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임상 적용을위한 AI 기반 저용량 CBCT 재구성

2025년 2월 12일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China

폐 펑크 지침에 대한 AI 기반 저용량 CBCT 재건 : 다기관 무작위 대조 연구

이 임상 시험의 목표는 AI 기반 저용량 CBCT 재구성 이미지가 폐 펑크를 효과적으로 안내 할 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. AI 기반 저용량 CBCT 재구성 모델이 고품질 이미지를 재구성합니까?
  2. 저용량 CBCT 재구성 이미지가 절차의 효율성을 손상시키지 않으면 서 폐 펑크 절차를 안내 할 수 있습니까? 연구원들은 AI 기반 저용량 CBCT 재구성 이미지를 위약 (기존 CBCT 이미지)과 비교하여 AI 기반 저용량 CBCT 재구성 이미지가 절차의 효율을 손상시키지 않으면 서 폐 펑크 절차를 안내 할 수 있는지 확인합니다.

참가자 :

  1. AI 기반 저용량 CBCT 재구성 이미지 지침 또는 기존 CBCT 이미지 하에서 폐 펑크를 겪습니다.
  2. 환자 합병증을 얻기 위해 수술 후 1 주일 동안 추적

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bo Du, PhD
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Jinyinhu Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bo Du, PhD
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bo Du, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • CBCT- 유도 전직 폐 펑크 (PLP)가 필요한 참가자 및 절차의 임상 적응증을 충족시킵니다.
  • 신체 상태가 PLP에 적합한 참가자.
  • 참가자들은 기꺼이 사전 동의에 서명 할 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  • 참가자는 신체에 금속 임플란트를 가지고있어 이미지 품질에 심각한 영향을 미칩니다.
  • 참가자는 임신하거나 모유 수유입니다.
  • 참가자는 사전 동의에 서명하지 않거나 서명 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 기반 CBCT 재구성 이미지 유도 폐 펑크
실험 그룹의 참가자는 AI 기반 저용량을 겪습니다 (방사선 용량은 클리닉에 사용 된 용량의 1/6입니다) CBCT 재구성 이미지 유도 폐 펑크 절차.
실험 그룹의 참가자는 AI 기반 저용량을 겪습니다 (방사선 용량은 클리닉에 사용 된 용량의 1/6입니다) CBCT 재구성 이미지 유도 폐 펑크 절차.
위약 비교기: 기존의 CBCT 이미지 유도 폐 펑크
실험 그룹의 참가자는 기존의 CBCT 이미지 가이드 폐 펑크 절차를 겪습니다.
실험 그룹의 참가자는 기존의 CBCT 이미지 가이드 폐 펑크 절차를 겪습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 폐 펑크 절차를 겪고있는 참가자의 천공 바늘 수.
기간: 등록에서 폐 펑크 절차의 끝까지.
구멍의 수는 경피 폐 펑크 절차에 걸쳐 수행 된 구멍의 수로 정의되었다.
등록에서 폐 펑크 절차의 끝까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 용량
기간: 등록에서 폐 펑크 절차의 끝까지.
방사선 선량은 경피 폐 펑크 절차에 걸쳐 생성 된 방사선 선량으로 정의되었다.
등록에서 폐 펑크 절차의 끝까지.
폐 펑크 절차를 겪고있는 참가자의 수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 등록에서 1 주일에 폐 펑크 절차의 끝까지.
수술 중 및 수술 후 합병증은 경피 폐 펑크 동안 및 천자 후 7 일 이내에 표범 제에서 발생하는 것으로 정의되었다.
등록에서 1 주일에 폐 펑크 절차의 끝까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘 성능 (피크 신호 ​​대 잡음비 비율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월.
피크 신호-잡음비 (PSNR) 또는 처리 된 신호. PSNR은 데시벨 (DB)으로 측정되며, 더 높은 값은 왜곡이 적고 이미지 또는 비디오 품질이 향상됩니다.
연구 완료를 통해 평균 9 개월.
알고리즘 성능 (구조적 유사성)
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월.
구조적 유사성 (SSIM)은 두 이미지의 유사성을 평가하기위한 메트릭입니다. SSIM 값은 0과 1 사이이며 값이 클수록 이미지가 비슷합니다.
연구 완료를 통해 평균 9 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AI guidance-Lung 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화 된 데이터는 합리적인 요청에 따라 Huangxuan Zhao에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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