- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831188
자폐 스펙트럼 장애에 대한 운동 효능
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 성과와 삶의 질에 대한 운동의 영향
이 임상 시험의 목표는 규칙적인 운동 중재가 자폐 스펙트럼 장애로 진단 된 참가자의 건강 상태를 5-13 세 사이의 건강 상태를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정기적 인 운동 프로그램을 결합하여 운동 능력, 반복적 인 움직임, 유산소 용량 및 참가자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- 연구원들은 운동 및 비 운동 참가자를 비교하여 규칙적인 운동이 건강 관련 매개 변수를 향상시키는 지 확인합니다.
참가자는 정기적으로 12 주 동안 운동을합니다.
연구 개요
상세 설명
운동 프로그램 전후;
- 참가자의 부모는 ABC 문제 행동 제어 척도를 작성합니다.
- 참가자들은 6 분 걸음 테스트, 싯 리치 유연성 테스트, 그립 강도 테스트를 수행합니다. 체지방 분석은 바이오 엠 페단 분석 방법을 사용하여 수행됩니다.
- 참가자는 또한 모터 역량을 측정하는 MOBAK-1 테스트를 수행합니다.
운동 프로그램은 포함; 10 Minutestreadmill 보행, 놀이 도우 또는 공 확산, 타월 짜는, 타겟에 던지기, 테니스 공을 잡고, 통제력을 잃지 않고 국경 내부의 공을 튀기고, 통제력을 잃지 않고 국경 내부의 공을 드리블하는, 밸런스 워크, 밸런스 패드 또는 균형 패드 또는 베개, 앞으로 굴림, 점프 운동, 측면 스테핑 등
운동 프로그램, 후속 프로세스 및 데이터 기록 방법의 구현은 연구팀이 문서화하고 적용합니다.
데이터는 SPSS 28 통계 패키지 프로그램에서 분석됩니다. 데이터 분포는 Kolmogorov Smirnov와 Levene 테스트에 의해 분산의 동질성에 의해 확인됩니다. 정규 분포가있는 변수의 경우 일원 분산 분석이 다중 비교에 사용되며 독립적 인 T- 검정은 쌍별 비교에 사용됩니다. Wilcoxon 테스트는 정규 분포에 맞지 않는 종속 변수의 쌍별 비교에 사용되며 Mann-Whitney U 테스트는 독립 변수에 사용됩니다. 연속 변수 간의 관계는 상관 계수를 사용하여 테스트되며 범주 형 변수 간의 관계는 카이 제곱 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 설명 통계는 평균 ± 표준 편차로 제공됩니다. 결과는 p <0.05에 대해 통계적으로 유의 한 것으로 간주 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이
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제외 기준 :
- 운동 프로그램을 적응할 수없는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 유형 운동 그룹
참가자에게는 12 주 동안 운동 프로그램이 제공되며 이러한 연습은 정기적으로 수행됩니다.
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10 Minutestreadmill 보행, 놀이 도우 또는 공 확산, 타월 짜는, 타겟에 던지기, 테니스 공을 잡고, 통제력을 잃지 않고 국경 내부의 공을 튀기고, 통제력을 잃지 않고 국경 내부의 공을 드리블하는, 밸런스 워크, 밸런스 패드 또는 균형 패드 또는 베개, 앞으로 굴림, 점프 운동, 측면 스테핑 등
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활성 비교기: 일상 생활 운동 그룹
- 신체 활동을 포함하는 임의의 게임
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신체 활동을 포함하는 임의의 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 걸음 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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6 분 보행 테스트는 호기성 용량과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 운동 시험입니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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Sit-reach 테스트는 유연성 테스트에 도달합니다
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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SIT 및 도달 테스트는 선형 유연성 테스트 중 하나입니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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그립 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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그립 강도는 팔뚝 근육에 의해 생성 된 근력 또는 최대 힘/장력의 척도입니다.
상체 강도 및 전반적인 강도를 측정하기위한 스크리닝 도구로 사용할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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Mobak-1 기본 모터 역량
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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Mobak 1 테스트 배터리는 1 차 체육 교육에서 운동 능력을 평가하기 위해 개발 된 최근의 기기입니다. Mobak-1 테스트 배터리는 신체 움직임 및 객체 제어 능력과 관련하여 광범위한 운동 기술 패널을 평가하기 위해 R을 개발했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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체성분 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 12 주
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체지방 백분율은 바이오 임피던스 측정 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12 주
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ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
기간: Through study completion, an average of 12 weeks
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Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
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Through study completion, an average of 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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