- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06831188
Træningseffektivitet på autismespektrumforstyrrelse
Effekten af træning på ydeevne og livskvalitet hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis regelmæssig træningsintervention kan forbedre sundhedsstatus for de deltagere, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse, i alderen mellem 5-13 år gammel. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvis kombineret regelmæssigt træningsprogram forbedrer motoriske færdigheder, gentagne bevægelser, aerob kapacitet og livskvalitet for deltagernes liv?
- Forskere vil sammenligne deltagere fra træning og ikke-træning for at se, om regelmæssig træning forbedrer de sundhedsrelaterede parametre.
Deltagerne træner regelmæssigt i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før og efter træningsprogrammet;
- Deltagernes forældre udfylder skalaen ABC Problem Behaviour Control
- Deltagerne udfører 6 minutters gangtest, sidder fleksibilitetstest, Grip Strength Test. Body fedtanalyse udføres ved anvendelse af bioempedansanalysemetode.
- Deltagerne udfører også MOBAK-1-test, der måler motorkompetencer
Træningsprogram inkluderer; 10 Minutestreadmill Walk, Playdough eller Ball Squeeze, håndklæde -ving, kast til mål, fanger tennisbolden, hopper en bold inden i grænserne uden at miste kontrollen, dribler en bold inde i grænserne uden Pude, rullende fremad, hoppeøvelser, sidetrin osv.
Implementeringen af træningsprogrammer, opfølgningsprocessen og dataregistreringsmetoder vil blive dokumenteret og anvendt af forskerteamet.
Data analyseres i SPSS 28 Statistical Package -programmet. Datafordelingen kontrolleres af Kolmogorov Smirnov og homogeniteten af afvigelser ved Levene -testen. For variabler med normal distribution vil envejs ANOVA blive brugt til flere sammenligninger, og en uafhængig t-test vil blive brugt til parvise sammenligninger. Wilcoxon-test vil blive brugt til parvise sammenligninger i afhængige variabler, der ikke passer til en normal fordeling, og Mann-Whitney U-testen vil blive brugt i uafhængige variabler. Forholdet mellem kontinuerlige variabler testes ved hjælp af korrelationskoefficienten, og forholdet mellem kategoriske variabler testes ved hjælp af chi-square-testen. Beskrivende statistikker vil blive givet som gennemsnit ± standardafvigelse. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikante for P <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Børn med autismespektrumforstyrrelse
-
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er i stand til at tilpasse træningsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik type træningsgruppe
Deltagerne får træningsprogrammer i 12 uger, og disse øvelser udføres regelmæssigt.
|
10 Minutestreadmill Walk, Playdough eller Ball Squeeze, håndklæde -ving, kast til mål, fanger tennisbolden, hopper en bold inden i grænserne uden at miste kontrollen, dribler en bold inde i grænserne uden pude, rullende frem, hoppeøvelser, sidestrin osv.
|
|
Aktiv komparator: daglig livsudøvelsesgruppe
- Tilfældige spil, der inkluderer fysisk aktivitet
|
Tilfældige spil, der inkluderer fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Den 6 minutters gangtest er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Sit-RESH TEST REACH TEKTIONSTEST
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
SIT- og nåetest er en af de lineære fleksibilitetstest, der hjælper med at måle udvideligheden af hamstrings og korsryggen
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Gripstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Gripstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding genereret af ens underarmsmuskler.
Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkropsstyrke og samlet styrke.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Mobak-1 grundlæggende motorkompetencer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Mobak 1-testbatteriet er et nyligt instrument, der er udviklet til at vurdere motorisk kompetence i primær fysisk træning. MOBAK-1-testbatteriet er udviklet med det formål at vurdere et bredt panel af motoriske færdigheder i forhold til kropsbevægelse og objekt-kontrol-evner
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Kropsammensætningsanalyser
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Procentdel af kropsfedt måles ved hjælp af bioimpedansmålingssystem
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
Tidsramme: Through study completion, an average of 12 weeks
|
Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
|
Through study completion, an average of 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- autism spectrum disorder-SY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .