Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme viden hos iskæmiske slagtilfældepatienter på orale antikoagulantia (ASPERA)

17. februar 2025 opdateret af: Simona Sacco, University of L'Aquila

Fremme viden hos iskæmiske slagtilfældepatienter om orale antikoagulantia - internationalt register

Den fremrykkende viden hos iskæmiske slagtilfældepatienter om orale antikoagulantia (Aspera) -undersøgelse sigter mod at undersøge karakteristika for iskæmiske slagtilfælde, der forekommer hos patienter på oral antikoagulation for atrieflimmer Sekundære forebyggelsesstrategier for at forhindre gentagelser af slagtilfælde. ASPERA-undersøgelsen er et multicenter, observationsmæssigt, både retrospektivt og potentielt virkelighedsundersøgelse, der involverer akutte iskæmiske slagtilfældepatienter, der forekommer ved oral antikoagulation. Undersøgelsen vil omfatte et retrospektivt (Aspera-R) og potentielle (Aspera-P) dataindsamling. Patienten rekrutteres fortløbende på forskellige nødhjælp og slagtilfælde over hele verden. University of L'Aquila (Univaq) er ansvarlig for studiekoordination, dataanalyse og styring. Varigheden af ​​Aspera-R vil være 5-årig fra undersøgelsesinitieringen af ​​undersøgelsen. Deltagende centre får en 6-måneders tidsramme for at indtaste retrospektive data, der begynder fra datoen for studiegodkendelsen.

Aspera-P-varigheden vil være 2 års tilmelding fra undersøgelsesgodkendelsen og opfølgningen på 5 år. (Undersøgelse af konklusion efter 7 års godkendelse). Inkluderingskriterier vil være: 1. Bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde. 2. Tilgængelighed af mindst en neuroimaging -eksamen positiv for iskæmisk læsion (er), der er i overensstemmelse med patientsymptomer. 3. løbende oral antikoagulation på tidspunktet for indekset iskæmisk slagtilfælde. 4. forudgående diagnose af atrieflimmer eller andre cardioemboliske arytmier. 5. Skriftligt informeret samtykke leveret af patienten selv eller ved fuldmagt. Patienter med symptomer, der ikke er tegn på akut slagtilfælde, igangværende intravenøs eller subkutan antikoagulation på slagtilfælde vil blive udelukket. Aspera-R: Karakterisering af demografiske, kliniske og neuroimaging-træk ved iskæmiske slagtilfælde, der forekommer på orale antikoagulanter. Det primære resultat vil være: Aspera-R: karakterisering af demografiske, kliniske og neuroimaging-træk ved iskæmiske slagtilfælde, der forekommer på orale antikoagulantia. Aspera-P: Risiko for tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde af iskæmiske slagtilfælde, der forekommer på orale antikoagulanter på tværs af forskellige sekundære forebyggende strategier (dvs. opretholdelse af den samme type oral antikoagulation versus at skifte til en anden sekundær forebyggelsesstrategi) ved 90 dage, 1 og 5 år efter indeksslag. Derudover vil undersøgelsen sigte mod at undersøge risikoen for sikkerhedsbegivenheder (hæmoragisk transformation, intrakraniel blødning, andre større blødningsbegivenheder, eventuelle blødningsbegivenheder, død på grund af enhver årsag), risiko for andre større iskæmiske begivenheder (forbigående iskæmisk angreb, myokardieinfarkt, død på grund af vaskulære årsager) ved hver opfølgning og til at identificere demografiske, kliniske og neuroimaging-træk ved iskæmiske slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
  • Det Forenede Kongerige
    • UK
      • Bristol, UK, Det Forenede Kongerige, BS10 5N
        • Rekruttering
        • Southmead Hospital, North Bristol NHS Trust
        • Kontakt:
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Rekruttering
        • Department of Brain Sciences, Imperial College London
        • Kontakt:
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Department of Stroke and Neuroscience, Charing Cross Hospital, Imperial College
        • Kontakt:
  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Rekruttering
        • Neurology Department, Assiut University Hospitals
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Neurology Department, Faculty of Medicine , Ain Shams University
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten, 11799
        • Rekruttering
        • Neurology Unit, Kobry Elkoba Medical Complex
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06001
        • Rekruttering
        • Université Cote d'Azur UR2CA-URRIS, Unité Neurovasculaire, CHU Hôpital Pasteur 2
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Neurological Clinic, Marche Polytechnic University
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70131
      • Bologna, Italien, 40139
      • Città di Castello, Italien, 06012
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
      • Frosinone, Italien, 03100
      • L'Aquila, Italien, 67100
      • Milan, Italien, 20162
      • Naples, Italien, 80131
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Neurologia e Stroke Unit, AOOR. Villa Sofia - Cervello
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43126
        • Rekruttering
        • Department of Medicine and Surgery, University of Parma
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, IRCCS C. Mondino
        • Kontakt:
      • Perugia, Italien, 06132
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekruttering
        • Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, Pescara Hospital
        • Kontakt:
      • Ravenna, Italien, 48124
        • Rekruttering
        • Department of Neuroscience, Neurology Unit, S.Maria delle Croci Hospital, AUSL Romagna
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekruttering
        • Neurology Unit, Stroke Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00168
      • Rome, Italien, 00152
      • San Benedetto del Tronto, Italien, 63074
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • UOC Stroke Unit, Emergency and Urgency Department, AOU Senese
        • Kontakt:
      • Teramo, Italien, 64100
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • SOSD Stroke Unit, Department of Head, Neck, and Neuroscience, Udine University Hospital
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Stroke Unit, Neurologia A, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Sveti Duh University Hospital
        • Kontakt:
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Rekruttering
        • University Clinic of Neurology, University "Ss.Cyril and Methodius"-Faculty of Medicine
        • Kontakt:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Rekruttering
        • Lisbon Central University Hospital - ULS São José and Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050474
        • Rekruttering
        • Elias University Emergency Hospital, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11525
        • Rekruttering
        • Vascular Neurology Division National Neuroscience Institute King Fahad Medical City
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • University Teaching Hospital St. Gallen
        • Kontakt:
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet, 040 11
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Faculty of Medicine, P. J. Safarik University and University Hospital L. Pasteur
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital, Universidad Autónoma de Madrid, IdiPAZ Research Institute
        • Kontakt:
      • Valladolid, Spanien, 47005
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Charite, Berlin Germany and Center for Stroke Research (CSB)
        • Kontakt:
      • Halle (Saale), Tyskland, 06112
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Martin-Luther-University of Halle-Wittenberg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive tilmeldt fra forskellige rekrutteringssteder over hele verden. Alle på hinanden følgende iskæmiske slagtilfælde, der får oral antikoagulationsterapi til atrieflimmer eller andre cardioemboliske arytmier på tidspunktet for indeksslaget, der opfylder inkluderingskriterierne, er berettigede, uanset status. Beslutningen om at tilmelde en patient vil blive truffet af lokale efterforskere, der skal sikre, at hver kandidat opfylder undersøgelsens krav til støtteberettigelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -definitionen.
  • Tilgængelighed af mindst en neuroimaging-eksamen (enten en ikke-kontrast computertomografi [NCCT] eller magnetisk resonansafbildning [MRI] af hjernen), der demonstrerer en eller flere iskæmiske læsioner, der er i overensstemmelse med patientsymptomer.
  • Løbende oral antikoagulation på tidspunktet for indeksskisk slagtilfælde, defineret som det sidste indtag inden for 48 timer før slagsymptomets indtræden for patienter på direkte orale antikoagulanter (DOACS) eller et internationalt normaliseret forhold (INR) på ≥1,5 hos patienter på vitamin K -antagonister (VKA'er), uanset den tid, der er gået mellem det sidste indtag og slagtilfælde.
  • Tidligere diagnose af AF eller andre cardioemboliske arytmier.
  • Skriftligt informeret samtykke leveret af patienten selv eller af proxy (for ubevidste patienter, kognitivt svækket eller afasisk).

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer, der ikke er tegn på akut slagtilfælde (dvs. synkope, tonic eller klonisk aktivitet, svimmelhed alene, forvirring og amnesi alene, kronisk eller subakut udvikling af fokalt neurologisk underskud).
  • Løbende parenteral (intravenøs eller subkutan) antikoagulation på tidspunktet for indeksbegivenheden, herunder brodannelse med heparin hos patienter, der initierer VKA.
  • Umulighed for at opnå skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aspera-r
Retrospektivt tilmeldte schemiske slagtilfældepatienter på orale antikoagulantia på tidspunktet for indeksslaget fulgte op ved hospitalets udskrivning og 90 dage efter slagtilfælde
Aspera-p
Prospektivt tilmeldte iskæmiske slagtilfældepatienter på orale antikoagulantia på tidspunktet for indeksslaget fulgte op på 90 dage, 1 år og 5 år efter slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspera-R Primært resultatmål: Baseline-demografiske egenskaber
Tidsramme: Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Baseline-demografiske egenskaber ved iskæmiske slagtilfælde, der forekommer på orale antikoagulanter: middelalder (år), køn (andel af mænd og kvinder), etnicitet (andel af ikke-spansktalende hvid, spansktalende hvid, sort, asiatiske, andre etniske forhold), betyder vægt ( Kg), gennemsnitshøjde (CM), median BMI
Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Aspera-R Primært resultatmål: Baseline kliniske egenskaber
Tidsramme: Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Baseline kliniske egenskaber: type oral antikoagulation på tidspunktet for indeks iskæmisk slagtilfælde (andel af patienter på DOAC eller VKA), iskæmisk slagtilfælde klinisk sværhedsgrad (median national insititue af sundhedsslagskala - NIHSS), type klinisk præsentation (andel af patienter med patienter med forreste eller bageste cirkulationsslaget), konkurrerende slagtilfælde etiologi (andel af patienter med stor-arteri-atherosclerosis eller lacunar eller anden bestemt eller ubestemt etiologi), risikofaktorer (andel af patienter med hypertension, dyslipidæmi, diabetes, historie med forudgående slagtilfælde/forbigående ischemisk Angreb, iskæmisk kardiopati, perifer arteriesygdom, kronisk nyre- eller leversvigt), akut iskæmisk slagtilfælde (andel af patienter, der gennemgår intravenøs thrombolyse eller endovaskulær thrombektomi)
Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Aspera-R Primært resultatmål: Baseline neuroimaging egenskaber
Tidsramme: Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Baseline -neuroimaging -egenskaber: Stort fartøjets okklusion (andel af patienter med stort kar -okklusion), sted for stort kar -okklusion (andel af patienter med anterior eller midterste eller bageste cerebrale arterier okklusion), grad af stor kar -okklusion (i henhold til den modificerede behandling i cerebral Infarkt - MTICI - Score: Fra 0 - Ingen perfusion - til 3 - Komplet perfusion), median antal nye iskæmiske læsion (er) ved neuroimaging, sted for nye iskæmiske læsion (er) ved neuroimaging (anterior eller bageste cirkulation, højre eller venstre Hemisfære eller bilateral), tilstedeværelse af hæmoragisk infarkt ved neuroimaging, grad af hæmoragisk infarkt ved neuroimaging (i henhold til Heidelberg -klassificeringssystemet: hæmoragisk infarkt - lille petechiae langs marginalerne i det infarktede område eller mere konfluent petechiae uden plads -akkuperende virkning (HI2) . Parenchymal hæmatom - et hæmatom, der dækker mindre (PH1) eller mere (PH2) end 30% af det infarktede område.
Ved baseline (indeks iskæmisk slagtilfælde/hospitaloptagelse)
Aspera-P Primært resultatmål: nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb (andel af patienter med nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspera-R sekundær resultatmål: dødelighed af al årsag
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Dødelighed af al årsagen (andel af patienter, der døde på grund af enhver årsag)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R sekundær resultatmål: vaskulær død
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Vaskulær død (død på grund af slagtilfælde, myokardieinfarkt, lungeemboli, pludselig død eller arytmier)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R Sekundært resultatmål: nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb (andel af patienter med nyt iskæmisk slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R sekundær resultatmål: Myokardieinfarkt
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Myokardieinfarkt (andel af patienter med enhver form for myokardieinfarkt)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R sekundær resultatmål: Moderat til svær blødningsbegivenheder
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Moderat til svær blødningsbegivenheder (andel af patienter med moderat til svær blødninger som defineret i henhold til den gusto blødningsklassificering): Gusto alvorlig eller livstruende blødning er defineret som enten intrakraniel blødning eller blødning, hvilket resulterer i hæmodynamisk kompromis, der kræver intervention. Gusto -moderat blødning defineres som blødning, der kræver transfusion, men resulterer ikke i hæmodynamisk kompromis.
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R sekundær resultatmål: intrakraniel blødning
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Intrakraniel blødning (enhver type intrakraniel blødning)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-R Sekundært resultatmål: Ordinal distribution af modificerede Rankin-skala-scoringer
Tidsramme: Udladning og 90-dages post-sloke
Ordinal distribution af modificerede Rankin-skala-scoringer (andel af patienter inden for hver kategori i den modificerede Rankin-skala): symptomer uden handicap (score på 1), symptomer med mild handicap (score på 2), symptomer med mild til moderat handicap ( score på 3), symptomer med moderat til svær handicap (score på 4), symptomer med alvorligt handicap (score på 5), død (score på 6)
Udladning og 90-dages post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: dødelighed af al årsag
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Dødelighed af al årsagen (andel af patienter, der døde på grund af enhver årsag)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: vaskulær død
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Vaskulær død (død på grund af slagtilfælde, myokardieinfarkt, lungeemboli, pludselig død eller arytmier)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: Myokardieinfarkt
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Myokardieinfarkt (andel af patienter med enhver form for myokardieinfarkt)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: intrakraniel blødning
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Intrakraniel blødning (enhver type intrakraniel blødning)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: Moderat til svær blødningsbegivenheder
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Moderat til svær blødningsbegivenheder (andel af patienter med moderat til svær blødninger som defineret i henhold til den gusto blødningsklassificering): Gusto alvorlig eller livstruende blødning er defineret som enten intrakraniel blødning eller blødning, hvilket resulterer i hæmodynamisk kompromis, der kræver intervention. Gusto -moderat blødning defineres som blødning, der kræver transfusion, men resulterer ikke i hæmodynamisk kompromis.
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: Mindre blødningsbegivenheder
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Mindre blødningsbegivenheder (andel af patienter med mindre blødninger som defineret i henhold til Gusto blødningsklassificering): Enhver blødning, der ikke er intrakraniel blødning eller blødning, hvilket resulterer i hæmodynamisk kompromis, der nødvendiggør intervention eller blødning, der kræver transfusion.
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: Eventuelle blødende begivenheder
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Eventuelle blødende begivenheder (andel af patienter med blødninger uanset deres sværhedsgrad)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Aspera-P sekundær resultatmål: Ordinal modificeret Rankin Scale score distribution
Tidsramme: 90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke
Ordinal distribution af modificerede Rankin-skala-scoringer (andel af patienter inden for hver kategori i den modificerede Rankin-skala): symptomer uden handicap (score på 1), symptomer med mild handicap (score på 2), symptomer med mild til moderat handicap ( score på 3), symptomer med moderat til svær handicap (score på 4), symptomer med alvorligt handicap (score på 5), død (score på 6)
90-dages, 1-årig og 5-årig post-sloke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2696 - 22/07/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle kliniske data indsamlet i undersøgelsen med andre forskere efter rimelig anmodning i overensstemmelse med etiske retningslinjer og databeskyttelsesbestemmelser. Data vil blive identificeret for at beskytte deltagerens fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Fra slutningen af ​​Aspera-P-undersøgelsen (10/02/2029) op til 10 år (10/02/2039)

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang tildeles med henblik på replikering af fund, udførelse af metaanalyser eller forfølgelse af relaterede forskningsspørgsmål med forbehold af godkendelse af undersøgelsens datastyringskomité og passende institutionelle gennemgangsbestyrelser. Forskere vil blive forpligtet til at underskrive aftaler om delingsdeling for at sikre korrekt brug og overholdelse af fortrolighedsstandarder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner