다단계 건강 관련 사회 요구 이니셔티브의 효율성 평가
2026년 3월 9일 업데이트: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목표는 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 성인 환자와 고혈압 또는 고지혈증으로 진단 된 다단계 건강 관련 사회 요구 (HRSN) 이니셔티브의 효과를 평가하는 것입니다. 멀티 레벨 이니셔티브에는 HRSN 데이터 수집, 의료 전문가를위한 교육 및 도구, 케어 코디네이터 지원 및 지역 사회 자원이 포함됩니다. 제 2 형 당뇨병과 고혈압 또는 고지혈증이있는 환자는 1 차 진료 클리닉 섭취 과정의 일부로 HRSN을 선별하여 환자가 사회적 필요가 있는지 평가하는 것과 같은 (식품, 주택 또는 운송에 어려움을 겪고 있음). 환자가 사회적 필요에 대해 긍정적 인 스크린을 선별하는 경우, 환자는 환자의 질병 관리 계획을 조정하는 1 차 의료 제공자의 도움, 사회적 요구에 대한 추가 지원을 제공하여 지역 사회 조직에 대한 정보를 제공하기 위해 진료 코디네이터에 의뢰하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그것은 사회적 요구를위한 자원을 제공합니다. 이 이니셔티브는 VUMC 성인 1 차 진료 관행에 걸쳐 시스템 변경으로 통합 될 것입니다.
연구자들은 전향 적 단일 암 임상 시험을 사용하여 12 개월 동안 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 성인 환자 및 고혈압 또는 고지혈증으로 진단 된 성인 환자에 대한 EHR에서 데이터를 추출합니다. 연구자들은 이니셔티브가 연구 기간 동안 임상 결과에 대한 HRSN의 영향을 줄일 것이라고 가설을 세웠다. 또한 조사관은 또한 이니셔티브 과정에서 자체보고 된 심리 사회적 및 행동 측정 경향을 조사하기 위해 환자의 하위 그룹에 설문 조사를 관리 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4809
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
환자는 6 개의 Vanderbilt University Medical Center 1 차 진료 클리닉 중 하나로부터 치료를받을 것입니다 : South Onge Onge Oaks, North Onge On Buncen Oaks, Green Hills, Hillsboro Medical Group, Melrose, Bellevue.
Vanderbilt University Medical Center 1 차 진료 클리닉은 테네시 주 내쉬빌에 있습니다.
설명
EHR 데이터 추출에 대한 자격 기준
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 1 차 진료 방문의 일환으로 건강 관련 사회 요구 (HRSN) 스크리너를 완료했습니다.
- ICD-10 청구 코드에 의해 반영된 2 형 당뇨병 및 고혈압 및/또는 고지혈증 진단
- 6 개의 파트너 중 하나 Vanderbilt University Medical Center 1 차 진료 클리닉 중 하나에서 치료 받기 : South Onge Onge Oven Oaks, North One Onge Onge On Bunder, Green Hills, Hillsboro Medical Group, Melrose, Bellevue
환자 설문 조사에 대한 자격 기준 (EHR 데이터의 하위 집합)
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 1 차 진료 방문의 일환으로 HRSN 스크리너를 완료했습니다.
- ICD-10 청구 코드에 의해 반영된 2 형 당뇨병 및 고혈압 및/또는 고지혈증 진단
- 6 개의 파트너 중 하나 Vanderbilt University Medical Center 1 차 진료 클리닉 중 하나에서 치료 받기 : South Onge Onge Oven Oaks, North One Onge Onge On Bunder, Green Hills, Hillsboro Medical Group, Melrose, Bellevue
- 영어를 사용합니다
제외 기준 :
- 맹목
- 청각 장애
- 설문 조사 완료를 방해하는 조건 (예 : 중요한 치매, 활동적인 정신병 또는 조증)
- 생명의 끝 근처 (호스피스 또는 홈 호스피스)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 HRSN 이니셔티브
적격 환자는 1차 진료 예약의 일부로 HRSN 이니셔티브를 받게 됩니다.
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다단계 건강 관련 사회 요구 (HRSN) 이니셔티브에는 임상 실습에서 HRSN을 평가하고 해결하기위한 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다. 환자 봉사 활동 및 추천 및 지원을위한 지역 사회 자원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 12 개월 후
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전자 건강 기록에서 추출 된 헤모글로빈 A1C는 더 높은 값이 더 나쁜 혈당 조절을 나타냅니다.
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기준선 및 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 12 개월 후
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더 높은 값이 고지혈증이 악화되는 전자 건강 기록에서 추출한 저밀도 지단백질 (LDL).
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기준선 및 12 개월 후
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12 개월 후
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높은 값이 높은 고혈압을 나타내는 EHR에서 추출 된 수축기 혈압.
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기준선 및 12 개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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11-44의 점수를 가진 리필 및 약물 규모의 약물 측면 당뇨병 (ARMS-D)에 대한 준수에 의해 평가 된 바와 같이, 점수가 높을수록 약물 준수에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다 (더 나쁜).
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기준선 및 6 개월 후
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식이 행동의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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개인 당뇨병 척도 척도 (PDQ-11)의 짧은 버전으로 평가 한 바와 같이, 1-6 범위의 점수를 가진 점수를 가진 행동 문제 하위 척도는 더 높은 점수가 더 많은 문제 식사 행동 (더 나쁜)을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월 후
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식이 행동의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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1-6 범위의 점수를 가진 의사 결정 하위 척도에 대한 정보의 짧은 버전 (PDQ-11)의 짧은 버전에 의해 평가 된 바와 같이, 점수가 높을수록 의사 결정을 위해식이 정보를 더 많이 사용하는 것을 나타냅니다 (더 나은).
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기준선 및 6 개월 후
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신체 활동의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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운동 생명 부호 (EVS) 도구에 대한 점수에 의해 평가 된 바와 같이, 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 0-1,050 분 이상 점수를 가진 점수를 가진 점수.
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기준선 및 6 개월 후
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당뇨병의 변화 (설문 조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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당뇨병 -5 (유료 -5) 척도에서 문제 영역에 의해 평가 된 바와 같이, 0에서 20 사이의 점수를 가진 점수는 더 높은 점수는 당뇨병 관련 정서적 고통 (더 나쁜)을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월 후
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당뇨병의 변화 자기 효능 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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8-40 범위의 점수를 가진 인식 된 당뇨병자가 관리 척도 (PDSM)에 의해 평가 된 바와 같이, 점수가 높을수록 자기 효능이 더 높습니다 (더 나은).
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기준선 및 6 개월 후
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대인 관계 치료 과정의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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1-5 범위의 점수 (해당 항목에 대한 미지급 응답의 평균으로 계산됨) 범위의 점수를 가진 대인 관계 관리 프로세스 (IPC) 설문 조사에 의해 평가 된 바와 같이, 높은 점수는 라벨이 붙은 대인 관계 프로세스의 더 높은 빈도를 나타냅니다 (예 : 결정 함께 명확성이 없음).
7 가지 대인 관계 프로세스에 대해 점수가 발생합니다. 명확성 부족; 유도 된 우려, 응답; 설명 된 결과; 함께 결정; 정서적 지원, 동정심; 인종/민족으로 인해 차별; 무례한 사무실 직원.
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기준선 및 6 개월 후
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인식 된 차별의 변화 (조사)
기간: 기준선 및 6 개월 후
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의료 환경의 차별에 대해 7-35 범위의 점수로 평가 된 바와 같이, 점수가 높을수록 의료 환경에서의 차별에 대한 경험 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 241778
- P50MD017347-03S3 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과가 임상 시험에 게시되고 게시 된 후, 비 식별 데이터는 주요 조사자에게 요청에 따라 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 5 년 후에 동료 검토 저널에 발표 된 임상 시험 및 결과에 게시 된 후
IPD 공유 액세스 기준
교장 조사관에게 문의하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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