WECARE APD: Ocena pojedynczej wizyty zespołu multidyscyplinarnej na atypowe zaburzenia Parkinsonian (WECARE APD)
WECARE APD: Randomizowane badanie w celu oceny wpływu pojedynczej wizyty zespołu multidyscyplinarnej na nietypowe zaburzenia parkinsoniczne: studium wykonalności
Nietypowe zaburzenia Parkinsonian (APD) to grupa zaburzeń mózgu, które wyglądają jak choroba Parkinsona, ale postępują szybciej i nie reagują dobrze na popularne leczenie, takie jak Levodopa. Warunki te obejmują postępujące porażenie nadekulearne (PSP), zespół kortykobazowy (CBS) i atrofię wielokrotnego systemu (MSA). Opieka nad pacjentami z APD jest szczególnie trudna, ponieważ objawy szybko się pogarszają i wymagają wielu specjalistów, często prowadząc do oddzielnych wizyt u różnych lekarzy i terapeutów. To nie tylko zwiększa obciążenie pacjentów i opiekunów, ale także powoduje wysokie koszty leczenia. Pomimo poważnego wpływu APD, nie ma udowodnionego modelu opieki, który znacznie poprawia jakość życia pacjentów i ich opiekunów.
Aby rozwiązać ten problem, zespół badaczy stworzył nowatorski rodzaj kliniki, który łączy zespół specjalistów w wspólnym spotkaniu, aby zapewnić kompleksową opiekę podczas jednej wizyty. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wczesna wizyta w tym zespole, oprócz regularnej opieki medycznej, może poprawić jakość życia, pomagać pacjentom lepiej radzić sobie z objawami i zmniejszyć stres dla opiekunów. Śledczy przeprowadzą sześciomiesięczne badanie z dwiema grupami: jeden otrzyma od razu wizytę w zakresie opieki multidyscyplinarnej, podczas gdy drugi będzie kontynuował stałą opiekę i otrzyma wizytę po sześciu miesiącach. Pacjenci i opiekunowie wypełnią kwestionariusze dotyczące ich dobrego samopoczucia na początku, po miesiącu i po sześciu miesiącach. Badanie będzie również mierzyć, jak praktyczne jest prowadzenie tego rodzaju kliniki, upewniając się, że wystarczająca liczba osób uczestniczy, wypełniają wymagane ankiety i pozostać w badaniu.
Będzie to pierwsze badanie, które sprawdzi, czy model opieki oparty na zespole jest praktyczny i korzystny dla pacjentów z APD i ich opiekunów. Jeśli się powiedzie, może służyć jako podstawa do większych badań i potencjalnie poprawić opiekę nad innymi złożonymi chorobami neurologicznymi w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deepa Dash, MD, DM
- Numer telefonu: 5196633187
- E-mail: deepa.dash@lhsc.on.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące warunki, aby kwalifikować się do badania):
- Uczestnicy muszą być starsi niż 40 lat.
- Uczestnik musi spełniać standardowe międzynarodowe kryteria konsensusu dla klinicznie prawdopodobnej diagnozy jednego z następujących warunków neurodegeneracyjnych: atrofia wielokrotnego systemu (MSA); postępujące porażenie nadkształtne (PSP); zespół korowo-bazowy (CBS)
Kryteria wykluczenia (uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którykolwiek z następujących warunków):
Poważne ograniczenia fizyczne lub poznawcze:
- Uczestnicy muszą być w stanie uczęszczać do kliniki.
- Osoby z poważnymi niepełnosprawnością fizyczną lub upośledzeniem poznawczym, które zapobiegają frekwencji klinicznej, zostaną wykluczone.
Zagraniczające życie współistniejące:
- Uczestnicy z ciężkimi, zaawansowanymi chorobami, które znacząco wpływają na przeżycie lub zdolność funkcjonalną, zostaną wykluczeni. Obejmują one między innymi: końcową chorobę nerek (ESRD) wymagającą dializy; Końcowe stabilne niewydolność serca (CHF) z ciężkim upośledzeniem funkcjonalnym; Zaawansowane nowotwory (takie jak rak przerzutowy lub rak końcowy z ograniczonym rokowaniem).
- Życie w opiece długoterminowej, z dala od partnera opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multidyscyplinarna klinika wizyta
Multidyscyplinarna wizyta w klinice nastąpi po wspólnym modelu spotkania i będzie obejmować wyspecjalizowany zespół składający się z neurologa zaburzeń ruchu, neurologa paliatywnego i krytycznego, neurologa poznawczego, pielęgniarki specjalistycznej, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowej, patologa mowy, patologu i pracownik socjalny.
Opieka zostanie zapewniona w warunkach ambulatoryjnych w szpitalu uniwersyteckim.
Przed pierwszą wizytą pacjenci z APS i ich partnerzy opieki wypełnią kwestionariusz przed wizytą w celu zidentyfikowania trzech najważniejszych priorytetów opieki.
Podczas wizyty zespół multidyscyplinarny spotka się z pacjentem i jego partnerem opiekuńczym w jednym pokoju, rozpoczynając sesję, zajmując się zidentyfikowanymi problemami priorytetowymi.
Zespół będzie wspólnie omawiać strategie zarządzania, podkreślając samo zarządzanie oraz zapewni wskazówki i zalecenia w czasie rzeczywistym.
W razie potrzeby podczas oceny fizjoterapii i terapii zajęciowej będą przeprowadzane podczas
|
|
|
Inny: Ramię listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, polegającą na regularnym zarządzaniu przez neurologa, lekarza rodzinnego i innych świadczeniodawców.
Niniejsza standardowa opieka może obejmować skierowania do usług społecznych, sprzymierzonych pracowników służby zdrowia i inne wsparcie zwykle świadczone w okresie listy oczekujących na wizytę MDC.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, polegającą na regularnym zarządzaniu przez neurologa, lekarza rodzinnego i innych świadczeniodawców.
Niniejsza standardowa opieka może obejmować skierowania do usług społecznych, sprzymierzonych pracowników służby zdrowia i inne wsparcie zwykle świadczone w okresie listy oczekujących na wizytę MDC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent kwalifikujących się uczestników, którzy chcą być randomizowane
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do rejestracji, 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Definicja: odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażają zgodę na randomizację w badaniu. Pomiar: Całkowita liczba kwalifikujących się uczestników zwróciła się do badania. Liczba uczestników, którzy wyrażają świadomą zgodę i zgadzają się na randomizowanie. Formuła: Procent Willing = (całkowity kwalifikujący się uczestnicy zwrócili się do uczestników zgodnych i randomizowanych) × 100 |
Od badań przesiewowych do rejestracji, 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Procent uczestników kończących ocenę wyników
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach po randomizacji
|
Definicja: odsetek uczestników, którzy z powodzeniem wypełniają wszystkie wymagane oceny wyników w wyznaczonych punktach czasowych. Pomiar: Śledzenie liczby uczestników, którzy wypełniają każdą ocenę wyników. Porównanie wskaźników ukończenia w różnych ramionach badawczych. Formuła: Wskaźnik ukończenia = (uczestnicy, którzy wypełniają wszystkie wymagane oceny ogółem zarejestrowani) × 100 |
Po 6 miesiącach po randomizacji
|
|
Badanie satysfakcji (ilościowe)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach randomizacji
|
Kategorie odpowiedzi (5-punktowa skala Likerta): Bardzo zadowolony, zadowolony neutralny niezadowolony Podejście analizy: Odpowiedzi zostaną podzielone na: Zadowolony: Bardzo zadowolony + zadowolony, Niezadowolony: Neutralny + niezadowolony + bardzo niezadowolony odsetek uczestników w każdej kategorii zostanie obliczony. Formuła: Wskaźnik satysfakcji = (Zadowolone odpowiedzi całkowite odpowiedzi) × 100 |
Po 6 miesiącach randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .