- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06831188
Cvičení účinnosti na poruchu autistického spektra
Vliv cvičení na výkon a kvalitu života u dětí s poruchou autistického spektra
Cílem této klinické studie je naučit se, zda pravidelný cvičební zásah může zlepšit zdravotní stav účastníků diagnostikovaných poruchou autistického spektra ve věku ve věku 5–13 let. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Pokud kombinovaný program pravidelného cvičení zlepšuje motorické dovednosti, opakující se pohyby, aerobní kapacitu a kvalitu života účastníků?
- Vědci porovná účastníky cvičení a nekadení, aby zjistili, zda pravidelné cvičení zlepšuje parametry související se zdravím.
Účastníci budou pravidelně cvičit po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před a po cvičebním programu;
- Rodiče účastníků vyplní stupnici řízení problémového chování ABC
- Účastníci provedou test 6 minut chůze, test flexibility sit-přístupu, test síly přilnavosti. Analýza tělesného tuku bude provedena pomocí metody analýzy bioempedance.
- Účastníci také provedou test Mobak-1, který měří motorické kompetence
Cvičební program zahrnuje; 10 MinuteStreadmill Walk, Playdough nebo Ball Squeeze, Wring s ručníkem, házení do cíle, chytání tenisového míče, skákání míče uvnitř hranic bez ztráty kontroly, driblování míče do hranic bez ztráty kontroly, tandemové procházky, rovnováhu po pozemcích na vyvážení nebo na vyvážení podložky nebo Polštář, válcování vpřed, skákací cvičení, boční krok atd.
Implementace cvičebních programů, proces sledování a metody záznamu dat bude dokumentován a aplikován výzkumným týmem.
Data budou analyzována v programu SPSS 28 Statistical Package. Distribuce dat bude zkontrolována Kolmogorovským Smirnovem a homogenitou variací pomocí Levene testu. Pro proměnné s normální distribucí bude jednosměrná ANOVA použita pro vícenásobná srovnání a pro párové srovnání bude použit nezávislý t-test. Wilcoxonův test bude použit pro párové srovnání v závislých proměnných, které neodpovídají normální distribuci, a test Mann-Whitney U bude použit v nezávislých proměnných. Vztah mezi kontinuálními proměnnými bude testován pomocí korelačního koeficientu a vztah mezi kategorickými proměnnými bude testován pomocí testu chí-kvadrát. Popisná statistika bude uvedena jako průměr ± standardní odchylka. Výsledky budou považovány za statisticky významné pro p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Děti s poruchou autistického spektra
-
Kritéria pro vyloučení:
- děti, které nejsou schopny přizpůsobit cvičební programy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina specifického typu cvičení
Účastníci budou poskytovány cvičební programy po dobu 12 týdnů a tato cvičení budou prováděna pravidelně.
|
10 MinuteStreadmill Walk, Playdough nebo Ball Squeeze, Wring s ručníkem, házení do cíle, chytání tenisového míče, skákání míče uvnitř hranic bez ztráty kontroly, driblování míče do hranic bez ztráty kontroly, tandemové procházky, rovnováhu po pozemcích na vyvážení nebo na vyvážení podložky nebo polštář, válcování vpřed, skákání, boční krok, atd
|
|
Aktivní komparátor: Denní život cvičební skupiny
- Náhodné hry, které zahrnují fyzickou aktivitu
|
náhodné hry, které zahrnují fyzickou aktivitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
6 minut chůze je test submaximálního cvičení používaného k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Test flexibility testu sit-přístupový test
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Test Sit and Reach je jedním z testů lineární flexibility, což pomáhá měřit rozšiřitelnost hamstringů a dolní části zad
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
síla přilnavosti
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Síla přilnavosti je míra svalové síly nebo maximální síly/napětí generované svaly předloktí.
Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly.
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Základní motorické kompetence Mobak-1
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Testovací baterie Mobak 1 je nedávný nástroj vyvinutý pro posouzení motorické kompetence v primární tělesné výchově. Mobak-1 testovací baterie byla vyvinuta s cílem posoudit široký panel motorických dovedností ve vztahu s pohybem těla a schopnostmi kontroly objektů
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
Analýzy složení těla
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí systému měření bioimpedance
|
Dokončením studie je průměrně 12 týdnů
|
|
ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
Časové okno: Through study completion, an average of 12 weeks
|
Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
|
Through study completion, an average of 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- autism spectrum disorder-SY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .