인내 결함의 외과 적 관리에서 보조제로서의 멜라토닌 겔
2025년 8월 25일 업데이트: Muhammad Abdelnasser Ali Elnaggar, Ain Shams University
Intrabony 치주 결함의 외과 적 관리에서 이종 이식편의 보조제로서의 멜라토닌 겔 (무작위 대조 임상 연구)
외과 적 치주 요법은 질병 진행을 체포하고 조직 재생을 촉진하기위한 일반적으로 사용되는 치료 접근법입니다.
수술 기술의 발전에도 불구하고, 치주 외과 적 절박의 결과를 향상시키기 위해 보조 요법이 탐구되고있다.
수면주기를 조절하는 데 주로 역할로 알려진 호르몬 인 멜라토닌은 치주 요법의 유망한 후보로 등장했습니다.
그것은 강력한 항산화 제, 항 염증 및 면역 조절 특성을 보유하여 치주염 치료를위한 매력적인 치료제가됩니다.
또한, 멜라토닌은 뼈 대사와 관련이 있으며, 뼈 형성 및 리모델링 과정에 관여한다는 증거가 있습니다.
뼈 재생은 치주 요법의 중요한 측면입니다. 손실 된 골수 구조의 복원은 영향을받는 치아의 장기 안정성에 중요하기 때문입니다.
이전의 연구는 멜라토닌이 조골 세포 분화를 촉진하고 매트릭스 합성을 자극하며 파골 세포 활성을 억제함으로써 뼈 형성에 긍정적 인 영향을 줄 수 있다고 제안했다.
그러나, 외과 적 치주 플랩 요법의 맥락에서 뼈 재생에 대한 영향을 구체적으로 평가하기 위해 제한된 연구가 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 두 성별 모두 35-55 세 연령대 내에서.
치주염 III로 진단 된 환자 (Caton et al., 2018; Papapanou et al., 2018).
테스트 현장 기준 : (포켓 깊이 ≥6mm 및 cal ≥5mm 및 3- 벽 intrabondy defect 프로브). 이러한 모든 기준은 단계 I 기존 치주 요법 후에 결정됩니다.
- 3벽 내 결함이있는 환자.
- Burket의 구강 건강 기록 설문지에 의해 입증 된 체계적으로 자유로운 환자 (Glick et al., 2008)
- 치료 세션에 참석하고 절차, 리콜 방문 및 구강 위생 조치를 준수하는 능력.
제외 기준 :
- 흡연자. (Reynolds et al., 2015)
- 약물 남용자.
- 임신 또는 수유 여성.
- 치주 치유에 영향을 미치는 약물 치료를받는 환자.
- 취약한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이종 이식 그룹을 가진 멜라토닌 겔
수직 뼈 결함이있는 III 단계 치주염 환자 10 명은 5% 멜라토닌 겔과 혼합 된 미립자 이종 이식편을 적용 할 것이다.
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이 연구는 intrabony 치주 결함의 외과 적 관리를위한 이종 이식편의 보조제로 사용될 때 멜라토닌 (5% 겔)의 효과를 평가하기 위해 수행 될 것이다.
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활성 비교기: 이종 이식 전용 그룹
수직 뼈 결함이있는 III 기 치주염 환자 10 명은 미립자 이종 이식편 단독의 적용을받습니다.
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내 intrabony 치주 결함의 외과 적 관리를위한 이종 이식편 단독의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- intrabony 결함의 변화에 대한 방사선 학적 평가
기간: 6 개월
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수술 전 방사선 사진과 비교하여 추적 방사선 사진에서 밀리미터의 뼈 이득의 양
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개 변수의 변화의 임상 평가
기간: 기준선 및 6 개월
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Mm에서 Probing Pocket Depth (PD)의 감소량 MM의 CEJ와 관련하여 새로운 수준의 임상 부착 (CAL)
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기준선 및 6 개월
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외과 적 상처 치유의 평가
기간: 수술 후 1 주 및 2 주.
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Wachtel et al.에 의해 개발 된 시술 후 며칠 또는 몇 주 동안 상처의 품질을 평가하기위한 초기 치유 지수 (EHI). 플랩 폐쇄, 피브린의 존재 및 양 (혈전 성분) 및 조직 괴사의 정도를 평가합니다.
더 낮은 EHI 점수 (예 : 1-3)는 더 나은, 완전한 치유를 나타내는 반면, 높은 점수 (예 : 4-5)는 불완전하거나 불완전한 치유를 제안합니다.
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수술 후 1 주 및 2 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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