Rekonstrukcja CBCT oparta na AI w oparciu o niską dawkę do zastosowania klinicznego
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Oparta na AI Rekonstrukcja CBCT o niskiej dawce dla wskazówek dotyczących nakłucia płuc: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy obrazy zrekonstruowane CBCT oparte na AI mogą skutecznie prowadzić nakłucie płuc. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy model rekonstrukcji CBCT w oparciu o AI odtwarza obrazy wysokiej jakości?
- Czy to możliwe, że zrekonstruowane obrazy CBCT w niskiej dawce mogą prowadzić procedury nakłucia płuc bez uszczerbku dla wydajności procedury? Naukowcy porównają oparte na AI zrekonstruowane obrazy CBCT o niskiej dawce z placebo (konwencjonalne obrazy CBCT), aby sprawdzić, czy zrekonstruowany obraz CBCT oparty na AI może poprowadzić procedury nakłucia płuc bez uszczerbku dla wydajności procedury.
Uczestnicy:
- Podejmowanie nakłucia płuc w opartych na AI niskiej dawki zrekonstruowane obrazy CBCT Wytyczne lub pod konwencjonalnymi obrazami CBCT
- Być śledzonym na 1 tydzień pooperacyjny, aby uzyskać powikłania pacjenta
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huangxuan Zhao, PhD
- Numer telefonu: +8618971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Główny śledczy:
- Bo Du, PhD
-
Kontakt:
- Lei Chen, MD
- Numer telefonu: 86-15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Jinyinhu Hospital
-
Główny śledczy:
- Bo Du, PhD
-
Kontakt:
- Lei Chen, MD
- Numer telefonu: 86-15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
Główny śledczy:
- Bo Du, PhD
-
Kontakt:
- Lei Chen, MD
- Numer telefonu: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy wymagają podwodnego nakłucia płuc pod przewodnictwem CBCT (PLP) i spełniają wskazania kliniczne dla procedury.
- Uczestnicy, których stan fizyczny jest odpowiedni dla PLP.
- Uczestnicy są gotowi podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy mają metaliczne implanty w ciele, co poważnie wpływa na jakość obrazu.
- Uczestnicy są w ciąży lub karmią piersią.
- Uczestnicy nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrekonstruowane obrazy CBCT oparte na AI zorganizowane nakłucie płuc
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą niską dawkę opartą na AI (dawka promieniowania wynosi 1/6 dawki stosowanej w klinice) zrekonstruowane obrazy CBCT zorganizowane obrazy z przewodnikiem płuc.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą niską dawkę opartą na AI (dawka promieniowania wynosi 1/6 dawki stosowanej w klinice) zrekonstruowane obrazy CBCT zorganizowane obrazy z przewodnikiem płuc.
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalne obrazy CBCT z przewodnikiem płuc
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą konwencjonalne procedury nakłucia płuc CBCT.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą konwencjonalne procedury nakłucia płuc CBCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba igieł przebijających uczestników poddawanych przezskórne procedury nakłucia płuc.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc.
|
Liczbę nakłuć zdefiniowano jako liczbę nakłuć wykonywanych w całej procedurze przezskórnej płuc.
|
Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc.
|
Dawkę promieniowania zdefiniowano jako dawkę promieniowania generowaną przez przezskórne procedura nakłucia płuc.
|
Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc.
|
|
Śródoperacyjne i pooperacyjne powikłania uczestników poddawanych procedurom nakłucia płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc po 1 tygodniu.
|
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne zdefiniowano jako te wynikające z paronipienia podczas przezskórnego nakłucia płuc i w ciągu 7 dni po nakłuciu.
|
Od rejestracji do końca procedury nakłucia płuc po 1 tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność algorytmiczna (szczytowy stosunek sygnału do szumu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy.
|
Szczytowy stosunek sygnału do szumu (PSNR) jest miarą używaną do pomiaru jakości obrazu lub wideo, oceniając stopień zniekształceń poprzez porównanie szczytowej mocy sygnału ze średnim błędem kwadratowym (MSE) między oryginalnym sygnałem a sprężonym lub przetworzony sygnał.
PSNR mierzy się w decybelach (dB), przy czym wyższe wartości wskazują na mniejsze zniekształcenie i lepszą jakość wizerunku lub wideo.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy.
|
|
Wydajność algorytmiczna (podobieństwo strukturalne)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy.
|
Podobieństwo strukturalne (SSIM) jest miarą oceny podobieństwa dwóch obrazów.
Wartość SSIM wynosi od 0 do 1, im większa wartość, tym bardziej podobne są obrazy.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI guidance-Lung 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zobowiązane dane są dostępne w Huangxuan Zhao na rozsądne żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .