내시경/로봇 보조 젖꼭지 피부 절약 유방 절제술
2025년 2월 6일 업데이트: Alejandra García-Novoa
내시경/로봇 보조 젖꼭지 피부를 절약하는 유전자 절제술 및 대신 임플란트를 사용한 미디어 재구성. 기술의 타당성과 안전, 삶의 질 및 미용 결과 평가를위한 전향 적 연구
개방형 유방 절제술과 비교하여 비디오 보조 (내시경 또는 로봇) 피부 및 젖꼭지를 제공하는 유방 절제술에 대한 비 등반 연구.
기술의 타당성, 종양학 안전 및 미용 결과가 연구 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandra García Novoa, PhD MD
- 전화번호: 296113 981178000
- 이메일: maria.alejandra.garcia.novoa@sergas.es
연구 장소
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- 모병
- Breast Unit. First floor. Hospital Abente y Lago. Paseo del General Sir John Moore, 4
-
수석 연구원:
- Benigno Acea Nebril, Ph.D
-
연락하다:
- Alejandra García Novoa, Ph.D
- 전화번호: 296158 0034981178000
- 이메일: malejandagarcianovoa@gmail.com
-
연락하다:
- Benigno Acea Nebril, Ph.D.
- 전화번호: 296158 +34981178000
- 이메일: benigno.acea.nebril@sergas.es
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수석 연구원:
- Alejandra García Novoa, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 환자 또는 유방 절제술이 필요한 유방암 위험이 높습니다.
유방 절제술은 피부와 젖꼭지 보존이며 내시경 지원으로 수행됩니다.
설명
포함 기준 :
- 유방 절제술이 필요하고 피부 감소 또는 절제술이 필요하지 않은 여성이 포함됩니다. 유방암이있는 여성과 유방암 위험이 높은 여성이 포함됩니다.
제외 기준 :
- 유방 육종.
- 양성 유방 종양.
- 확장을 통한 대신 재구성.
- 피부를 보존하는 것은 불가능합니다.
- 감소 패턴이 필요합니다
- 추적 관찰 중 MRI를 수행 할 수 없음 (비만, 폐소 공포증 등).
- 환자의인지 적 변화로 인해 Breast-Q ™ 설문지를 완성 할 수 없습니다.
- 환자가 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비디오 지원 유방 절제술
비디오 보조 젖꼭지 피부가 감소하는 유방 절제술을 가진 환자
|
내시경 또는 로봇의 도움을받는 젖꼭지 피부 아편지 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 손실
기간: 수술 후 첫 해
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손실 된 임플란트 수에 의해 계산 된 재구성 기술의 안전
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수술 후 첫 해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 재발
기간: 처음 5 년
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국소 재발 측면에서 종양학 안전을 평가합니다
|
처음 5 년
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선 잔류 조직
기간: 첫해
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내시경 유방 절제술 후 잔류 선 조직 개입 후 1 년 후 자기 공명 영상에 의해 확인
|
첫해
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SUVIVAL
기간: 5 년
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전반적인 생존
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Acea-Nebril B, García-Novoa A, Cereijo-Garea C, Conde C, Bouzón A, Díaz C. Safety and Quality of Life in Women with Immediate Reconstruction with Polyurethane Implants after Neoadjuvant Chemotherapy: Outcomes from The Preq-20 Trial. Cancers 2023;15(4):1113. doi: 10.3390/cancers15041113. 2. Acea B, García A, García L, Díaz C, Bouzón A, Conde C. Immediate breast reconstruction by prepectoral polyurethane implant: Preliminary results of the prospective study PreQ-20. Cir Esp (Engl Ed) 2023;101(3):187-197. doi: 10.1016/j.cireng.2022.09.021. 3. Nakajima H, Sakaguchi K, Mizuta N, et al. Video-assisted total glandectomy and immediate reconstruction for breast cancer. Biomed Pharmacother 2002;56 Suppl 1:205s-8s. 4. Wei Ch, Lai HW. Endoscopic-assisted surgery in the management of breast cancer: 20 years review of trend, techniques and outcomes. Breast; 2019:46:144-156. doi: 10.1016/j.breast.2019.05.013. 5. Wei Ch, Lai HW. Evolution of minimal access breast surgery. Gland Surg 2019;8(6):784-793. doi: 10.21037/gs.2019.11.16. 6. Toesca A, Paradze N, Manconi A, Galimberti V, Intra M, Colleoni M et al. Robotic nipple-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer: Feasibility and safety study. Breast 2017; Feb:31:51-56. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.009. 7. Rathat G, Herlin C, Bonnel C, Captier G, Duraes M. Endoscopic Nipple-Sparing Mastectomy with Immediate Prepectoral Implant-Based Reconstruction: A Case Report Am J Case Rep 2019;20:1812-1816. doi: 10.12659/AJCR.919669.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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