Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel melatoninowy jako adiuwant w leczeniu chirurgicznym wad wewnątrzgonowych

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Abdelnasser Ali Elnaggar, Ain Shams University

Żel melatoniny jako dodatek do heteroprzeszczepu w leczeniu chirurgicznym wadów przyzębia wewnątrzbacy

Chirurgiczna terapia przyzębia jest powszechnie stosowanym podejściem do leczenia mającego na celu zatrzymanie postępu choroby i promowanie regeneracji tkanek. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych badane są terapie wspomagające w celu zwiększenia wyników oceny chirurgicznej przyzębia. Melatonina, hormon znany przede wszystkim ze swojej roli w regulacji cyklu snu, stała się obiecującym kandydatem do terapii przyzębia. Ma silne właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i immunomodulujące, co czyni go atrakcyjnym środkiem terapeutycznym do leczenia zapalenia przyzębia. Ponadto melatonina została powiązana z metabolizmem kości, a dowody sugerują jej zaangażowanie w tworzenie kości i przebudowy. Regeneracja kości jest istotnym aspektem terapii przyzębia, ponieważ przywrócenie utraconych struktur kostnych ma kluczowe znaczenie dla długoterminowej stabilności dotkniętych zębów. Poprzednie badania sugerują, że melatonina może wywierać pozytywny wpływ na tworzenie kości poprzez promowanie różnicowania osteoblastów, stymulując syntezę macierzy i hamując aktywność osteoklastów. Przeprowadzono jednak ograniczone badania w celu szczegółowej oceny jego wpływu na regenerację kości w kontekście chirurgicznej terapii płata przyzębia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11511
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Obie płcie w przedziale wiekowym 35-55 lat.
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia III (Caton i in., 2018; Papapanou i in., 2018).

    Kryteria miejsca testowego: (Sondowanie głębokości kieszeni ≥6 mm i Cal ≥5 mm i 3-ścianki wad intrabondy). Wszystkie te kryteria zostaną określone po konwencjonalnej terapii przyzębia fazy.

  3. Pacjenci z wadami między trzema ścianami.
  4. Pacjenci wolni systemowo, o czym świadczy kwestionariusz historii zdrowia jamy ustnej Burketka (Glick i in., 2008)
  5. Zdolność do uczestnictwa w sesjach leczenia i przestrzegania procedur, wycofania wizyt i miar higieny jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Palacze. (Reynolds i in., 2015)
  2. Narkotyków.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  4. Pacjenci pod dowolnym lekiem, które wpływają na gojenie się przyzębia.
  5. Wrażliwe osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel melatoniny z grupą ksenoprzeszczepową
Dziesięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III z pionowymi wadami kości zostanie poddanych zastosowaniu cząstek cząstek heteroprzeszczepu zmieszanego z 5% żelem melatoninowym.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu melatoniny (5% żelu), gdy jest stosowane jako dodatek do ksenoprzeszczepu do chirurgicznego leczenia wad przyzębia.
Aktywny komparator: Grupa tylko ksenoprzeszczepu
Dziesięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III z pionowymi wadami kości zostanie poddanych samemu zastosowaniu cząstek cząstek heteroprzeszczepowych.
Zastosowanie samego ksenoprzeszczepu do leczenia chirurgicznego wad przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Radiograficzna ocena zmian w defekcie intrabony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość przyrostu kości w milimetrach w radiogramie kontrolnym w porównaniu do radiogramu przedoperacyjnego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna zmian parametrów przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Ilość zmniejszenia głębokości kieszonkowej (PD) w mm Nowym poziomie przywiązania klinicznego (CAL) w relacji CEJ w mm
Linia bazowa i 6 miesięcy
Ocena leczenia ran chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 i 2 tygodnie po operacji.
Wczesny wskaźnik gojenia (EHI) w celu oceny jakości rany w dniach lub tygodniach po zabiegu opracowanym przez Wachtel i in. Aby ocenić zamknięcie klap, obecność i ilość fibryny (składnik skrzepu krwi) oraz stopień martwicy tkanki. Niższy wynik EHI (taki jak 1-3) wskazuje lepsze, całkowite gojenie, podczas gdy wyższe wyniki (np. 4-5) sugerują niepełne lub złe gojenie.
1 i 2 tygodnie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj