냉각 된 염화나트륨의 피하 주사로 처리 된 지방종
2026년 4월 23일 업데이트: Jessica Patterson, West Virginia University
냉각 된 염화나트륨의 피하 주사로 처리 된 지방종 : 탐색 적 연구
지방종은 성숙한 지방 조직으로 구성된 양성 종양입니다.
무해하지만, 이들은 일부 환자가 수많은 지방종을 앓고있는 가장 흔한 유형의 연조직 성장입니다.
환자는 종종 주변 구조물의 위치 및/또는 압축으로 인한 증상 또는 성경에 대한 제거를 추구합니다.
이 탐색 적 연구는 지방종에 대한 치료 옵션으로서 냉각 된 정상 식염수의 피하 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로한다.
이 연구는이 기술이 기존 치료 옵션에 대한 실행 가능한 대안으로, 특히 국소 적으로 적용된 지방 냉동 장치와 비교할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구자들은 추운 온도가 지방종에 직접 적용되기 때문에이 방법은 표적화 된 지방 감소를위한보다 편안한 비수술 옵션을 제공 할 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Patterson, MD
- 전화번호: 304-598-4865
- 이메일: jpatter5@hsc.wvu.edu
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 모병
- West Virginia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 적어도 하나의 임상 적으로 진단 된 피하 지방종
제외 기준 :
- 사전 동의를 할 수 없습니다
- 참가자는 얼굴에 지방종이 있습니다
- 지하 지방 또는 깊은 조직 내에 위치한 지방종 (예 : 근육 내 지방종)
- 직경이 10cm보다 큰 지방 (부피가 500ml를 초과하는 지방 침전물)
- 빠르게 성장하는 지방종
- 비정상 초음파 소견을 나타내는 지방종 (예 : 복잡한 과수성 패턴, 내부 이질성 또는 다수의 외관)
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉각 된 염화나트륨 주사
에피네프린 (1 : 100,000)으로 멸균, 냉각 0.9% 염화나트륨 및 1% 리도카인을 함유하는 용액의 주입.
각 환자는 지방종의 추정 부피의 3 배에 해당하는 용액의 부피를 받게됩니다. 주사의 첫 번째 CC는 에피네프린이있는 리도카인이며 나머지는 멸균 정상 식염수입니다.
용액은 -1 ° C에서 얼음/식염수를 사용하여 냉각됩니다.
주사 후, 지방종은 1 분 동안 부드럽게 마사지되어 식염수를 골고루 분포합니다.
|
31 게이지, 0.5인치 바늘이 부착된 3mL 주사기를 사용하여 용액을 피부를 통해 지방종에 직접 주입합니다.
멸균된 냉각 0.9% 염화나트륨과 1% 리도카인 (에피네프린 1:100,000 포함) 용액을 주입합니다.
|
|
실험적: 따뜻한 염화나트륨 주사
멸균된 37°C 0.9% 식염수와 1% 리도카인 및 에피네프린(1:100,000) 혼합 용액을 주입합니다.
각 환자는 지방종 추정 부피의 3배에 해당하는 용액을 주입받으며, 주입액의 첫 번째 cc는 리도카인 및 에피네프린이고 나머지는 멸균 생리식염수입니다. 식염수 바이알과 주사기는 모두 55°C로 교정된 Thermo Fisher Scientific 건식 배쓰를 사용하여 가온하며, 수은 온도계를 사용하여 정확한 온도 안정성을 달성합니다. 주입 후, 지방종을 1분간 부드럽게 마사지하여 식염수를 고르게 분포시킵니다. |
30게이지, 0.5인치 바늘이 부착된 3mL 주사기를 사용하여 용액을 경피적으로 지방종 내부에 직접 주입합니다.
멸균된 따뜻한 0.9% 식염수와 1% 리도카인(에피네프린 1:100,000 함유)을 포함한 용액을 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 후 통증 (첫 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
통증은 환자가보고 한 0-10의 척도를 사용하여 평가되며 0은 통증이없고 10은 경험 한 최악의 통증입니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주사 후 통증 (두 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
통증은 환자가보고 한 0-10의 척도를 사용하여 평가되며 0은 통증이없고 10은 경험 한 최악의 통증입니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주사 후 통증 (세 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
통증은 환자가보고 한 0-10의 척도를 사용하여 평가되며 0은 통증이없고 10은 경험 한 최악의 통증입니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주입 후 홍반 (첫 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
주입 후 홍반은 다음과 같은 임상 적 홍반 평가 등급 등급 척도에 따라 0-4의 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주입 후 홍반 (두 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
주입 후 홍반은 다음과 같은 임상 적 홍반 평가 등급 등급 척도에 따라 0-4의 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주사 후 홍반 (세 번째 치료)
기간: 주사 후 15 분 (처리)
|
주입 후 홍반은 다음과 같은 임상 적 홍반 평가 등급 등급 척도에 따라 0-4의 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
|
주사 후 15 분 (처리)
|
|
주사 후 통증 (네 번째 치료)
기간: 주사 후 15분 (치료)
|
통증은 환자가 보고한 0-10 척도를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 경험한 최악의 통증을 의미합니다.
|
주사 후 15분 (치료)
|
|
주사 후 홍반 (네 번째 치료)
기간: 주사 후 15분 (치료)
|
주사 후 홍반은 Clinical Erythema Assessment 등급 척도에 따라 0-4점 척도로 평가되며, 0 = 깨끗함, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 경미한 홍반, 3 = 중등도 홍반, 4 = 심한 홍반입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
주사 후 15분 (치료)
|
|
지방종 크기 변화(두 번째 치료)
기간: 기준선에서 두 번째 치료까지 (치료 간 4주 간격)
|
첫 번째 치료(기준)에서 두 번째 치료까지의 지방종 크기 변화.
각 치료 사이에 4주 간격이 있습니다.
지방종 크기는 초음파로 측정한 대략적인 지방종 면적(cm × cm)을 사용하여 평가하며, 최종 백분율 변화는 다음 몫입니다: [(최종 면적 - 초기 면적) / 초기 면적] × 100.
|
기준선에서 두 번째 치료까지 (치료 간 4주 간격)
|
|
Change in Lipoma Size (Third Treatment)
기간: 기준 시점부터 세 번째 치료까지 (치료 간 4주 간격)
|
첫 번째 치료(기준치)에서 세 번째 치료까지의 지방종 크기 변화.
지방종 크기는 초음파로 측정한 근사 지방종 면적(cm × cm)을 사용하여 평가하며, 최종 백분율 변화는 다음 공식으로 계산합니다: [(최종 면적 - 초기 면적) ÷ 초기 면적] × 100.
|
기준 시점부터 세 번째 치료까지 (치료 간 4주 간격)
|
|
지방종 크기 변화 (네 번째 치료)
기간: 치료 시작 후 4주 간격(4주 간격으로 치료받는 경우)부터 네 번째 치료까지
|
첫 번째 치료 (기저선)부터 네 번째 치료까지 지방종 크기의 변화.
지방종 크기는 초음파로 결정된 대략적인 지방종 면적(cm × cm)을 사용하여 평가하며, 최종 백분율 변화는 다음 몫입니다: [(최종 면적 - 초기 면적) ÷ 초기 면적] × 100.
|
치료 시작 후 4주 간격(4주 간격으로 치료받는 경우)부터 네 번째 치료까지
|
|
네 번째 치료 후 12주 시점에서의 지방종 크기 변화
기간: 기준 시점부터 네 번째 치료 후 12주까지
|
첫 번째 치료 시작 시점(기준선)부터 네 번째 치료 후 12주까지 지방종 크기의 변화.
지방종 크기는 초음파로 확인된 근사 지방종 면적(cm × cm)을 사용하여 평가되며, 최종 백분율 변화는 다음 비율입니다: [(최종 면적 - 초기 면적) ÷ 초기 면적] × 100.
|
기준 시점부터 네 번째 치료 후 12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Patterson, MD, West Virginia University-Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2410045096
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .