister verursacht" unter Verwendung einer Drei-Punkte-Skala: "Ja", "Nein" und "Ich weiß nicht" bewertet. Die richtige Antwort wird einen Punkt ausgezeichnet, während falsche Antworten oder die Option "Ich weiß nicht" jeweils Nullpunkte erhalten.
Grundlinie bis 50 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte HIV -Kenntnisse der Teilnehmer
Zeitfenster: bei 50 Tagen Follow -up

Zusätzlich zum HIV -Wissensfragebogen (PHKQ) des Patienten werden wir einen weiteren Wissenstest verwenden, der 10 zusätzliche Fragen enthält, um das Wissen der Teilnehmer komplexer zu bewerten. Der Test misst zusätzliche Wissensbereiche, die:

  1. sind auf die spezifische Situation der Studienteilnehmer ausgerichtet, d. H. Neu im Kunstregime (z. B. wie viel Zeit es braucht, bis das Virus nicht nachweisbar werden kann)
  2. sind sehr relevant, aber nicht vom PHKQ bedeckt, wie zum Beispiel das Wissen über die Post-Exposition-Prophylaxe (PEP), um weitere Infektionen zu verhindern.
bei 50 Tagen Follow -up
Resilienz der Teilnehmer (PLHIV -Skala)
Zeitfenster: Bei 50 Tagen Follow -up
Um zu beurteilen, ob die Verfügbarkeit eines empathischen digitalen Agenten auch die Resilienz der Menschen erhöhen kann, d. H. Ihre "positive Anpassung im Kontext bedeutender Widrigkeiten", verwenden wir die Menschen, die mit HIV (PLHIV) Resilienzskala leben (Gottert et al., 2019). Die Skala ist besonders geeignet, da sie auf die Situation der Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV leben, in drei afrikanischen Ländern wie Uganda, Senegal und Kamerun gemessen und psychometrisch validiert werden. Die 10-Punkte-Skala Plhiv Resilience Scens deckt Themen wie Selbstvertrauen, Selbstachtung usw. ab und lädt die Teilnehmer ein, anzugeben, ob diese positiv, negativ oder nicht von ihrem HIV-Status betroffen sind. Eine höhere Belastbarkeit war in jedem Land mit weniger Depressionen verbunden (Gottert et al., 2019).
Bei 50 Tagen Follow -up
Das psychologische Wohlbefinden der Teilnehmer (SRQ-20)
Zeitfenster: bei 50 Tagen Follow -up
Das psychologische Wohlbefinden der Teilnehmer (SRQ-20)-gemessen nach 50-tägiger Follow-up Wir werden das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer mit dem 20-Punkte-Fragebogen (SRQ-20) (Beusenberg, 1994) messen. SRQ-20 wurde entwickelt, um allgemeine psychische Belastungen zu untersuchen, insbesondere in Entwicklungsländern. Es enthält 20 Fragen, die mit "Ja" oder "Nein" beantwortet werden müssen, z. B. "Sind Sie leicht Angst" (Beusenberg, 1994). Die Bewertungen reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf höhere Notniveaus hinweisen. SRQ-20 ist eine weit verbreitete und validierte Messung zur Beurteilung der psychischen Belastung, auch im Kontext von Nigeria und HIV-Pflege. Zum Beispiel wurde berichtet, dass Menschen, die mit HIV-Nigeria leben, im ersten Jahr in der Kunst eine dreißigfache Steigerung der psychischen Belastung haben (Pierce et al., 2023).
bei 50 Tagen Follow -up
Die Wahrnehmung der Benutzer des Chatbots: Vertrauen und parasoziale Beziehungen
Zeitfenster: Nach 25 -tägiger Follow -up

Die unterschiedlichen Möglichkeiten, wie Benutzer den Chatbot wahrnehmen, werden gemessen, indem das Vertrauen der Benutzer und ihre wahrgenommene Beziehung zum Chatbot bewertet werden.

Trust ist ein mehrdimensionales Konstrukt und damit ein validiertes Messwerkzeug, das aus drei Komponenten besteht: Kompetenz, Wohlwollen und Integrität (Hu & Lu, 2021). Kompetenz besteht aus 4 Artikeln. Wohlwollen und Integrität bestehen aus jeweils 3 Elementen. Zum Beispiel lautet eine Frage für Wohlwollen, "ob der digitale Assistent an meinem Wohlbefinden interessiert ist".

Fragebögen für parasoziale Beziehungen wurden ursprünglich entwickelt, um Beziehungen zwischen Prominenten und Menschen zu messen. Sie wurden kürzlich angewendet, um die wahrgenommene relationale Verbundenheit zwischen Chatbots und ihren Benutzern zu messen (Youn & Jin, 2021). In dieser Studie wird die Interaktionsunterskala, die aus 4 Elementen besteht, angewendet. Nutzer müssen ihre wahrgenommene Beziehung zum Chatbot bewerten.
Nach 25 -tägiger Follow -up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chatbot -Verwendung
Zeitfenster: 50 -Tage -Follow -up

Ein weiterer relevanter Aspekt besteht darin, die Nutzungsmuster des Chatbots zu bewerten, insbesondere die Intensität der Chatbot -Verwendung. Diese vier Hauptindikatoren werden von der technischen Chatbot -Plattform extrahiert.

  • Anzahl der Gesamtinteraktionen pro Benutzer
  • Anzahl der Fragen pro Benutzer
  • Anzahl der an den Benutzer gesendeten Medikamentenerinnerungen
  • Anzahl der Gesprächsthemen pro Benutzer abgeschlossen
50 -Tage -Follow -up
Beziehung zwischen soziodemografischen Merkmalen, Chatbot -Verwendung und Wahrnehmung von Chatbot und Ergebnissen:
Zeitfenster: bei 50-tägiger Follow-up (und für die Viruslast bei 6 Monaten Follow-up)

Die folgenden Beziehungen werden bewertet:

  • Beziehung zwischen dem Geschlecht, dem Alter und dem Bildungsstatus der Benutzer einer Seite und Chatbot -Nutzung und Chatbot -Wahrnehmung andererseits andererseits
  • Beziehung zwischen Chatbot-Nutzung und Ergebnissen (Wissen, Belastbarkeit und psychisches Wohlbefinden)
bei 50-tägiger Follow-up (und für die Viruslast bei 6 Monaten Follow-up)
Qualitative Ziele
Zeitfenster: Ungefähr 60 - 90 Tage nach der Einschreibung des Teilnehmers, abhängig von ihrer Verfügbarkeit.
Angesichts der Neuheit der Intervention im vorliegenden Kontext besteht ein relevanter Aspekt darin, die Erfahrung des Benutzers zu untersuchen, um ein detailliertes Verständnis der Art und Weise zu generieren, wie er den Chatbot wahrnimmt. Dies wird durch Interviews mit 15 bis 25 Teilnehmern der Interventionsgruppe erreicht. Ein besonderes Ziel der Interviews ist es zu verstehen, ob und wenn ja, wie weibliche Chatbot -Benutzer den Chatbot im Vergleich zu männlichen Nutzern unterschiedlich wahrnehmen. Ausgebildete Interviewer führen Interviews mit ausgewählten Nutzern des Chatbots durch, d. H. Mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe
Ungefähr 60 - 90 Tage nach der Einschreibung des Teilnehmers, abhängig von ihrer Verfügbarkeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christoph Pimmer

Mitarbeiter

University of Ibadan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IZSTZ0_202602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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