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후방 척추 융합을 겪고있는 특발성 척추 측만증 환자에서 다중 중간 전환 공정의 흉막 (MTP) 블록 및 PCA의 진통 효능

2026년 1월 6일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

후방 척추 융합을 겪고있는 특발성 척추 측만증 환자에서 다수의 중간 전환 공정의 진통제 효능 비교 : 무작위 임상 시험.

이 연구는 후방 척추 융합 수술을받는 특발성 척추 측만증 환자에서 다중 중간 전달 공정의 진통 효능을 흉막 (MTP) 블록 및 PCA와 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후방 척추 융합 (PSF)을 겪고있는 특발성 척추 측만증 환자의 수술 후 기간은 수술 후 통증 조절 및 장기 입원을 포함한 어려움에 시달리고 있습니다.

지역 마취 기술, 주로 경막 외 진통제 및보다 최근에는 대변소 블록이 지역 마취 실습에서 초음파 (US)를 도입 한 후 다중 모드 진통제 (MMA) 요법의 중요한 부분이되었습니다. ERCER SPINA PLANE (ESP) 블록 및 중간 트랜스 버스에서 플리 레라 (MTP) 블록은 수술 후 통증 요법의 최신 개발입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 수석 연구원:
          • Saad A Moharam, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 양성.
  • 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-II.
  • 후방 척추 융합 수술을받는 특발성 척추 측만증 환자.

제외 기준 :

  • 블록 부위에서 기존 감염이있는 환자.
  • 약물을 공부하는 것으로 알려진 알레르기.
  • 응고 장애.
  • 정신 질환의 역사.
  • 기존의 신경 학적 결함.
  • 병적 비만 환자 (체질량 지수> 40 kg/m2).
  • 수술 전 통증 또는 만성 통증의 병력의 존재.
  • 정기적 인 진통제의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTP 그룹
환자는 마취 유도 후 다중 중간 전환 과정을 흉막 (MTP) 블록으로받습니다.
다른: 다중 중간 전환 공정에 대한 Pleura (MTP) 블록
환자는 마취 유도 후 다중 중간 전환 과정을 흉막 (MTP) 블록으로받습니다.
실험적: PCA 그룹
환자는 IV-PCA를 받게됩니다. 모르핀은 일반적으로 수술이 끝나기 전에 0.05-0.1 mg/kg의 초기 하중 용량으로 투여되며, 0.01-0.03의 볼 루스 용량의 PCA 설정으로. Mg/kg, 6-10 분의 잠금 간격 및 0.01-0.02의 배경 주입 mg/kg/h.
의약품: 모르핀
환자는 IV-PCA를 받게됩니다. 모르핀은 일반적으로 수술이 끝나기 전에 0.05-0.1 mg/kg의 초기 하중 용량으로 투여되며, 0.01-0.03의 볼 루스 용량의 PCA 설정으로. Mg/kg, 6-10 분의 잠금 간격 및 0.01-0.02의 배경 주입 mg/kg/h.
다른 이름들:
  • PCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
통증의 정도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다). VAS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18 및 24 시간에 평가됩니다.
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
수술 중
구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
수술 후 24 시간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 진통제는 모르핀 (MTP) 블록 그룹에 대한 다중 중간 전환 공정에서 3mg IV 또는 PCA 그룹의 15 분 잠금 장치를 사용하여 0.01 mg/kg 볼 루스에 의해 제공되었다. 4 미만.
수술 후 24 시간
평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 15 분마다 (최대 2 시간)
평균 동맥압은 수술 전, 블록이 수행되기 전 및 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 15 분마다 (최대 2 시간)
심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 15 분마다 (최대 2 시간)
심박수는 수술 전, 블록이 수행되기 전, 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 15 분마다 (최대 2 시간)
환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다. 수술 24 시간 후에 평가됩니다.
수술 후 24 시간
합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가슴염, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 합병증의 발병률이 기록됩니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1047/1/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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