기능성 곡물 제품 및 대사 및 비만 유발 만성 저급 염증의 조절에 대한 기여.
기능성 곡물 제품 및 대사 및 비만 유발 만성 저급 염증-염증 브레드의 조절에 대한 기여
이 임상 시험의 목표는 과체중/비만을 가진 가벼운 고 콜레스테롤 혈증 대상에 귀리 베타 글루코 칸이 풍부한 흰 밀 빵의 가능한 유익한 효과를 찾는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
강화 된 빵은 참가자의 염증 인자 수준뿐만 아니라 총 및 LDL- 콜레스테롤 수치를 낮추나요? 풍부한 빵은 장 미생물 총의 구성을 긍정적으로 바꾸나요? 연구원들은 풍부한 빵을 일반적인 흰 밀 빵과 비교하여 풍부한 빵이 두 그룹의 참가자가 따라야 할 저칼로리식이 계획 외에 추가 효과를 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자 :
8 주 동안 매일 풍부한 빵이나 일반적인 빵을 가져 가십시오. 검진 및 검사를 위해 2 주마다 한 번씩 클리닉을 방문하십시오.
연구 개요
상세 설명
과체중/비만을 가진 자원 봉사자의 8 주식식이 개입 후 신진 대사 및 염증성 마커에 귀리 베타 글루칸이 풍부한 흰 밀 빵을 소비하는 새로운 빵 제품을 소비하는 효과가 연구 될 것입니다. 자원 봉사자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : 그룹 1 (대조)은 기존의 제품, 즉 흰색 밀 빵과 그룹 2 (중재)를받을 수있는 베타-글루코 인 농축 빵을 받게됩니다. 두 제품 모두 동위 원소 양으로 소비되며 두 그룹의 자원 봉사자는 저속식이 요법을 따릅니다.
다음 절차/결정은 중재의 시작과 끝에서 발생합니다.
- 인체 측정 특성 : 체중, 높이, 체질량 지수 (BMI), 허리 둘레, 고관절 둘레, 체성분.
- 고전 생화학 적 파라미터 : 혈당 대조군, 지질 프로파일, 간 효소, 요소, 크레아티닌, 요산.
- 염증 상태.
- 식품 소비 빈도 설문지를 완료하여 일일 에너지 섭취량 추정.
- 신체 활동의 평가.
영양 개입의 시작과 끝에서 대변 수집이 이루어집니다. 샘플은 미생물 집단 및 장내 미생물 군을 결정하기 위해 미생물 학적 및 분자 분석 (차세대 시퀀싱, NGS)을 적용 할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 근본적인 질병이 없습니다
- 115-150 mg/dl 사이의 LDL- 콜레스테롤 수준
- 25 <BMI <32 kg/m2
- 개입 전 지난 3 개월 동안 안정된 체중으로
- 정상적인식이 요법과 운동 습관으로
제외 기준 :
- 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 신부전으로 고통받지 않습니다.
- 저 지질질 치료를받지 않습니다
- 혈액 지질 수준 (예 : 오메가 -3 보충제, 식물 스테롤/스탠놀) 또는 장 미생물 식물 (프로바이오틱스/프리 바이오 틱스/항생제)에 영향을 줄 수있는 영양 보충제를받지 않습니다.
- 임신하거나 수유하지 않습니다
- 음식 알레르기가 없습니다
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 습관이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹
과체중/비만이있는 가벼운 고 콜레스테롤 혈증 대상체에서 일반적인 흰 밀 빵과 의식이 개입.
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저칼로리 다이어트 후 가벼운 저 체콜 레스 레 혈증 대상체에서 일반적인 흰 밀 빵과 의식이 개입.
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활성 비교기: 중재 그룹
과체중/비만이있는 가벼운 고 콜레스테롤 혈증 대상체에서 귀리 베타 글루칸이 풍부한 흰 밀 빵과 의식이 개입.
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저칼로리 다이어트 후 가벼운 저 콜레스테로 혈증 대상체에서 귀리 베타 글루칸이 풍부한 흰 밀 빵과 의식이 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 분석에 의해 결정된 혈청 총 및 LDL- 콜레스테롤 농도의 연구 참가자의 변화
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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총 및 LDL- 콜레스테롤 농도의 감소에서 베타 구간이 풍부한 빵 소비의 긍정적 인 효과
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 NGS 분석에 의해 결정된 장 미생물 총의 조성의 변화
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
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연구 참가자의 장 미생물 총의 구성에 베타 구간이 풍부한 빵 소비의 긍정적 인 효과
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8 주에 등록에서 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amalia E Yanni, Senior Researcher, Harokopio University
- 연구 의자: Alexandros Kokkinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106/2023_16.11.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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