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경구 항응고제에 대한 허혈성 뇌졸중 환자의 지식 발전 (ASPERA)

2025년 2월 17일 업데이트: Simona Sacco, University of L'Aquila

구강 항응고제에 대한 허혈성 뇌졸중 환자의 지식 발전 - 국제 레지스트리

구강 항응고제 (ASPERA) 연구에서 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 발전 지식은 심방 세동 (AF) 또는 기타 심장 베이 컬 지하 부정맥에 대한 구강 항응고 환자에서 발생하는 허혈성 뇌졸중 사례의 특성을 조사하고 다른 심장과 장기 결과를 특성화하는 것을 목표로합니다. 뇌졸중 재발을 예방하기위한 이차 예방 전략. Aspera 연구는 구강 항 응고에서 발생하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 포함하는 후 향적 및 전향 적 실제 연구 모두에서 다기관, 관찰입니다. 이 연구는 후 향적 (ASPERA-R) 및 전망 (ASPERA-P) 데이터 수집을 포함합니다. 환자는 전 세계 다른 응급 서비스 및 뇌졸중 부대에서 연속으로 모집됩니다. L 'Aquila 대학교 (Univaq)는 학습 조정, 데이터 분석 및 관리를 담당합니다. ASPERA-R의 기간은 연구의 연구 시작에서 5 년이 걸릴 것입니다. 참여 센터에는 연구 승인 일로부터 시작하여 후 향적 데이터를 입력하기위한 6 개월의 기간이 제공됩니다.

Aspera-P 기간은 연구 승인 및 5 년의 후속 조치에서 2 년의 등록이 될 것입니다. (7 년간의 승인 후 결론). 포함 기준은 다음과 같습니다. 1. 허혈성 뇌졸중의 확인 된 진단. 2. 환자 증상과 일치하는 허혈성 병변에 대한 적어도 하나의 신경 영상 검사의 이용 가능성. 3. 지수 허혈성 뇌졸중 시점에서 진행중인 경구 항 응고. 4. 심방 세동 또는 기타 심장 뼈 부정맥의 사전 진단. 5. 환자 자신 또는 대리인이 제공 한 사전 동의서. 급성 뇌졸중, 진행중인 정맥 내 또는 피하 항 응고를 나타내지 않는 증상이있는 환자는 제외됩니다. ASPERA-R : 경구 항응고제에서 발생하는 허혈성 뇌졸중 사례의 인구 통계 학적, 임상 및 신경 영상 특징의 특성. 주요 결과는 다음과 같습니다. Aspera-R : 구강 항응고제에서 발생하는 허혈성 뇌졸중 사례의 인구 통계 학적, 임상 및 신경 영상 특징의 특성. ASPERA-P : 상이한 2 차 예방 전략에서 구강 항 응고제에서 발생하는 허혈성 뇌졸중 사례의 허혈성 뇌졸중 재발의 위험 (즉, 동일한 유형의 경구 항 응고를 유지하는 대 90 일, 1 일 및 5 년 후에 전환) 인덱스 스트로크. 또한,이 연구는 안전 사건 (출혈성 전환, 두개 내 출혈, 기타 주요 출혈 사건, 출혈 사건, 원인으로 인한 사망), 기타 주요 허혈성 사건 (일시적 허혈성 공격, 심근 경색, 사망 위험을 조사하는 것을 목표로 할 것입니다. 각 추적 관찰시 혈관 원인으로 인한 사망) 및 허혈성 뇌졸중 재발의 인구 통계, 임상 및 신경 영상 특징을 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Simona Sacco, MD
전화번호: +39 0862433561
이메일: simona.sacco@univaq.it

연구 연락처 백업

이름: Matteo Foschi, MD
전화번호: +39 3478929126
이메일: matteo.foschi@graduate.univaq.it

연구 장소

덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2400
    - 모병
    - Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital
    - 연락하다:
      
      Hanne Christensen, MD, DMSci
      
      이메일: hanne.krarup.christensen@regionh.dk
독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - 모병
    - Department of Neurology, Charite, Berlin Germany and Center for Stroke Research (CSB)
    - 연락하다:
      
      Christian Nolte, MD, PhD
      
      이메일: christian.nolte@charite.de
  - Halle (Saale), 독일, 06112
    - 모병
    - Department of Neurology, Martin-Luther-University of Halle-Wittenberg
    - 연락하다:
      
      Markus Otto, MD, PhD
      
      이메일: markus.otto@uk-halle.de
루마니아
- - Bucharest, 루마니아, 050474
    - 모병
    - Elias University Emergency Hospital, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
    - 연락하다:
      
      Tiu Vlad, MD, PhD
      
      이메일: vlad.tiu@umfcd.ro
북 마케도니아
- - Skopje, 북 마케도니아, 1000
    - 모병
    - University Clinic of Neurology, University "Ss.Cyril and Methodius"-Faculty of Medicine
    - 연락하다:
      
      Anita Arsovska, MD, PhD
      
      이메일: anita70mk@yahoo.com
사우디 아라비아
- - Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
    - 모병
    - King Abdulaziz Medical City
    - 연락하다:
      
      Athal Hussain Al-Khalaf, MD
      
      이메일: athalalkhalaf@yahoo.com
  - Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
    - 모병
    - Vascular Neurology Division National Neuroscience Institute King Fahad Medical City
    - 연락하다:
      
      Mona Al Banna, MD, MSci
      
      이메일: malbanna@kfmc.med.sa
스위스
- - St. Gallen, 스위스, 9007
    - 모병
    - University Teaching Hospital St. Gallen
    - 연락하다:
      
      Gian Marco De Marchis, MD, PhD
      
      이메일: gian.demarchis@h-och.ch
스페인
- - Madrid, 스페인, 28046
    - 모병
    - La Paz University Hospital, Universidad Autónoma de Madrid, IdiPAZ Research Institute
    - 연락하다:
      
      Blanca Fuentes, MD, PhD
      
      이메일: blanca.fuentes@salud.madrid.org
  - Valladolid, 스페인, 47005
    - 모병
    - Department of Medicine, University of Valladolid
    - 연락하다:
      
      Juan Francisco Arenillas, MD, PhD
      
      이메일: juanfrancisco.arenillas@uva.es
슬로바키아
- - Kosice, 슬로바키아, 040 11
    - 모병
    - Department of Neurology, Faculty of Medicine, P. J. Safarik University and University Hospital L. Pasteur
    - 연락하다:
      
      Zuzana Gdovinova, MD, PhD
      
      이메일: z.gdovin@gmail.com
영국
- UK
  - Bristol, UK, 영국, BS10 5N
    - 모병
    - Southmead Hospital, North Bristol NHS Trust
    - 연락하다:
      
      Sandeep Buddha, MD, MRCP
      
      이메일: sandeep.buddha@nbt.nhs.uk
  - London, UK, 영국, SW17 0QT
    - 모병
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
    - 연락하다:
      
      Liquin Zhang, MD, PhD
      
      이메일: liqun.zhang@stgeorges.nhs.uk
  - London, UK, 영국, W12 0NN
    - 모병
    - Department of Brain Sciences, Imperial College London
    - 연락하다:
      
      Roland Veltkamp, MD, PhD
      
      이메일: r.veltkamp@imperial.ac.uk
  - London, UK, 영국, W6 8RF
    - 모병
    - Department of Stroke and Neuroscience, Charing Cross Hospital, Imperial College
    - 연락하다:
      
      Lucio D'Anna, MD, PhD
      
      이메일: l.danna@imperial.ac.uk
이집트
- - Assiut, 이집트, 71526
    - 모병
    - Neurology Department, Assiut University Hospitals
    - 연락하다:
      
      Ahmed Naslreldein, MD
      
      이메일: d_ahmednasr@yahoo.com
  - Cairo, 이집트, 11566
    - 모병
    - Neurology Department, Faculty of Medicine , Ain Shams University
    - 연락하다:
      
      Ahmed Elbassiouny, MD
      
      이메일: ahmedelbassiony@gmail.com
  - Cairo, 이집트, 11799
    - 모병
    - Neurology Unit, Kobry Elkoba Medical Complex
    - 연락하다:
      
      Ahmed Elsaid Elsayed, MD, PhD
      
      이메일: drahmed5233@gmail.com
이탈리아
- - Ancona, 이탈리아, 60126
    - 모병
    - Neurological Clinic, Marche Polytechnic University
    - 연락하다:
      
      Giovanna Viticchi, MD
      
      이메일: g.viticchi@staff.univpm.it
  - Bari, 이탈리아, 70131
    - 모병
    - SC Neurologia, Stroke Unit, Ospedale di Venere
    - 연락하다:
      
      Giuseppe Rinaldi, MD
      
      이메일: giuseppe.rinaldi@asl.bari.it
  - Bologna, 이탈리아, 40139
    - 모병
    - IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche
    - 연락하다:
      
      Maria Guarino, MD
      
      이메일: maria.guarino@aosp.bo.it
  - Città di Castello, 이탈리아, 06012
    - 모병
    - SCA Neurologia, USL Umbria 1
    - 연락하다:
      
      Silvia Cenciarelli
      
      이메일: silvia.cenciarelli@uslumbria1.it
  - Ferrara, 이탈리아
    - 모병
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Arcispedale Sant'Anna
    - 연락하다:
      
      Maurizio 44124 Paciaroni, MD
      
      이메일: maurizio.paciaroni@unife.it
  - Florence, 이탈리아, 50134
    - 모병
    - SOD Stroke Unit, Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
    - 연락하다:
      
      Patrizia Nencini, MD
      
      이메일: nencinip@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, 이탈리아, 03100
    - 모병
    - Stroke Unit, Hospital Fabrizio Spazian
    - 연락하다:
      
      Maria Rosaria Bagnato, MD
      
      이메일: m.rosaria.bagnato@gmail.com
  - L'Aquila, 이탈리아, 67100
    - 모병
    - University of L'Aquila
    - 연락하다:
      
      Simona Sacco, MD
      
      이메일: simona.sacco@univaq.it
  - Milan, 이탈리아, 20162
    - 모병
    - Neurology and Stroke Unit, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - 연락하다:
      
      Angelo Cascio Rizzo, MD
      
      이메일: angelo.casciorizzo@ospedaleniguarda.it
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Neurology and Stroke Unit, AORN Antonio Cardarelli
    - 연락하다:
      
      Paolo Candelaresi, MD
      
      이메일: paolo.candelaresi@aocardarelli.it
  - Palermo, 이탈리아
    - 모병
    - UOC Neurologia e Stroke Unit, AOOR. Villa Sofia - Cervello
    - 연락하다:
      
      Marina Mannino, MD
      
      이메일: marinamannino74@gmail.com
  - Parma, 이탈리아, 43126
    - 모병
    - Department of Medicine and Surgery, University of Parma
    - 연락하다:
      
      Alessandro Pezzini, MD
      
      이메일: alessandro.pezzini@unipr.it
  - Pavia, 이탈리아, 27100
    - 모병
    - Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, IRCCS C. Mondino
    - 연락하다:
      
      Federica Ferrari, MD, PhD
      
      이메일: federica.ferrari@mondino.it
  - Perugia, 이탈리아, 06132
    - 모병
    - Medicina Interna e d'Urgenza - Stroke Unit, Azienda Ospedaliera di Perugia
    - 연락하다:
      
      Maria Giulia Mosconi, MD, PhD
      
      이메일: mgiulia.mosconi@ospedale.perugia.it
  - Pescara, 이탈리아, 65124
    - 모병
    - Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, Pescara Hospital
    - 연락하다:
      
      Maria Vittoria De Angelis, MD, PhD
      
      이메일: mavidea@yahoo.it
  - Ravenna, 이탈리아, 48124
    - 모병
    - Department of Neuroscience, Neurology Unit, S.Maria delle Croci Hospital, AUSL Romagna
    - 연락하다:
      
      Lucia Pavolucci, MD
      
      이메일: lucia.pavolucci@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
    - 모병
    - Neurology Unit, Stroke Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia
    - 연락하다:
      
      Maria Luisa Zedde, MD
      
      이메일: marialuisa.zedde@gmail.com
  - Rome, 이탈리아, 00168
    - 모병
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - 연락하다:
      
      Giovanni Frisullo, MD, PhD
      
      이메일: giovanni.frisullo@policlinicogemelli.it
  - Rome, 이탈리아, 00152
    - 모병
    - UOSD Stroke Unit, Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    - 연락하다:
      
      Sabrina Anticoli, MD
      
      이메일: santicoli@scamilloforlanini.rm.it
  - San Benedetto del Tronto, 이탈리아, 63074
    - 모병
    - UOC Neurologia, Ospedale Provinciale "Madonna del Soccorso"
    - 연락하다:
      
      Giulio Papiri, MD
      
      이메일: giulio.papiri@sanita.marche.it
  - Siena, 이탈리아, 53100
    - 모병
    - UOC Stroke Unit, Emergency and Urgency Department, AOU Senese
    - 연락하다:
      
      Rossana Tassi, MD
      
      이메일: r.tassi@ao-siena.toscana
  - Teramo, 이탈리아, 64100
    - 모병
    - ASL Abruzzo 4, G.Mazzini Hospital
    - 연락하다:
      
      Chiara Di Felice, MD
      
      이메일: chiaradi.felice@yahoo.com
  - Udine, 이탈리아, 33100
    - 모병
    - SOSD Stroke Unit, Department of Head, Neck, and Neuroscience, Udine University Hospital
    - 연락하다:
      
      Giovanni Merlino, MD, PhD
      
      이메일: giovanni.merlino@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, 이탈리아, 37126
    - 모병
    - Stroke Unit, Neurologia A, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
    - 연락하다:
      
      Manuel Cappellari, MD
      
      이메일: manuel.cappellari@aovr.veneto.it
크로아티아
- - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - 모병
    - Department of Neurology, Sveti Duh University Hospital
    - 연락하다:
      
      Hrvoje Budincevic, MD, PhD
      
      이메일: hb@kbsd.hr
포르투갈
- - Lisbon, 포르투갈, 1649-028
    - 모병
    - Lisbon Central University Hospital - ULS São José and Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa
    - 연락하다:
      
      Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
      
      이메일: dianasousa@campus.ul.pt
  - Lisbon, 포르투갈, 1649-035
    - 모병
    - Hospital de Santa Maria
    - 연락하다:
      
      Ana Catarina Fonseca, MD, PhD
      
      이메일: catarinagfonseca@gmail.com
폴란드
- - Krakow, 폴란드, 30-688
    - 모병
    - Department of Neurology, Jagiellonian University Medical College
    - 연락하다:
      
      Agnieszka Slowik, MD, PhD
      
      이메일: agnieszka.slowik@uj.edu.pl
프랑스
- - Nice, 프랑스, 06001
    - 모병
    - Université Cote d'Azur UR2CA-URRIS, Unité Neurovasculaire, CHU Hôpital Pasteur 2
    - 연락하다:
      
      Barbara Casolla, MD, PhD
      
      이메일: casolla.b@chu-nice.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 전 세계의 다양한 채용 장소에서 등록됩니다. 포함 기준을 충족하는 인덱스 뇌졸중 시점에 심방 세동 또는 기타 심장 뼈 부정맥에 대한 경구 항 응고 요법을받는 모든 연속 허혈성 뇌졸중 환자는 입원 상태에 관계없이 적격합니다. 환자를 등록하기로 한 결정은 현지 조사관이 내려 놓을 것입니다. 현지 조사관은 각 후보자가 연구의 자격 요건을 충족하도록해야합니다.

설명

포함 기준 :

세계 보건기구 (WHO) 정의에 따른 허혈성 뇌졸중의 확인.
적어도 하나의 신경 영상 검사 (NCCT] 또는 뇌의 자기 공명 영상 [MRI]의 적어도 하나 이상의 신경 영상 검사의 이용 가능성은 환자 증상과 일치하는 하나 이상의 허혈성 병변을 보여줍니다.
지수 허혈성 뇌졸중 시점에서 진행중인 경구 항 응고는 직접 구강 항 응고제 (DOAC)에 대한 환자의 뇌졸중 증상 발병 전 48 시간 내에 마지막 섭취로 정의되거나 비타민 환자에서 1.5 명 이상의 국제 정규화 된 비율 (INR)으로 정의됩니다. 마지막 섭취와 뇌졸중 증상이 시작된 시간에 관계없이 K 길항제 (VKA).
AF 또는 기타 심장 혈액 부정맥의 사전 진단.
환자 자신 또는 대리인이 제공 한 서면 동의서 (무의식 환자의 경우,인지 장애 또는 실어 적).

제외 기준 :

급성 뇌졸중을 나타내지 않는 증상 (즉, 시네프, 강장제 또는 클로닉 활동, 현기증 만, 혼란 및 기억 상실 만, 초점 신경 학적 결핍의 만성 또는 아 급성 발달).
VKA를 시작하는 환자에서 헤파린과의 브리징을 포함하여 인덱스 사건 당시 진행중인 비경 구 (정맥 내 또는 피하) 항 응고.
서면 사전 동의를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
ASPERA-R 지수 뇌졸중 시점에 경구 항응고제에 후 향적으로 등록 된 회로도 뇌졸중 환자는 병원 퇴원시, 스트로크 후 90 일
Aspera-P 지수 뇌졸중 시점에 경구 항응고제에 전향 적으로 등록 된 허혈성 뇌졸중 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ASPERA-R 1 차 결과 측정 : 기준 인구 통계 학적 특성 기간: 기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)	구강 항응고제에서 발생하는 허혈성 뇌졸중 사례의 기준 인구 통계 학적 특성 : 평균 연령 (연령), 성별 (남성 및 여성의 비율), 민족성 (비 히스패닉 백인, 히스패닉 백인, 흑인, 아시아, 기타 민족 비율), 평균 체중 (평균 체중) ( kg), 평균 높이 (cm), 중간 BMI	기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)
ASPERA-R 1 차 결과 측정 : 기준 임상 특성 기간: 기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)	기준선 임상 특성 : 지수 허혈성 뇌졸중시 (DOAC 또는 VKA 환자의 비율), 허혈성 뇌졸중 임상 심각도 (중간 국가 건강 뇌졸중 척도 - NIHS)의 경구 항 응고의 유형, 임상 적 표현 유형 (환자의 비율 전방 또는 후방 순환 뇌졸중), 경쟁 뇌졸중 병인 (대형 동맥 경화증 또는 기타 결정 또는 결정되지 않은 병인 환자의 비율), 위험 요인 (고혈압 환자, 이질 지질 혈증, 당뇨병, 이전 뇌졸중/일시적 허가증의 병력 공격, 허혈성 심폐, 말초 동맥 질환, 만성 신장 또는 간부전), 급성 허혈성 뇌졸중 치료 (정맥 내 혈전 용해 또는 혈관 혈관 혈관 절제술을받는 환자의 비율)	기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)
ASPERA-R 1 차 결과 측정 : 기준 신경 영상 특성 기간: 기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)	기준 신경 영상 특성 : 대형 혈관 폐색 (큰 혈관 폐색 환자의 비율), 대형 혈관 폐색 부위 (전방 또는 중간 또는 후방 뇌 동맥 폐색 환자의 비율), 대규모 용기 폐색의 정도 경색 - MTICI- 점수 : 0- 관류 없음 - 3- 완전한 관류), 신경 영상시 새로운 허혈성 병변의 중간 수의 신경 영상 (S) 부위 (오른쪽 또는 후방 순환, 오른쪽 또는 왼쪽 반구 또는 양측), 신경 영상시 출혈 경색, 신경 영상시 출혈성 경색 정도 (Heidelberg 분류 시스템에 따르면 : 출혈성 경색 - 공간 - 점유 효과가없는 경색 부위의 여백을 따른 작은 petechiae) (HI2). . 실질 혈종 - 경색 부위의 30%보다 적은 (pH1) 또는 그 이상 (pH2)을 덮는 혈종.	기준선 (인덱스 허혈성 뇌졸중 발병/병원 입원)
ASPERA-P 1 차 결과 측정 : 새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적 허혈성 공격 (새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 환자의 비율)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 모든 원인 사망률 기간: 퇴직 및 90 일 후	모든 원인 사망률 (원인으로 인해 사망 한 환자의 비율)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 혈관 사망 기간: 퇴직 및 90 일 후	혈관 사망 (뇌졸중, 심근 경색, 폐색전증, 갑작스런 사망 또는 부정맥으로 인한 사망)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 기간: 퇴직 및 90 일 후	새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적 허혈성 공격 (새로운 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 환자의 비율)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 심근 경색 기간: 퇴직 및 90 일 후	심근 경색 (심근 경색 환자의 비율)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 중등도에서 참조 된 출혈 사건 기간: 퇴직 및 90 일 후	중등도에서 종사하는 출혈 사건 (Gusto 출혈 분류에 따라 정의 된 중등도에서 종사하는 출혈 환자의 비율) : Gusto 심각한 또는 생명을 위협하는 출혈은 두개 내 출혈 또는 출혈로 정의됩니다. Gusto 중등도 출혈은 수혈을 필요로하는 출혈로 정의되지만 혈역학 적 타협을 초래하지는 않습니다.	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 측정 : 두개 내 출혈 기간: 퇴직 및 90 일 후	두개 내 출혈 (모든 유형의 두개 내 출혈)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-R 2 차 결과 결과 측정 : 수정 된 랭킨 스케일 점수의 서수 분포 기간: 퇴직 및 90 일 후	변형 된 랭킨 스케일 점수의 서수 분포 (변형 된 랭킨 척도의 각 범주 내에서 환자의 비율) : 장애가없는 증상 (1 점), 경미한 장애가있는 증상 (2 점), 가벼운 장애가있는 증상 ( 점수 3), 중등도에서 중등도 장애가있는 증상 (4 점), 심각한 장애가있는 증상 (5 점), 사망 (6 점)	퇴직 및 90 일 후
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 모든 원인 사망률 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	모든 원인 사망률 (원인으로 인해 사망 한 환자의 비율)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 혈관 사망 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	혈관 사망 (뇌졸중, 심근 경색, 폐색전증, 갑작스런 사망 또는 부정맥으로 인한 사망)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 심근 경색 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	심근 경색 (심근 경색 환자의 비율)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 두개 내 출혈 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	두개 내 출혈 (모든 유형의 두개 내 출혈)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 중등도에서 참조 된 출혈 사건 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	중등도에서 종사하는 출혈 사건 (Gusto 출혈 분류에 따라 정의 된 중등도에서 종사하는 출혈 환자의 비율) : Gusto 심각한 또는 생명을 위협하는 출혈은 두개 내 출혈 또는 출혈로 정의됩니다. Gusto 중등도 출혈은 수혈을 필요로하는 출혈로 정의되지만 혈역학 적 타협을 초래하지는 않습니다.	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 경미한 출혈 사건 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	경미한 출혈 사건 (Gusto 출혈 분류에 따라 정의 된 경미한 출혈 환자의 비율) : 두개 내 출혈이 아닌 출혈은 혈역학 적 타협을 초래하는 출혈, 또는 수혈을 필요로하는 출혈.	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 모든 출혈 사건 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	모든 출혈 사건 (심각성에 관계없이 출혈이있는 환자의 비율)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년
ASPERA-P 2 차 결과 측정 : 서수 수정 된 랭킨 스케일 스코어 분포 기간: 스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년	변형 된 랭킨 스케일 점수의 서수 분포 (변형 된 랭킨 척도의 각 범주 내에서 환자의 비율) : 장애가없는 증상 (1 점), 경미한 장애가있는 증상 (2 점), 가벼운 장애가있는 증상 ( 점수 3), 중등도에서 중등도 장애가있는 증상 (4 점), 심각한 장애가있는 증상 (5 점), 사망 (6 점)	스트로크 후 90 일, 1 년 및 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of L'Aquila

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 12일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2696 - 22/07/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 윤리적 지침 및 데이터 보호 규정에 따라 합리적인 요청에 따라 연구에서 수집 된 개별 임상 데이터를 다른 연구자들과 공유 할 계획입니다. 참가자 기밀성을 보호하기 위해 데이터가 비 식별됩니다.

IPD 공유 기간

ASPERA-P Study (10/02/2029)의 끝부터 최대 10 년 (10/02/2039)

IPD 공유 액세스 기준

연구의 데이터 거버넌스위원회 및 적절한 기관 검토위원회의 승인에 따라 결과를 복제, 메타 분석을 수행하거나 관련 연구 질문을 추구하기 위해 액세스가 부여됩니다. 연구원들은 기밀 유지 표준을 적절히 사용하고 준수하기 위해 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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