적어도 2 개의 이전 전신 치료 후 만성 이식 대 숙주 질환을 가진 참가자에서 Axatilimab과 최상의 이용 가능한 치료를 평가하는 연구
2026년 8월 24일 업데이트: Incyte Corporation
전신 치료의 2 개 이상의 이전 라인 후 만성 이식 대 숙주 질환을 가진 참가자에서 3 상, Axatilimab에 대한 무작위, 공개-라벨 연구.
이 연구는 적어도 2 개의 이전 전신 요법 라인 후 만성 이식 대 숙주 질환을 가진 참가자에서 axatilimab과 최상의 이용 가능한 요법을 비교하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens Evangelismos - Eye Hospital
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Athens, 그리스, 12462
- Attikon Hospital and Cutaneous Lymphoma Clinic-Athens University Medical School
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RIO Patras, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessalonikis George Papanikolaou - Gene and Cell Therapy Center
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam University Medical Center (Amsterdam UMC), Vrije University Medical Center (VUMC)
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC))
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum 1
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
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Bergen, 노르웨이, 05021
- Haukeland University Hospital
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Oslo, 노르웨이, 00027
- Rikshospitalet University Hospital
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Aachen, 독일, 52074
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
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Berlin, 독일, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Cologne, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Göttingen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Halle, 독일, 06120
- Universitaetsklinikum Halle
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Homburg, 독일, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Kiel, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Mainz, 독일, 55131
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
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Münster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Regensburg, 독일, 93053
- University Clinic Regensburg
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Ulm, 독일, 89081
- University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
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Würzburg, 독일, 97080
- University of Wuerzburg
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Bruges, 벨기에, 08000
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Godinne-mont, 벨기에, 05530
- CHU UCL Namur Site Godinne
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Leuven, 벨기에, 03000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, 벨기에, 04000
- Chu Liege -Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman
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Roeselare, 벨기에, 08800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 01200
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, 스웨덴, 41650
- University of Gothenburg and Queen Silvia Children S Hospital At Sahlgrenska University Hospital
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Skanes Universitetssjukhus - Universitetssjukhuset I Lund
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset, Centrum For Cellterapi Och Allogen Stamcellstransplantation
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
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Basel, 스위스, 04031
- University Hospital Basel
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Geneva, 스위스, 01205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (Hug) - Centre de Recherche Clinique (Crc)
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Zurich, 스위스, 08091
- Universitätsspital Zürich
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Zurich, 스위스, CH-8032
- Universitats-Kinderspital Zurich Eleonorenstiftung
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Badalona, 스페인, 08916
- Institut Catala d'Oncologia Badalona, Hospital Germans Trias I Pujol
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
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Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Catala D Oncologia
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El Palmar, 스페인, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Esplugues de Llobregat, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu Barcelona - Children'S Hospital
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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SAN Sebasttian, 스페인, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (Instituto de Investigacion Sanitaria Incliva)
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Valencia, 스페인, 46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- St. James Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Cardiff and Vale Nhs Trust - University Hospital of Wales (Uhw)
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Graz, 오스트리아, 08036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, 오스트리아, 06020
- Medizinische Universitaet Innsbruck - Universitaetsklinik Fuer Innere Medizin Iii
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Linz, 오스트리아, 04020
- Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
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Vienna, 오스트리아, 01090
- Medizinische Universitat Wien, Universitatsklinik Fur Innere Medizin I
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Vienna, 오스트리아, 01090
- St. Anna Childrens Hospital
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- Ss Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Clinica Ematologica
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliera Sant'Orsola Malpighi
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto Di Ematolog
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Universita Degli Studi Di Brescia - Azienda Ospedaliera Spedali Civili Di Brescia
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Catania, 이탈리아, 95125
- Azienda Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio G Rodolico, Universita Di Catania
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi-S.O.D. Patologia Medica
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Genova, 이탈리아, 16132
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
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Lecce, 이탈리아, 73039
- Pia Fondazione Cardinale Giovanni Panico Azienda Ospedaliera
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milan, 이탈리아, 20132
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Irccs) - Ospedale San Raffaele (Hsr) (Istituto
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Monza, 이탈리아, 20900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
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Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Federico II di Napoli
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Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale (Aorn) 'Antonio Cardarelli'
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedale Università di Padova
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Irccs Fondazione Policlinico San Matteo
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Pescara, 이탈리아, 65124
- Presidio Ospedaliero Spirito Santo Azienda U.S.L. Pescara
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Reggio Calabria, 이탈리아, 89133
- Morelli Hospital
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Roma, 이탈리아, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
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Roma, 이탈리아, 00168
- A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
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Rome, 이탈리아, 00165
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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Rome, 이탈리아, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- Fondazione Ircss Casa Sollievo Della Sofferenza
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Treviso, 이탈리아, 31100
- Ospedale Santa Maria Di Ca' Foncello
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Udine, 이탈리아, 33100
- Clinica Ematologica, Dism Azienda Ospedaliero Universitaria
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Verona, 이탈리아, 37134
- Uoc Ematologia E Centro Trapianti Midollo Osseo Br, Ospedale Borgo Roma
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Hradec Králové, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava-poruba, 체코, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, 체코, 12808
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt), the Institute of Hematology and Blood Transfusion (Ihbt
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Lisbon, 포르투갈, 1099-035
- IPO Lisboa Francisco Gentil
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Lisbon, 포르투갈, 1649-028
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte Epe
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E
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Amiens, 프랑스, 80054
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen
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Lille, 프랑스, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (Chru) de Lille - Hopital Claude Huriez
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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Nice, 프랑스, 06200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Universitaire Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75010
- Hospital Saint-Louis - APHP
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Pessac, 프랑스, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU NANCY
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris- (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Helsinki, 핀란드, 00290
- New Children'S Hospital, University of Helsinki and Helsinki University Hospital
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Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ICF에 서명 할 때 12 세 이상.
- 전신 면역 억제가 필요한 활성, 중등도 내지 중증 CGVHD.
- 코르티코 스테로이드 및 룩 솔리 티닙을 포함하여 적어도 2 줄의 전신 요법을받은 내화성 또는 재발 성 CGVHD를 가진 참가자.
- 전신 코르티코 스테로이드의 수반되는 사용이 허용됩니다. 전신 코르티코 스테로이드에 대한 참가자는 C1D1 전에 최소 2 주 전에 안정적인 코르티코 스테로이드를 사용해야합니다. 국소 및 흡입 된 코르티코 스테로이드 제는 허용됩니다.
- 참가자는 C1D1에서 다음 박쥐 옵션 중 하나 : CNI (Cyclosporine 또는 Tacrolimus), ECP, MMF, MTOR 억제제 (에버 롤리 무스 또는시 롤리 무스), 리툭시 맙, 펜 토틴, 프로 테아 좀 억제제, 이마티니브 또는 이브 루티닙으로 치료해야합니다.
- 이식 공급원 (골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 제대혈)을 사용하여 모든 공여자 HLA 유형 (어느 정도의 HLA 매칭을 가진 관련 또는 관련이없는 공여자)의 Allo-HCT의 병력. 골수 절제, 비마일 또는 감소 강도 컨디셔닝의 수용자는 적격입니다.
제외 기준 :
- 1 이상의 Allo-HCT 수령. 사전자가 HCT가 허용됩니다.
- 분자 재발의 치료를위한 DLI를 포함하여 allo-SCT 후 혈액 학적 질병의 재발 또는 재발 치료의 증거. 참고 : 이식 절차의 일환으로 예정된 DLI를받은 참가자는 악성 재발 관리를위한 자격이 있습니다.
- CNIS 또는 mTOR 억제제에 의한 전신 처리는 C1D1 전 2 주 이내에 시작되었다.
- 심각한 신장 장애, 즉 소아 참가자의 성인 및 Schwartz 공식 또는 투석의 종말 단계 신장 질환의 Cockcroft-Gault 방정식 및 Schwartz 공식으로 측정 또는 계산 된 크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min 추정.
- 간 CGVHD의 증거가없는 참가자에서 총 빌리루빈> 1.5 × Uln 및/또는 ALT 및 AST> 3 × ULN으로 정의 된 간 기능 장애.
- 급성 또는 만성 췌장염의 병력.
- 활성, 증상 성 근염.
- 임신 또는 모유 수유.
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Axatilimab
프로토콜 정의 복용량에서 Axatilimab.
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IV 주입
다른 이름들:
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실험적: 최상의 치료법 (BAT)
BAT (Best Acipal Therapy)는 각 참가자의 조사자가 선택합니다.
박쥐는 실험 제를 포함하지 않을 수 있습니다 (즉, 즉
프로토콜 정의 요구 사항에 따라 제한된 수의 다른 선택된 약물뿐만 아니라 적응증의 치료를 위해 승인되지 않은 사람들.
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BAT (Best Acipal Therapy)는 각 참가자의 조사자가 선택합니다.
박쥐는 실험 제를 포함하지 않을 수 있습니다 (즉, 즉
프로토콜 정의 요구 사항에 따라 제한된 수의 다른 선택된 약물뿐만 아니라 적응증의 치료를 위해 승인되지 않은 사람들.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 개월에 객관적인 반응 (또는)
기간: 6 개월
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CGVHD에 대한 새로운 전신 요법이 없을 때 6 개월 (7 일 1 일, 28 일 사이클)에 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)으로 각각의 치료 그룹에 대해 정의된다.
2014 NIH 컨센서스 기준에 의해 정의 된 응답.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패없는 생존 (FFS)
기간: 최대 5 년
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무작위 배정 날짜부터 CGVHD에 대한 다른 전신 요법의 추가 또는 시작일까지, 근본적인 질병 재발 또는 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 5 년
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수정 된 LEE 증상 척도 (MLSS)의 7 점 개선이 ≥ 7 점 개선 된 참가자의 비율
기간: 최대 5 년
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최대 5 년
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12 개월에 전반적인 응답
기간: 12 개월
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CGVHD에 대한 새로운 전신 요법이 없을 때 12 개월에 CR 또는 PR으로 정의된다.
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12 개월
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최고의 전반적인 응답 (BOR)
기간: 최대 5 년
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첫 6 개월 동안 CR 또는 PR의 최상의 반응 (최대주기 7 일 1) 및 CGVHD에 대한 새로운 요법의 시작까지 시점에서 정의됩니다.
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최대 5 년
|
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DOR (응답자 만)
기간: 최대 5 년
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첫 번째 응답 날짜 (PR 또는 CR)부터 기준선 점수로부터 CGVHD의 진행 날짜까지, CGVHD에 대한 새로운 전신 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
추가 반응 내구성 측정은 DOR을 첫 번째 반응 날짜부터 CGVHD에 대한 새로운 전신 치료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 간주됩니다.
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최대 5 년
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|
기관 별 반응
기간: 최대 5 년
|
프로토콜에 정의 된 기관 별 반응.
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최대 5 년
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전체 생존 (OS)
기간: 최대 5 년
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원인으로 인해 무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 5 년
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비 종자 사망률 (NRM)
기간: 최대 5 년
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무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의 된 일차 혈액 학적 질병의 재발이 없다.
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최대 5 년
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일차 혈액 학적 질병 재발에 대한 시간
기간: 최대 5 년
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무작위 화일부터 재발 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
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최대 5 년
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6 개월에 일일 코르티코 스테로이드 복용량의 백분율 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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6 개월에 모든 코르티코 스테로이드를 테이퍼 한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
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치료 부작용을 가진 참가자 수 (TEAES)
기간: 최대 5 년 30 일
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연구 치료의 첫 번째 복용량 후 처음으로보고되거나 기존 사건의 악화 또는 악화되는 부작용으로 정의됩니다.
|
최대 5 년 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 폐렴 조직
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 기관지 질환
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- 폐쇄세기관지염
- 세기관지염
- 기관지염
- 이식 대 숙주 질병
- 폐쇄세기관지염 증후군
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 프로테아제 억제제
- 효소 억제제
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- 항체
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- 글로불린
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- 피리 미딘
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- 마크로 라이드
- 락톤
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- 마크로 사이 클릭 화합물
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- 데 옥시 리보 뉴 클레오 시드
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 펩티드, 순환
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- 카프로이트
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- 광선 요법
- 벤자 아미드
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- 칼시뉴린 억제제
- 펜토스타틴
- 프로테아좀 억제제
- 이브 루티 닙
- axatilimab
- 광 연대
기타 연구 ID 번호
- INCA034176-355
- 2024-518973-32-00 (레지스트리 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Incyte는 연구 제안서가 제출 된 후 자격을 갖춘 외부 연구원과 데이터를 공유합니다.
이러한 요청은 과학적 장점을 기반으로 검토 패널에 의해 검토되고 승인됩니다.
제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 재판에 참여한 환자의 프라이버시를 존중하기 위해 익명화되었습니다.
시험 데이터 가용성은 https://www.incyte.com/our-company/compliance 및 transparency에 설명 된 기준 및 프로세스에 따른 것입니다.
IPD 공유 기간
1 차 출판 후 또는 시장이 승인 된 제품 및 적응증에 대한 연구가 끝난 후 2 년 후에 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 데이터는 www.incyteclinicaltrials.com의 데이터 공유 섹션에 설명 된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
웹 사이트.
승인 된 요청의 경우, 연구원에게는 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .