Wecare APD: Bewertung eines einzelnen multidisziplinären Teambesuchs bei atypischen Parkinson -Störungen (WECARE APD)
Wecare APD: Randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines einzelnen multidisziplinären Teambesuchs bei atypischen Parkinson -Störungen: Eine Machbarkeitsstudie
Atypische Parkinson -Erkrankungen (APD) sind eine Gruppe von Gehirnstörungen, die wie die Parkinson -Krankheit aussehen, aber schneller vorgehen und nicht gut auf gemeinsame Behandlungen wie Levodopa reagieren. Diese Bedingungen umfassen progressive supranukleäre Lähmung (PSP), Corticobasal -Syndrom (CBS) und mehreren Systematrophie (MSA). Die Betreuung von APD -Patienten ist besonders schwierig, da sich die Symptome schnell verschlechtern und mehrere Spezialisten erfordern, was häufig zu getrennten Besuchen mit verschiedenen Ärzten und Therapeuten führt. Dies erhöht nicht nur die Belastung für Patienten und Betreuer, sondern führt auch zu hohen medizinischen Kosten. Trotz der schwerwiegenden Auswirkungen von APD gibt es kein nachgewiesenes Versorgungsmodell, das die Lebensqualität für Patienten und ihre Pflegekräfte erheblich verbessert.
Um dies anzugehen, hat das Ermittlerteam eine neuartige Art von Klinik erstellt, die ein Team von Spezialisten in einem gemeinsamen Termin zusammenbringt, um eine umfassende Versorgung bei einem Besuch zu bieten. Diese Studie zielt darauf ab zu testen, ob ein frühzeitiger Besuch dieses Teams zusätzlich zur regelmäßigen medizinischen Versorgung die Lebensqualität verbessern, den Patienten helfen kann, ihre Symptome besser zu bewältigen und den Stress auf Pflegekräfte zu verringern. Die Ermittler werden eine sechsmonatige Studie mit zwei Gruppen durchführen: Einer wird sofort den multidisziplinären Versorgungsbesuch erhalten, während der andere die reguläre Betreuung fortsetzen und den Besuch nach sechs Monaten erhalten. Patienten und Betreuer werden Fragebögen über ihr Wohlbefinden zu Beginn, nach einem Monat und nach sechs Monaten ausfüllen. Die Studie wird auch messen, wie praktisch es ist, diese Art von Klinik durchzuführen, sicherzustellen, dass genügend Menschen teilnehmen, die erforderlichen Umfragen abschließen und in der Studie bleiben.
Dies wird die erste Studie sein, die getestet wird, ob ein teambasiertes Pflegemodell für APD-Patienten und ihre Pflegekräfte praktisch und vorteilhaft ist. Wenn es erfolgreich ist, könnte es als Grundlage für größere Studien dienen und die Versorgung anderer komplexer neurologischer Erkrankungen in Zukunft möglicherweise verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deepa Dash, MD, DM
- Telefonnummer: 5196633187
- E-Mail: deepa.dash@lhsc.on.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (die Teilnehmer müssen alle folgenden Bedingungen erfüllen, um für die Studie berechtigt zu sein):
- Die Teilnehmer müssen älter als 40 Jahre sein.
- Der Teilnehmer muss die Standardkriterien des internationalen Konsens für eine klinisch wahrscheinliche Diagnose einer der folgenden neurodegenerativen Bedingungen erfüllen: Mehrfachsystematrophie (MSA); progressive supranukleäre Lähmung (PSP); Cortico-Basal-Syndrom (CBS)
Ausschlusskriterien (die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen):
Schwere körperliche oder kognitive Einschränkungen:
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Klinik zu besuchen.
- Personen mit schweren körperlichen Behinderungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Anwesenheit der Kliniken verhindern, werden ausgeschlossen.
Lebensbedrohliche Komorbiditäten:
- Teilnehmer mit schweren, fortgeschrittenen Erkrankungen, die sich erheblich auf das Überleben oder die Funktionsfähigkeit auswirken, werden ausgeschlossen. Dazu gehören, ohne darauf beschränkt zu sein: Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die Dialyse erfordert; Endstadien-Herzinsuffizienz (CHF) mit schwerer funktioneller Beeinträchtigung; Fortgeschrittene Malignität (wie metastasierter Krebs oder Endkrebs mit begrenzter Prognose).
- Langzeitpflege leben, weg vom Pflegepartner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multidisziplinäre Klinik Besuchen Sie den Arm
Der Besuch der multidisziplinären Klinik wird einem gemeinsamen Terminmodell folgen und ein spezialisiertes Team umfassen, das aus einem Neurologen der Bewegungsstörung, einem Palliativ- und Intensiv-Neurologen, einem kognitiven Neurologen, einer Fachkrankenschwester, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeut, einem Sprachpathologen, einem kognitiven Neurologen, einem Neurologen, einem Sprecherpathologen, umfasst. und ein Sozialarbeiter.
Die Pflege wird in einer ambulanten Umgebung in einem Universitätskrankenhaus bereitgestellt.
Vor dem ersten Besuch werden Patienten mit APS und ihren Pflegepartnern einen Fragebogen vor dem Besuch ausfüllen, um ihre drei besten Pflegeprioritäten zu ermitteln.
Während des Besuchs wird sich das multidisziplinäre Team mit dem Patienten und seinem Pflegepartner in einem einzelnen Terminsaal treffen und die Sitzung beginnen, indem sie sich mit den identifizierten Prioritätsproblemen befasst.
Das Team wird gemeinsam Managementstrategien diskutieren, das Selbstmanagement betonen und Echtzeit-Anleitungen und Empfehlungen geben.
Bei Bedarf werden während des
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Sonstiges: Warteliste Arm
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten übliche Versorgung, bestehend aus regelmäßigem Management durch ihren Neurologen, ihren Hausarzt und andere Gesundheitsdienstleister.
Diese Standardversorgung kann Überweisungen an gemeinnützige Dienste, alliierte Angehörige der Gesundheitsberufe und andere Unterstützung umfassen, die normalerweise während der Warteliste für den MDC -Besuch bereitgestellt werden.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten übliche Versorgung, bestehend aus regelmäßigem Management durch ihren Neurologen, ihren Hausarzt und andere Gesundheitsdienstleister.
Diese Standardversorgung kann Überweisungen an gemeinnützige Dienste, alliierte Angehörige der Gesundheitsberufe und andere Unterstützung umfassen, die normalerweise während der Warteliste für den MDC -Besuch bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die bereit sind, randomisiert zu werden
Zeitfenster: Vom Screening bis zur Einschreibung, 12 Monate nach dem Studienbeginn
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Definition: Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die der Randomisierung in der Studie zustimmen. Messung: Die Gesamtzahl der berechtigten Teilnehmer näherte sich für die Studie. Anzahl der Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung erteilen und sich einig sind, randomisiert zu werden. Formel: Prozentsatz bereit = (Gesamtberechtigte Teilnehmer haben sich an die Teilnehmer gewandt und randomisiert) × 100 |
Vom Screening bis zur Einschreibung, 12 Monate nach dem Studienbeginn
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Ergebnisbewertung abschließen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Definition: Der Anteil der Teilnehmer, die alle erforderlichen Ergebnisbewertungen zu festgelegten Zeitpunkten erfolgreich abschließen. Messung: Verfolgung der Anzahl der Teilnehmer, die jede Ergebnisbewertung abschließen. Vergleich der Abschlussraten über verschiedene Studienarme. Formel: Abschlussrate = (Teilnehmer, die alle erforderlichen Bewertungen abschließen, sind insgesamt eingeschrieben) × 100 |
6 Monate nach der Randomisierung
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Zufriedenheitsumfrage (quantitativ)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Randomisierung
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Antwortkategorien (5-Punkte-Likert-Skala): Sehr zufrieden zufrieden, neutraler Unzufriedenheit sehr unzufrieden Analyseansatz: Antworten werden dichotomisiert in: Zufrieden: Sehr zufrieden + zufrieden nicht zufrieden: Formel: Zufriedenheitsrate = (Zufriedene Antworten Gesamtantworten) × 100 |
Nach 6 Monaten Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 124694
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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