- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831188
Efficacia dell'esercizio sul disturbo dello spettro autistico
L'effetto dell'esercizio fisico sulla performance e sulla qualità della vita nei bambini con disturbo dello spettro autistico
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un intervento di esercizio fisico regolare può migliorare lo stato di salute dei partecipanti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico, di età compresa tra 5 e 13 anni. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Se un programma di esercizi regolare combinato migliora le capacità motorie, i movimenti ripetitivi, la capacità aerobica e la qualità della vita dei partecipanti?
- I ricercatori confronteranno i partecipanti all'esercizio e alla non esercizio per vedere se l'esercizio fisico regolare migliora i parametri relativi alla salute.
I partecipanti si eserciteranno regolarmente per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima e dopo il programma di esercizi;
- I genitori dei partecipanti compileranno la scala del controllo del comportamento del problema ABC
- I partecipanti eseguiranno test di 6 minuti di camminata, test di flessibilità della sit -ach, test di resistenza alla presa. L'analisi del grasso corporeo verrà eseguita utilizzando il metodo di analisi della bioempedance.
- I partecipanti eseguiranno anche il test MOBAK-1 che misura le competenze motorie
Il programma di esercizi include; 10 MinuteStreadmill a piedi, giocattolo o pressione della palla, strati per asciugamani, lanciandosi al bersaglio, catturando la palla da tennis, rimbalzando una palla all'interno dei bordi senza perdere il controllo, gocciolare una palla all'interno dei bordi senza perdere il controllo, la passeggiata in tandem, la marcia a singola tappa sul bilanciamento del bilanciamento o cuscino, rotolare in avanti, esercizi di salto, passo laterale, ecc.
L'implementazione dei programmi di esercizio, il processo di follow-up e i metodi di registrazione dei dati saranno documentati e applicati dal team di ricerca.
I dati saranno analizzati nel programma di pacchetto statistico SPSS 28. La distribuzione dei dati sarà controllata da Kolmogorov Smirnov e l'omogeneità delle varianze da parte del test Levene. Per le variabili con distribuzione normale, l'ANOVA a senso unico verrà utilizzato per confronti multipli e un test t indipendente verrà utilizzato per confronti a coppie. Il test Wilcoxon verrà utilizzato per confronti a coppie in variabili dipendenti che non si adattano a una distribuzione normale e il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato in variabili indipendenti. La relazione tra variabili continue verrà testata usando il coefficiente di correlazione e la relazione tra variabili categoriche verrà testata usando il test chi-quadro. Le statistiche descrittive saranno somministrate come media ± deviazione standard. I risultati saranno considerati statisticamente significativi per P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: bambini con disturbo dello spettro autistico
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Criteri di esclusione:
- Bambini che non sono in grado di adattare i programmi di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di tipo specifico
Ai partecipanti riceveranno programmi di allenamento per 12 settimane e questi esercizi verranno eseguiti regolarmente.
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10 MinuteStreadmill a piedi, giocattolo o pressione della palla, strati per asciugamani, lanciandosi al bersaglio, catturando la palla da tennis, rimbalzando una palla all'interno dei bordi senza perdere il controllo, gocciolare una palla all'interno dei bordi senza perdere il controllo, la passeggiata in tandem, la marcia a singola tappa sul bilanciamento del bilanciamento o cuscino, rotolare in avanti, esercizi di salto, passo laterale, ecc.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi della vita quotidiana
- Giochi casuali che includono attività fisica
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Giochi casuali che includono attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Il test di 6 minuti di camminata è un test di esercizio sub-massima utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Test di est-test Reach Test di flessibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Il test SIT and Reach è uno dei test di flessibilità lineari che aiuta a misurare l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e la parte bassa della schiena
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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forza di presa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio.
Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della resistenza della parte superiore del corpo e della resistenza generale.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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MOBAK-1 Competenze motorie di base
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La batteria del test MoBak 1 è uno strumento recente sviluppato per valutare la competenza motoria nell'educazione fisica primaria. La batteria di test MoBAK-1 è stata sviluppata con l'obiettivo di valutare un ampio pannello di abilità motorie in relazione al movimento del corpo e alle capacità di controllo degli oggetti
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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La percentuale di grasso corporeo verrà misurata utilizzando il sistema di misurazione della bioimpedance
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 weeks
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Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
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Through study completion, an average of 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- autism spectrum disorder-SY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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