심각한 신장 손상 (RI) 및 말기 신장 질환 (ESRD)을 가진 남성 참가자에서 MK-5684의 효과를 평가하는 연구 (MK-5684-010)

포함 기준 :

포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

모든 참가자

• 연속적인 비 흡연자 또는 중간 흡연자 (하루에 ≤ 10 담배 또는 이와 동등한)입니다.
• 선별 방문시 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 42.0 kg/m^2가 있습니다.

심각한 신장 장애가있는 참가자 (RI) (그룹 1) :

• 2021 만성 신장 질환 역학 협력 (CKD-EPI) 크레아티닌 방정식을 사용하여 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)에 의해 결정된 신장 기능이 심각하게 손상되었습니다.

말기 신장 질환 (ESRD) 참가자 (그룹 2) :

• ESRD는 적어도 잘 관리 된 동정맥 누공 또는 동정맥 이식편을 사용하여 복잡한 잘 유지 된 동맥 입방 또는 동정맥 이식편을 사용하여 투석 세션 당 최소 3 시간 동안 간헐적 인 고 플럭스 혈액 투석 (HD)의 안정적인 외래 환자 요법을 유지했습니다. 첫 번째 투약 전 3 개월 전이며 연구 중에 HD를 계속할 것으로 예상되며 적어도 후속 방문까지

건강한 통제 참가자 (그룹 3) :

• 정상적인 신장 기능이 있습니다

제외 기준 :

제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

모든 참가자 :

• 다음 중 하나의 역사 또는 존재가 있습니다 : 부신 부족; 간 장애; 임상 적으로 유의 한 저혈압; 심장 부정맥; 심장 전도 이상 또는 설명 할 수없는 재발 사건; 2 차 또는 3도 위방형 (AV) 심장 차단 (기능적 인공 맥박 조정기를 가진 참가자 제외); 임상 적으로 유의 한 병든 부비동 증후군; 전신 곰팡이 감염; 갑상선 기능 항진증; 만성 감염
• 설명 할 수없는 여러 개의 동시경 사건, 설명 할 수없는 심장 마비 또는 갑작스런 심장 사망과 1도 상대적 또는 유전 적 부정맥 증후군 (Brugada 증후군 포함)의 가족력이 알려져 있습니다.
• 암의 역사가 있습니다 (악성)
• 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 또는 C 형 간염 바이러스 (HCV)에 긍정적입니다.

심한 RI를 가진 참가자 (그룹 1) :

• 신장 동맥 협착증의 역사 또는 존재가 있습니다
• 신장 이식이있었습니다
• HD가 필요한 ESRD가 있습니다

ESRD 참가자 (그룹 2) :

• 첫 번째 투약 전 1 년 이내에 빈번한 출현 HD (≥ 3)가 필요했습니다.
• 신장 동맥 협착증의 역사 또는 존재가 있습니다.
• 지난 2 년 동안 기능하는 신장 이식을 가졌습니다.