Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet af multiple midttransvers proces til Pleura (MTP) blok og PCA i idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior rygmarvsfusion

6. januar 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sammenligning af smertestillende virkning af flere midttransversproces med Pleura (MTP) blok og PCA i idiopatiske skoliose-patienter, der gennemgår posterior rygmarvsfusion: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den smertestillende virkning af multiple midttransvers proces med Pleura (MTP) -blok og PCA hos idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior spinal fusionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative periode for idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior spinal fusion (PSF), er fyldt med udfordringer, herunder tilstrækkelig postoperativ smertekontrol og langvarig indlæggelse.

Regionale anæstesiteknikker, hovedsageligt epidural analgesi og for nylig paravertebrale blokke, blev afgørende dele af den multimodale analgesi (MMA) -regime efter indføring af ultralyd (USA) i den regionale anæstesipraksis. Erektor Spinae Plane (ESP) Block og Mid-Transverse til Pleura (MTP) -blok er den seneste udvikling inden for postoperativ smerterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ledende efterforsker:
          • Saad A Moharam, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
  • Idiopatisk skoliosepatienter, der gennemgår posterior rygmarvsfusionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende infektion på blokstedet.
  • Kendt allergi til at studere medicin.
  • Koaguleringsforstyrrelse.
  • Historie om psykiatrisk sygdom.
  • Allerede eksisterende neurologiske underskud.
  • Patient med sygelig fedme (kropsmasseindeks> 40 kg/m2).
  • Tilstedeværelse af enhver præoperativ smerte eller historie med kronisk smerte.
  • Historie om almindeligt smertestillende middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTP -gruppe
Patienter vil modtage flere midttransverse proces til Pleura (MTP) -blok efter induktion af anæstesi.
Andet: Flere midttransverse proces til Pleura (MTP) blok
Patienter vil modtage flere midttransverse proces til Pleura (MTP) -blok efter induktion af anæstesi.
Eksperimentel: PCA Group
Patienter vil modtage IV-PCA. Morfin administreres generelt som en indledende belastningsdosis på 0,05-0,1 mg/kg inden operationens afslutning med PCA-indstillinger af en bolus-dosis på 0,01-0,03 Mg/kg, et lockout-interval på 6-10 minutter og en baggrundsinfusion på 0,01-0,02 Mg/kg/h.
Medicin: Morfin
Patienter vil modtage IV-PCA. Morfin administreres generelt som en indledende belastningsdosis på 0,05-0,1 mg/kg inden operationens afslutning med PCA-indstillinger af en bolus-dosis på 0,01-0,03 Mg/kg, et lockout-interval på 6-10 minutter og en baggrundsinfusion på 0,01-0,02 Mg/kg/h.
Andre navne:
  • PCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret).
24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ analgesi blev tilvejebragt af morfin (3 mg IV i flere midttransvers proces til Pleura (MTP) blokgruppe eller 0,01 mg/kg bolus med en 15-minutters lockout i PCA-gruppen) for at holde den visuelle analoge skala (VAS) i hvile mindre end 4.
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres præoperativt, før blokken udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Puls vil blive registreret præoperativt, før blokken udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala-patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds). Det vurderes 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe, luftvejsdepression eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1047/1/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner