Wecare APD : 비정형 파킨슨 장애에 대한 단일 다 분야 팀 방문 평가 (WECARE APD)
WECARE APD : 비정형 파킨슨 장애에 대한 단일 다 분야 팀 방문의 영향을 평가하기위한 무작위 시험 : 타당성 조사
비정형 파킨슨 장애 (APD)는 파킨슨 병처럼 보이지만 더 빨리 진행되며 레보도파와 같은 일반적인 치료에 잘 반응하지 않는 뇌 장애 그룹입니다. 이러한 조건에는 점진적인 초 핵성 마비 (PSP), 코르티코 바스 증후군 (CBS) 및 다중 시스템 위축 (MSA)이 포함됩니다. APD 환자를 돌보는 것은 증상이 빠르게 악화되고 여러 전문가가 필요하기 때문에 특히 어렵습니다. 종종 다른 의사 및 치료사와의 별도의 방문으로 이어집니다. 이것은 환자와 간병인의 부담을 증가시킬뿐만 아니라 의료 비용이 높아집니다. APD의 심각한 영향에도 불구하고, 환자와 간병인의 삶의 질을 크게 향상시키는 입증 된 치료 모델은 없습니다.
이를 해결하기 위해 조사관 팀은 한 번의 방문에서 포괄적 인 치료를 제공하기 위해 공동 약속에 전문가 팀을 모은 새로운 유형의 클리닉을 만들었습니다. 이 연구는 정기 의료 서비스 외에도이 팀을 조기 방문하는 것이 삶의 질을 향상시키고 환자의 증상을 더 잘 관리하고 간병인에 대한 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것을 목표로합니다. 조사관은 두 그룹으로 6 개월간의 연구를 수행 할 것입니다. 하나는 다 학제 간호 방문을 즉시받을 것이며, 다른 하나는 정기적 인 치료를 계속하고 6 개월 후에 방문을 받게됩니다. 환자와 간병인은 처음, 1 개월 후 및 6 개월 후에 자신의 복지에 대한 설문지를 작성합니다. 이 연구는 또한 이러한 유형의 클리닉을 운영하고 충분한 사람들이 참여하고, 필요한 설문 조사를 완료하고, 연구를 유지하는 것이 얼마나 실용적인지를 측정 할 것입니다.
이것은 팀 기반 치료 모델이 APD 환자와 간병인에게 실용적이고 유익한 지 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 성공한다면, 그것은 더 큰 연구를위한 기초 역할을 할 수 있으며, 향후 다른 복잡한 신경 학적 조건에 대한 치료를 개선 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deepa Dash, MD, DM
- 전화번호: 5196633187
- 이메일: deepa.dash@lhsc.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (참가자는 연구를받을 수 있도록 다음 조건을 모두 충족해야합니다) :
- 참가자는 40 세 이상이어야합니다.
- 참가자는 다음의 신경 퇴행성 조건 중 하나의 임상 가능한 진단에 대한 표준 국제 컨센서스 기준을 충족해야합니다. 다중 시스템 위축 (MSA); 프로그레시브 초 핵성 마비 (PSP); 코르티코-염기 증후군 (CBS)
제외 기준 (참가자가 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 제외) : :
심각한 신체적 또는인지 적 제한 :
- 참가자는 클리닉에 참석할 수 있어야합니다.
- 심각한 신체 장애가 있거나 클리닉 출석을 예방하는인지 장애가있는 개인은 제외됩니다.
생명을 위협하는 동반 질환 :
- 생존 또는 기능적 능력에 크게 영향을 미치는 심각하고 진보 된 의학적 상태를 가진 참가자는 제외됩니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 종말 단계 신장 질환 (ESRD)이 필요합니다. 심각한 기능 장애가있는 종말 단계 울혈 성 심부전 (CHF); 진행성 악성 종양 (예후가 제한된 전이성 암 또는 말기 암과 같은).
- 장기 치료를 받고, 파트너와는 거리가 멀다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다 분야 클리닉 방문 암
다 분야 클리닉 방문은 공동 약속 모델을 따르고 운동 장애 신경과 전문의, 완화 및 중환자 신경과 전문의,인지 신경과 전문의, 전문 간호사, 물리 치료사, 직업 치료사, 언어 병리학 자, 언어 병리학 자, 언어 병리학 자, 음성 병리학 자로 구성된 전문 팀이 참여할 것입니다. 그리고 사회 복지사.
대학 병원의 외래 환자 환경에서 치료가 제공됩니다.
초기 방문 전에 APS 환자와 간호 파트너는 사전 방문 설문지를 작성하여 3 가지 치료 우선 순위를 식별합니다.
방문하는 동안, 다 분야 팀은 식별 된 우선 순위 문제를 해결함으로써 세션을 시작하여 단일 약속 실에서 환자 및 치료 파트너와 만나게됩니다.
팀은 관리 전략을 공동으로 논의하고, 자기 관리를 강조하고, 실시간 지침 및 권장 사항을 제공 할 것입니다.
필요한 경우 실습 물리 치료 및 작업 치료 평가는
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다른: 대기 목록 암
통제 그룹의 참가자는 신경과 전문의, 가족 의사 및 기타 의료 서비스 제공자의 정기 관리로 구성된 일반적인 치료를 받게됩니다.
이 표준 치료에는 지역 사회 서비스, 연합 건강 전문가 및 MDC 방문 대기자 명단 기간 동안 일반적으로 제공되는 기타 지원에 대한 추천이 포함될 수 있습니다.
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통제 그룹의 참가자는 신경과 전문의, 가족 의사 및 기타 의료 서비스 제공자의 정기 관리로 구성된 일반적인 치료를 받게됩니다.
이 표준 치료에는 지역 사회 서비스, 연합 건강 전문가 및 MDC 방문 대기자 명단 기간 동안 일반적으로 제공되는 기타 지원에 대한 추천이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자의 비율 기꺼이 무작위 배정
기간: 스크리닝에서 등록으로, 연구 시작 12 개월 후
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정의 : 연구에서 무작위 화에 동의하는 적격 참가자의 비율. 측정: 자격이있는 참가자의 총 수가 연구에 접근했습니다. 사전 동의를 제공하고 무작위 화에 동의하는 참가자 수. 공식: 기꺼이 = (총 적격 참가자에게 접근 한 참가자에게 동의하고 무작위 배정) × 100 |
스크리닝에서 등록으로, 연구 시작 12 개월 후
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결과 평가를 완료하는 참가자의 비율
기간: 무작위 화 후 6 개월에
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정의 : 지정된 시점에서 필요한 모든 결과 평가를 성공적으로 완료 한 참가자의 비율. 측정: 각 결과 평가를 완료하는 참가자 수를 추적합니다. 다른 연구 무기의 완료율 비교. 공식: 완료율 = (모든 필수 평가를 완료 한 참가자 총 참가자 등록 × 100 |
무작위 화 후 6 개월에
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만족 설문 조사 (정량적)
기간: 6 개월의 무작위 배정 후
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응답 범주 (5 점 리 커트 척도) : 매우 만족 한 만족감이 만족스럽지 않은 매우 만족스럽지 않습니다 분석 접근법 : 응답은 다음과 같이 이분법화됩니다. 만족 : 매우 만족 + 만족도 만족 : 중립 + 불만족 + 각 카테고리의 참가자의 비율이 매우 불만족스럽지 않습니다. 공식: 만족도 = (만족스러운 응답 총 응답) × 100 |
6 개월의 무작위 배정 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .