Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost vícenásobného procesu středního transformace na blok pleury (MTP) a PCA u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupujících zadní fúzi páteře

6. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Porovnání analgetické účinnosti vícenásobného procesu středního transverse na blok pleury (MTP) a PCA u idiopatických skoliózů podstupujících zadní páteřní fúzi: randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost vícenásobného procesu středního transverse k bloku pleura (MTP) a PCA u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupujících operaci zadní fúze páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační období u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupujících zadní fúzi páteře (PSF) je plné problémů, včetně přiměřené kontroly pooperační bolesti a prodloužené hospitalizace.

Regionální techniky anestezie, zejména epidurální analgezie a v poslední době paravertebrální bloky, se staly klíčovými částmi režimu multimodální analgezie (MMA) po zavedení ultrazvuku (USA) do regionální anesteziové praxe. Blok rovinné roviny Erector Spinae (ESP) a blok středního transuru k pleuře (MTP) jsou nejnovějším vývojem v pooperační terapii bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saad A Moharam, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologie (ASA) Fyzický stav I-II.
  • Pacienti s idiopatickou skoliózou podstupující operaci zadní fúze páteře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s již existující infekcí v místě bloku.
  • Známá alergie ke studiu drog.
  • Porucha koagulace.
  • Historie psychiatrického onemocnění.
  • Předchozí neurologické deficity.
  • Pacient s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti> 40 kg/m2).
  • Přítomnost jakékoli předoperační bolesti nebo anamnézy chronické bolesti.
  • Historie pravidelné analgetiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MTP
Po indukci anestézie budou pacienti dostávat vícenásobné procesy středního trojmového procesu do bloku pleury (MTP).
Jiný: Vícenásobné procesy středního transformace do bloku pleury (MTP)
Po indukci anestézie budou pacienti dostávat vícenásobné procesy středního trojmového procesu do bloku pleury (MTP).
Experimentální: PCA Group
Pacienti dostanou IV-PCA. Morfin je obecně podáván jako počáteční zatížení dávky 0,05-0,1 mg/kg před koncem chirurgického zákroku, s nastavením PCA v dávce bolusu 0,01-0,03 mg/kg, interval blokování 6-10 minut a infúze pozadí 0,01-0,02 Mg/kg/h.
Lék: Morfium
Pacienti dostanou IV-PCA. Morfin je obecně podáván jako počáteční zatížení dávky 0,05-0,1 mg/kg před koncem chirurgického zákroku, s nastavením PCA v dávce bolusu 0,01-0,03 mg/kg, interval blokování 6-10 minut a infúze pozadí 0,01-0,02 Mg/kg/h.
Ostatní jména:
  • PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň bolesti bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“). VAS bude hodnocen na 0, 4, 8, 12, 18 a 24h po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně
Další bolusové dávky fentanylu 1 µg/kg IV budou podávány, pokud se srdeční frekvence nebo střední arteriální krevní tlak zvýší o více než 20 % výchozí hodnoty (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
Intraoperačně
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas k první žádosti o záchrannou analgezii (čas od konce chirurgického zákroku po první dávku morfinu).
24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační analgezie byla poskytnuta morfinem (3 mg IV ve vícenásobném středním transversním procesu k pleuře (MTP) Block Group nebo 0,01 mg/kg bolusu s 15minutovou uzamčení ve skupině PCA), aby byla udržována vizuální analogová stupnice (VAS) v klidu v klidu Méně než 4.
24 hodin po operaci
Střední arteriální tlak
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace (až 2 hodiny)
Průměrný arteriální tlak bude zaznamenán před operací před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace (až 2 hodiny)
Srdeční frekvence
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace (až 2 hodiny)
Srdeční frekvence bude zaznamenána předoperačně, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace (až 2 hodiny)
Stupeň spokojenosti pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň spokojenosti pacienta bude hodnocen na spokojenosti pacienta s pětibodovou Likertovou (1, extrémně nespokojený; 2, nespokojený; 3, neutrální; 4, spokojený; 5, velmi spokojený). Bude hodnoceno 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenána výskyt komplikací, jako je bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění, respirační deprese nebo jakékoli jiné komplikace.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1047/1/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit