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AI-basierte CBCT-Rekonstruktion mit niedriger Dosis für die klinische Anwendung

12. Februar 2025 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

AI-basierte CBCT-Rekonstruktion mit niedriger Dosis für Lungenpunktionsanleitung: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob rekonstruierte Bilder auf AI-basierter niedriger Dosis CBCT-Bilder die Lungenpunktion effektiv leiten können. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Rekonstruiert das CBCT-Rekonstruktionsmodell auf AI-basierter niedriger Dosis hochwertige Bilder?
  2. Ist es möglich, dass mit niedrig dosierte CBCT-rekonstruierte CBCT-Bilder Lungenpunktionsverfahren leiten können, ohne die Effizienz des Verfahrens zu beeinträchtigen? Die Forscher werden mit einem Placebo (herkömmlichen CBCT-Bildern) rekonstruierten CBCT-CBCT-CBCT-CBCT-CBCT-Basis (herkömmliche CBCT-Bilder) vergleicht, um festzustellen, ob ein rekonstruiertes AI-basierter CBCT-Image mit niedrigem Dosis Lungenpunktionen leiten kann, ohne die Effizienz des Verfahrens zu beeinträchtigen.

Die Teilnehmer werden:

  1. Lungenpunktion unter AI-basierten Niedrigdosis-CBCT-Rekonstruktion von Bildern oder unter konventionellen CBCT-Bildern unterziehen
  2. 1 Woche nach der Operation nachverfolgt werden, um Patientenkomplikationen zu erhalten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bo Du, PhD
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Jinyinhu Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bo Du, PhD
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bo Du, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine CBCT-gesteuerte prägnangemäße Lungenpunktion (PLP) benötigen und die klinischen Indikationen für das Verfahren erfüllen.
  • Teilnehmer, deren körperliche Verfassung für PLP geeignet ist.
  • Die Teilnehmer sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer haben metallische Implantate im Körper, die die Bildqualität stark beeinflussen.
  • Die Teilnehmer sind schwanger oder stillen.
  • Die Teilnehmer sind nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AI -basierte CBCT -rekonstruierte Bilder geführte Lungenpunktion
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe unterziehen sich mit einer niedrigen Dosis auf AI-basierter Dosis (Strahlendosis beträgt 1/6 der in der Klinik verwendeten Dosis).
Sonstiges: AI-basierte Niedrigdosis-CBCT-rekonstruierte Bildersysteme
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe unterziehen sich mit einer niedrigen Dosis auf AI-basierter Dosis (Strahlendosis beträgt 1/6 der in der Klinik verwendeten Dosis).
Placebo-Komparator: Herkömmliche CBCT -Bilder geführte Lungenpunktion
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden konventionellen CBCT -Bildern unterliegen, die Lungenpunktionsverfahren geführt haben.
Sonstiges: Herkömmliches CBCT -Bildersystem
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden konventionellen CBCT -Bildern unterliegen, die Lungenpunktionsverfahren geführt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Punktionsnadeln der Teilnehmer, die sich perkutane Lungenpunktionsverfahren unterziehen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens.
Die Anzahl der Einstiche wurde als die Anzahl der Punktionen definiert, die im gesamten perkutanen Lungenpunktionsverfahren durchgeführt wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlungsdosis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens.
Die Strahlendosis wurde definiert als die Strahlungsdosis, die im gesamten perkutanen Lungenpunktionsverfahren erzeugt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens.
Intraoperative und postoperative Komplikationen von Teilnehmern, die sich Lungenpunktionsverfahren unterziehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens um 1 Woche.
Intraoperative und postoperative Komplikationen wurden als diejenigen definiert, die bei Parricipants während einer perkutanen Lungenpunktion und innerhalb von 7 Tagen nach der Punktion auftraten.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Lungenpunktionsverfahrens um 1 Woche.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmische Leistung (Peak-Signal-Rausch-Verhältnis)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 9 Monate.
Peak Signal-Rausch-Verhältnis (PSNR) ist eine Metrik, die zur Messung der Qualität eines Bildes oder eines Videos verwendet wird, wodurch der Grad der Verzerrung durch Vergleich der Spitzensignalleistung mit dem mittleren quadratischen Fehler (MSE) zwischen dem ursprünglichen Signal und dem komprimierten Vergleich verwendet wird oder verarbeitetes Signal. PSNR wird in Dezibel (DB) gemessen, wobei höhere Werte weniger Verzerrungen und bessere Bild- oder Videoqualität anzeigen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 9 Monate.
Algorithmische Leistung (strukturelle Ähnlichkeit)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 9 Monate.
Die Strukturähnlichkeit (SSIM) ist eine Metrik zur Bewertung der Ähnlichkeit zweier Bilder. Der SSIM -Wert liegt zwischen 0 und 1, je größer der Wert ist, desto ähnlicher sind die Bilder.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 9 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI guidance-Lung 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten sind bei angemessener Anfrage bei Huangxuan Zhao verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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