Ocena skuteczności wielopoziomowej inicjatywy potrzeb społecznych
Celem tego badania jest ocena skuteczności wielopoziomowej inicjatywy potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) wśród dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, a także nadciśnienie lub hiperlipidemię. Wielopoziomowa inicjatywa obejmuje gromadzenie danych HRSN, szkolenia i narzędzia dla pracowników służby zdrowia, wsparcie koordynatora opieki i zasoby społeczności. Pacjenci z cukrzycą typu 2 plus nadciśnienie lub hiperlipidemia zostaną badani pod kątem HRSN w ramach procesu przyjmowania kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny, czy pacjenci mają jakiekolwiek potrzeby społeczne (takie jak trudności z uzyskaniem żywności, obudowy lub transportu). Jeśli pacjenci są pozytywne na potrzeby społeczne, wówczas pacjenci otrzymają wsparcie, które może obejmować pomoc świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w dostosowaniu planu zarządzania chorobą pacjenta, skierowania do koordynatorów opieki w celu zapewnienia dodatkowej pomocy w zaspokajaniu potrzeb społecznych oraz informacje o organizacjach społecznych które oferują zasoby na potrzeby społeczne. Inicjatywa zostanie zintegrowana jako zmiana systemu między praktykami podstawowej opieki zdrowotnej VUMC dla dorosłych.
Badacze będą wykorzystywać prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne do oceny wpływu na wyniki kliniczne przez 12 miesięcy. Dane zostaną wyodrębnione z EHR u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 oraz nadciśnienie lub hiperlipidemię. Badacze hipotezują, że inicjatywa zmniejszy wpływ HRSN na wyniki kliniczne w okresie badania. Śledczy będą również przeprowadzać ankiety podgrupie pacjentów w celu zbadania trendów w samodzielnie zgłaszanych miarach psychospołecznych i behawioralnych w trakcie inicjatywy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikowalności do ekstrakcji danych EHR
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Ukończył scenerkę potrzeb społecznych (HRSN) w ramach wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2, a także nadciśnienie i/lub hiperlipidemię, co odzwierciedlone przez kody rozliczeniowe ICD-10
- Otrzymuj opiekę w jednym z sześciu partnerów Vanderbilt University Medical Center Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej: South One Sto Oaks, North One Oaks, Green Hills, Hillsboro Medical Group, Melrose, Bellevue
Kryteria kwalifikowalności do badań pacjentów (podzbiór danych EHR)
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Ukończył ekran HRSN w ramach wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2, a także nadciśnienie i/lub hiperlipidemię, co odzwierciedlone przez kody rozliczeniowe ICD-10
- Otrzymuj opiekę w jednym z sześciu partnerów Vanderbilt University Medical Center Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej: South One Sto Oaks, North One Oaks, Green Hills, Hillsboro Medical Group, Melrose, Bellevue
- Angielski
Kryteria wykluczenia:
- Ślepota
- Upośledzenie słuchu
- Warunki, które zakłócałyby zakończenie ankiety (np. Znaczna demencja, aktywna psychoza lub mania)
- Będąc pod koniec życia (hospicjum lub hospicjum domowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielopoziomowa inicjatywa HRSN
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają inicjatywę HRSN w ramach wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
|
Wielopoziomowa inicjatywa związana z potrzebami społecznymi (HRSN) obejmuje wiele komponentów mających na celu ocenę i zajęcie się HRSN w praktyce klinicznej: badanie przesiewowe HRSN, Narzędzia EHR do wsparcia decyzji klinicznych, szkolenia i narzędzia dla świadczeniodawców w celu rozwiązania problemu HRSN, koordynatora opieki, koordynatorów opieki dla pacjentów i zasobów społeczności w celu skierowania i wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
Hemoglobina A1C wyodrębniona z elektronicznego dokumentacji zdrowia, w której wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemiczną.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL) wyodrębniona z elektronicznego dokumentacji zdrowia, w której wyższe wartości wskazują na gorszą hiperlipidemię.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
Skurczowe ciśnienie krwi wyodrębnione z EHR, gdzie wyższe wartości wskazują na gorsze nadciśnienie.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy po bazie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przylegania leków (badanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono przy przestrzeganiu wkładów i leków-skalatetes (Arms-D) z wynikami od 11-44, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z przestrzeganiem leków (gorsza).
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana zachowań dietetycznych (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono w krótkiej wersji Skali Kwestionariusza Cukrzycy osobistej (PDQ-11) Problemy z zachowaniem żywieniowym podskala z wynikami 1-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe problemy z jedzeniem (gorsze).
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana zachowań dietetycznych (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono krótką wersję Skali Kwestionariusza Cukrzycy osobistej (PDQ-11) Wykorzystanie informacji do podskali podejmowania decyzji z wynikami 1-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie informacji dietetycznych do podejmowania decyzji (lepszych).
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (badanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono wyniki na narzędziu INTY INTERSELITAL SIGN (EVS) o wynikach 0-1 050 minut lub więcej na tydzień umiarkowanej do miękkiej aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana stresu cukrzycy (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono na podstawie problemowych obszarów w skali cukrzycy-5 (wypłacone-5) z wynikami od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe strzępy emocjonalne związane z cukrzycą (gorszą).
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana samooceny cukrzycy (badanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono przez postrzeganą skalę samozarządzania cukrzycą (PDSM) o wynikach od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność (lepszą).
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana w procesach interpersonalnych opieki (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono w badaniu interpersonalnym procesów opieki (IPC) z wynikami od 1-5 (obliczonymi jako średnia odpowiedzi nieudujących na odpowiednie pozycje), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość oznaczonego procesu interpersonalnego (np. Zdecydowane, zdecydowane razem;
Punktacja odbywa się dla 7 procesów interpersonalnych: brak jasności; wywołały obawy, odpowiedział; Wyjaśnione wyniki; Zdecydowano razem; wsparcie emocjonalne, współczucie; dyskryminowany z powodu rasy/pochodzenia etnicznego; i brak szacunku dla pracowników biurowych.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
|
Zmiana postrzeganej dyskryminacji (badanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Jak oceniono w skali dyskryminacji w warunkach medycznych z wynikami od 7-35, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość doświadczeń z dyskryminacją w warunkach medycznych.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po bazie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241778
- P50MD017347-03S3 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .