- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06831188
Skuteczność ćwiczeń na zaburzenia spektrum autyzmu
Wpływ ćwiczeń na wydajność i jakość życia u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy regularna interwencja ćwiczeń może poprawić stan zdrowia uczestników, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu, w wieku od 5-13 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jeśli połączony regularny program ćwiczeń poprawia umiejętności motoryczne, powtarzalne ruchy, zdolność aerobowa i jakość życia uczestników?
- Naukowcy porównają uczestników ćwiczeń i nieekologicznych, aby sprawdzić, czy regularne ćwiczenia poprawia parametry związane ze zdrowiem.
Uczestnicy będą regularnie ćwiczyć przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed i po programie ćwiczeń;
- Rodzice uczestników wypełnią skalę kontroli zachowania problemu ABC
- Uczestnicy przeprowadzą 6-minutowy test spaceru, test elastyczności SIT, test siły przyczepności. Analiza tkanki tłuszczowej zostanie przeprowadzona przy użyciu metody analizy bioempedancji.
- Uczestnicy przeprowadzą również test MOBAK-1, który mierzy kompetencje motoryczne
Program ćwiczeń obejmuje; 10 Minutestreadmill Walk, Playdough lub Ball Squeeze, ręcznik, rzucanie do celu, łapanie piłki tenisowej, podskakując piłkę w granicach bez utraty kontroli, dryblując piłkę wewnątrz granic bez utraty kontroli, spaceru odległości, równowagi polegającej na równowadze na bilans Poduszka, toczące się do przodu, ćwiczenia skakania, odskoczenie boczne itp.
Wdrożenie programów ćwiczeń, procesu kontrolnego i metod rejestrowania danych zostanie udokumentowane i zastosowane przez zespół badawczy.
Dane zostaną przeanalizowane w programie pakietów statystycznych SPSS 28. Rozkład danych zostanie sprawdzony przez Kołmogorowa Smirnova i jednorodność wariancji za pomocą testu lewene. W przypadku zmiennych o rozkładowi normalnym zastosowano jednokierunkową ANOVA do wielu porównań, a do porównań par zostaną użyte niezależnego testu t. Test Wilcoxona zostanie zastosowany do porównań par w zmiennych zależnych, które nie pasują do rozkładu normalnego, a test Mann- Whitney U zostanie zastosowany w zmiennych niezależnych. Związek między zmiennymi ciągłymi zostanie przetestowany przy użyciu współczynnika korelacji, a związek między zmiennymi kategorialnymi zostanie przetestowany przy użyciu testu chi-kwadrat. Statystyka opisowa zostanie podana jako średnia ± odchylenie standardowe. Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne dla p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
-
Kryteria wykluczenia:
- dzieci, które nie są w stanie dostosować programów ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń określonych
Uczestnicy otrzymają programy ćwiczeń przez 12 tygodni, a ćwiczenia te będą wykonywane regularnie.
|
10 Minutestreadmill Walk, Playdough lub Ball Squeeze, ręcznik, rzucanie do celu, łapanie piłki tenisowej, podskakując piłkę w granicach bez utraty kontroli, dryblując piłkę wewnątrz granic bez utraty kontroli, spaceru odległości, równowagi polegającej na równowadze na bilans Poduszka, toczenie się do przodu, Ćwiczenia skakania, odskoczenie boczne itp.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń codziennych
- losowe gry, które obejmują aktywność fizyczną
|
Losowe gry, które obejmują aktywność fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
6-minutowy test spaceru to sub-maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny pojemności aerobowej i wytrzymałości.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Test sit-choć jest test elastyczności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Test Sit and Reach jest jednym z liniowych testów elastyczności, które pomagają zmierzyć rozszerzalność ścięgna podkolanowych i dolnej części pleców
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
siła chwytu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Siła przyczepności jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia.
Może być stosowany jako narzędzie badań przesiewowych do pomiaru wytrzymałości górnej części ciała i ogólnej wytrzymałości.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Podstawowe kompetencje motorowe MOBAK-1
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Bateria testowa MOBAK 1 to niedawny instrument opracowany do oceny kompetencji motorycznych w podstawowym wychowaniu fizycznym. Bateria testowa MOBAK-1 została opracowana w celu oceny szerokiego panelu umiejętności motorycznych w związku z ruchem ciała i zdolnościami kontroli obiektu
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
Analizy składu ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony za pomocą systemu pomiaru bioimpedancji
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12 tygodni
|
|
ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 12 weeks
|
Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
|
Through study completion, an average of 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- autism spectrum disorder-SY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .