- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831188
Übungswirksamkeit bei Autismus -Spektrum -Störungen
Die Auswirkung der Bewegung auf die Leistung und Lebensqualität bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine regelmäßige Übungsintervention den Gesundheitszustand der Teilnehmer verbessern kann, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung im Alter zwischen 5 und 13 Jahren diagnostiziert wurde. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
- Wenn das kombinierte reguläre Trainingsprogramm die motorischen Fähigkeiten, sich wiederholende Bewegungen, die aerobe Kapazität und die Lebensqualität der Teilnehmer verbessert?
- Die Forscher werden die Ausübung und Nichtentwicklung der Teilnehmer vergleichen, um festzustellen, ob regelmäßige Bewegung die gesundheitsbezogenen Parameter verbessert.
Die Teilnehmer werden regelmäßig 12 Wochen lang trainieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor und nach dem Trainingsprogramm;
- Die Eltern der Teilnehmer werden die ABC -Problemverhaltenskontrollskala ausfüllen
- Die Teilnehmer führen einen 6-minütigen Walk-Test, den Flexibilitätstest für Sit-Reach-Flexibilität und den Griffstärketest durch. Die Körperfettanalyse wird unter Verwendung der Bioempedanzanalyse -Methode durchgeführt.
- Die Teilnehmer werden auch den MOBAK-1-Test durchführen, der die motorischen Kompetenzen misst
Übungsprogramm umfassen; 10 Minuteestreadmill -Spaziergang, Spielsitzteig oder Ball -Squeeze, Handtuchwring, Werfen zu Target, fangen den Tennisball, hüpfte einen Ball innerhalb von Grenzen, ohne die Kontrolle zu verlieren, einen Ball innerhalb von Grenzen zu dropfen Kissen, nach vorne rollen, Sprungübungen, Seitenschritt usw.
Die Implementierung von Trainingsprogrammen, der Follow-up-Prozess und die Datenaufzeichnungsmethoden werden vom Forschungsteam dokumentiert und angewendet.
Die Daten werden im statistischen Paketprogramm SPSS 28 analysiert. Die Datenverteilung wird von Kolmogorov Smirnov und die Homogenität von Varianzen durch den Levene -Test überprüft. Für Variablen mit Normalverteilung wird eine Einweg-ANOVA für mehrere Vergleiche verwendet, und ein unabhängiger T-Test wird für paarweise Vergleiche verwendet. Der Wilcoxon-Test wird für paarweise Vergleiche in abhängigen Variablen verwendet, die nicht zu einer Normalverteilung passen, und der Mannwhitney-U-Test wird in unabhängigen Variablen verwendet. Die Beziehung zwischen kontinuierlichen Variablen wird unter Verwendung des Korrelationskoeffizienten getestet, und die Beziehung zwischen kategorialen Variablen wird unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests getestet. Beschreibende Statistiken werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Die Ergebnisse werden für p <0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder mit Autismus -Spektrum -Störung
- -
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die keine Trainingsprogramme anpassen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spezifische Typ -Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Übungsprogramme und diese Übungen werden regelmäßig durchgeführt.
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10 minternestreadmill Walk, Play -Teig oder Ball Squeeze, Handtuchwring, Werfen zu Target, fangen den Tennisball, hüpfte einen Ball innerhalb von Grenzen, ohne die Kontrolle zu verlieren, einen Ball innerhalb von Grenzen zu trotzen, ohne Kontrolle zu verlieren, Tandem Walk, ein Bein -Stanzbalancien für das Gleichgewicht oder das Gleichgewicht oder das Gleichgewicht zwischen Beinbetrag oder Bilanz oder Bilanz aus dem Gleichgewicht zu bringen oder ein Ball zu verlieren. Kissen, vorwärts rollen, Sprungübungen, Seitenschritt usw.
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe Daily Life
- Zufällige Spiele, die körperliche Aktivität beinhalten
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Zufällige Spiele, die körperliche Aktivität beinhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Der 6-minütige Walk-Test ist ein submaximaler Trainingstest, der zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer verwendet wird.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Sit-Reach-Test Reichweite Flexibilitätstest
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Der Sit -and -Reichweite -Test ist einer der linearen Flexibilitätstests
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die Griffstärke ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die durch die Unterarmmuskulatur erzeugt wird.
Es kann als Screening -Werkzeug zur Messung der Oberkörperstärke und der Gesamtstärke verwendet werden.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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MOBAK-1 Basismotorische Kompetenzen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Die MOBAK 1-Testbatterie ist ein aktuelles Instrument, das entwickelt wurde, um die motorische Kompetenz in der primären Sportunterricht zu bewerten. Die MOBAK-1-Testbatterie wurde entwickelt, um eine breite Palette von motorischen Fähigkeiten in Beziehung zu Körperbewegungen und Objektkontrollfähigkeiten zu bewerten
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Körperzusammensetzungsanalysen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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Der Körperfettanteil wird unter Verwendung des Bioimpedanzmesssystems gemessen
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
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ABC Turkish form - Turkish Form (ABC).
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 weeks
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Abberant Behavior Checklist-Turkish form is a widely used 57-item assessment tool designed to evaluate and screen for autism spectrum disorders and intellectual disabilities in children and adolescents.
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Through study completion, an average of 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- autism spectrum disorder-SY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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