Ricostruzione CBCT a bassa dose a bassa dose per l'applicazione clinica
12 febbraio 2025 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Ricostruzione CBCT a bassa dose a bassa dose AI per la guida alla puntura polmonare: uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è apprendere se le immagini ricostruite CBCT a bassa dose a bassa dose a bassa dose possono guidare efficacemente la puntura polmonare. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il modello di ricostruzione CBCT a bassa dose a bassa dose a base di AI ricostruisce immagini di alta qualità?
- È possibile che le immagini ricostruite CBCT a basso dosaggio possano guidare le procedure di puntura polmonare senza compromettere l'efficienza della procedura? I ricercatori confronteranno le immagini ricostruite CBCT a bassa dose a bassa dose con un placebo (immagini CBCT convenzionali) per vedere se l'immagine ricostruita CBCT a bassa dose a bassa dose a bassa dose può guidare le procedure di puntura polmonare senza compromettere l'efficienza della procedura.
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi a foratura polmonare in base alle immagini ricostruite CBCT a bassa dose a bassa dose o sotto immagini CBCT convenzionali
- Essere seguito per 1 settimana postoperatoria per ottenere complicanze del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huangxuan Zhao, PhD
- Numero di telefono: +8618971676985
- Email: zhao_huangxuan@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Investigatore principale:
- Bo Du, PhD
-
Contatto:
- Lei Chen, MD
- Numero di telefono: 86-15971480677
- Email: chan0812@126.com
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Wuhan Union Jinyinhu Hospital
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Investigatore principale:
- Bo Du, PhD
-
Contatto:
- Lei Chen, MD
- Numero di telefono: 86-15971480677
- Email: chan0812@126.com
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Wuhan Union West Hospital
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Investigatore principale:
- Bo Du, PhD
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Contatto:
- Lei Chen, MD
- Numero di telefono: 15971480677
- Email: chan0812@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti che richiedono puntura polmonare precalutana (PLP) guidati dalla CBCT e soddisfano le indicazioni cliniche per la procedura.
- Partecipanti la cui condizione fisica è adatta per PLP.
- I partecipanti sono disposti a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno impianti metallici nel corpo, che influiscono fortemente sulla qualità dell'immagine.
- I partecipanti sono incinti o allattamento al seno.
- I partecipanti non sono disposti o incapaci di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini ricostruite CBCT a base di AI Puntura polmonare guidata
I partecipanti al gruppo sperimentale subiscono una dose bassa a base di AI (la dose di radiazione è 1/6 della dose utilizzata nella clinica) Immagini ricostruite CBCT Procedure di punteggiatura polmonare.
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I partecipanti al gruppo sperimentale subiscono una dose bassa a base di AI (la dose di radiazione è 1/6 della dose utilizzata nella clinica) Immagini ricostruite CBCT Procedure di punteggiatura polmonare.
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Comparatore placebo: Immagini CBCT convenzionali Puntura polmonare guidata
I partecipanti al gruppo sperimentale subiscono immagini convenzionali CBCT per le procedure di puntura polmonare.
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I partecipanti al gruppo sperimentale subiscono immagini convenzionali CBCT per le procedure di puntura polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di aghi di puntura dei partecipanti sottoposti a procedure di puntura polmonare percutanea.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare.
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Il numero di forature è stato definito come il numero di forature eseguite durante la procedura di puntura polmonare percutanea.
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Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di radiazioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare.
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La dose di radiazione è stata definita come la dose di radiazione generata durante la procedura di puntura polmonare percutanea.
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Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare.
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Complicanze intraoperatorie e postoperatorie dei partecipanti sottoposti a procedure di puntura polmonare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare a 1 settimana.
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Le complicanze intraoperatorie e postoperatorie sono state definite come quelle che sorgono nei parlanti durante la puntura polmonare percutanea e entro 7 giorni dalla punta.
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Dall'iscrizione alla fine della procedura di puntura polmonare a 1 settimana.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni algoritmiche (rapporto segnale-rumore di picco)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi.
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Il rapporto segnale-rumore di picco (PSNR) è una metrica utilizzata per misurare la qualità di un'immagine o un video, valutando il grado di distorsione confrontando la potenza del segnale di picco con l'errore quadratico medio (MSE) tra il segnale originale e il compresso o segnale elaborato.
PSNR viene misurato in decibel (DB), con valori più elevati che indicano meno distorsioni e una migliore qualità dell'immagine o del video.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi.
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Performance algoritmica (somiglianza strutturale)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi.
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La somiglianza strutturale (SSIM) è una metrica per valutare la somiglianza di due immagini.
Il valore SSIM è compreso tra 0 e 1, maggiore è il valore, più sono simili le immagini.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 9 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI guidance-Lung 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi sono disponibili da Huangxuan Zhao su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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